Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонная программа Walk With Ease для взрослых с артритом

13 февраля 2026 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Оценка альтернативных моделей оказания помощи при артрите

Целью данного исследования является изучение краткосрочных (6 недель и 6 месяцев) и долгосрочных (1 год) эффектов телефонной версии вмешательства Walk With Ease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы для начала 6-недельной программы сразу или через год. Наша программа «Легкая прогулка по телефону» (WWE-T) адаптирована из оригинальной 6-недельной программы групповой ходьбы, разработанной Фондом артрита для взрослых с артритом. Программа на основе телефона будет включать в себя 2 телефонных звонка в неделю с обученным лидером Walk With Ease в течение 6 недель. Оценки будут завершены до начала исследования, через 6 недель, 6 месяцев и через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • врач или другой медицинский работник сообщил вам, что у вас артрит, ревматоидный артрит, подагра, волчанка, фибромиалгия.
  • умеет читать и писать на английском языке
  • планирую жить в Колумбии, Южная Каролина, в следующем году
  • готовы быть рандомизированными в любую группу
  • завершить все базовые измерения

Критерий исключения:

  • противопоказания к занятиям спортом (кроме артрита)
  • беременны, кормите грудью или планируют забеременеть в следующем году
  • имеют серьезные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Прогулка по телефону с легкостью»
Телефонная программа Walk With Ease, адаптированная из программы Arthritis Foundations
Поведенческий: Прогулка по телефону с легкостью
6-недельная программа Walk With Ease по телефону
Другой: Отложенная программа «Прогулка по телефону с легкостью»
Программа Walk With Ease по телефону, начинающаяся после 1 года оценки
Поведенческий: Прогулка по телефону с легкостью
6-недельная программа Walk With Ease по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 недель
Визуальная аналоговая шкала (0 мм - нет/слабая боль, 100 мм - сильная боль)
Базовый уровень до 6 недель
Изменение боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (0 мм – отсутствие/слабая боль до 100 мм – сильная боль)
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (0 мм — отсутствие/низкий уровень боли, 100 мм — высокий уровень боли)
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение физической функции - подъем со стула
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
количество повторений, выполненных за 30-секундный тест вставания со стула
От исходного уровня до 6 недель
Изменение физической функции - Подъем со стула
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
количество повторений, выполненных во время 30-секундного теста «вставание со стула»
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение физической функции - Подъем со стула
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
количество повторений, выполненных во время 30-секундного теста вставания со стула
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение физической функции - 6-минутная ходьба
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
Дистанция (футы), пройденная за 6-минутный тест ходьбы
От исходного уровня до 6 недель
Изменение физической функции – 6-минутная ходьба
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Дистанция, пройденная (фут) во время 6-минутного теста ходьбы
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение физической функции - 6-минутная ходьба
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Пройденное расстояние (футы) во время 6-минутного теста ходьбы
От исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физических ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) — общий балл от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение или инвалидность.
Исходный уровень до 6 недель
Изменение физических ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) — общий балл от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение или инвалидность.
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение физических ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) — общий балл от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение или инвалидность.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
общая физическая активность умеренной и высокой интенсивности (>=2020 cpm), измеренная актиграфами активности Actigraph GT3x Link
От исходного уровня до 6 недель
Изменение физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень до 6 месяцев
общая физическая активность средней и высокой интенсивности (>=2020 cpm), измеренная мониторами активности Actigraph GT3x Link
Базовый уровень до 6 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
общая физическая активность средней и высокой интенсивности (>=2020 cpm), измеренная с помощью актиграфов активности Actigraph GT3x Link
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение в самоэффективности управления артритом
Временное ограничение: С исходного уровня до 6 недель
Уверенность в управлении симптомами артрита, оцененная с помощью Шкалы самоэффективности при артрите.
Общий балл 0-10, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в управлении артритом
С исходного уровня до 6 недель
Изменение самоэффективности в управлении артритом
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Уверенность в управлении симптомами артрита, оцениваемая по Шкале самоэффективности при артрите. Общий балл 0–10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в управлении артритом
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение в самоэффективности управления артритом
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Уверенность в управлении симптомами артрита, оцениваемая по Шкале самоэффективности при артрите. Общий балл от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в управлении артритом
От исходного уровня до 12 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
Диастолическое артериальное давление, измеряемое в мм рт. ст.
От исходного уровня до 6 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Диастолическое артериальное давление, измеренное в мм рт. ст.
От исходного уровня до 6 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
Диастолическое артериальное давление, измеряемое в мм рт. ст.
От исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00115106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны в течение 30 месяцев после завершения проекта.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 30 месяцев после завершения проекта.

Критерии совместного доступа к IPD

открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться