- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289544
Puhelimeen perustuva helppo kävelyohjelma aikuisille, joilla on niveltulehdus
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Arvioidaan vaihtoehtoisia toimitusmalleja niveltulehduksen itsehoitotoimenpiteille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhytaikaisia (6 viikkoa ja 6 kuukautta) ja pitkän aikavälin (1 vuosi) vaikutuksia Walk With Ease -interventioiden puhelinpohjaisella versiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan joko aloittamaan 6 viikon ohjelma välittömästi tai vuoden kuluttua.
Walk with Ease by Telephone (WWE-T) -ohjelmamme on mukautettu alkuperäisestä 6 viikon yhteisöpohjaisesta ryhmäkävelyohjelmasta, jonka Niveltulehdussäätiö on kehittänyt aikuisille, joilla on niveltulehdus.
Puhelinpohjaiseen ohjelmaan kuuluu 2 puhelua viikossa 6 viikon ajan koulutetun Walk With Ease Leaderin kanssa.
Arvioinnit suoritetaan ennen tutkimuksen alkua, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kertoma, että sinulla on jonkinlainen niveltulehdus, nivelreuma, kihti, lupus, fibromyalgia
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- aikoo asua Columbiassa, SC:n alueella ensi vuonna
- halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan ryhmään
- suorita kaikki perusmittaukset
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aiheet (niveltulehduksen lisäksi)
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- heillä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen kävele helposti -ohjelma
Puhelinpohjainen Walk With Ease -ohjelma, joka on mukautettu Arthritis Foundations -ohjelmasta
|
6 viikon puhelimella toimitettu Walk With Ease -ohjelma
|
|
Muut: Viivästetty puhelimeen perustuva helppo kävelyohjelma
Puhelinpohjainen Walk With Easy -ohjelma, joka alkaa 1 vuoden arvioinnin jälkeen
|
6 viikon puhelimella toimitettu Walk With Ease -ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikon kuluessa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 mm ei/tuskaa vähän - 100 mm korkea kipu)
|
Alkutilasta 6 viikon kuluessa
|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukaudessa
|
Visuaalinen analogiasuora (0 mm ei/kivuton - 100 mm kova kipu)
|
Perustaso 6 kuukaudessa
|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauden ajalta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 mm ei/vähäinen kipu - 100 mm voimakas kipu)
|
Perustaso 12 kuukauden ajalta
|
|
Muutos fyysisessä toimintakyvyssä - tuolistapaisut
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
toistot suoritettu 30 sekunnin tuolitestin aikana
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos - tuolilta nouseminen
Aikaikkuna: Alkupisteestä 6 kuukauteen
|
30 sekunnin tuolistapäästä suoritetut toistot
|
Alkupisteestä 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos - tuolista nouseminen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
toistot suoritettu 30 sekunnin tuolistatesti aikana
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos - 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikon jälkeen
|
Kävelymatka (ft) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Alkutilasta 6 viikon jälkeen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos - 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kävelty matka (ft) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos - 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kävelymatka (ft) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisten rajoitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – kokonaispistemäärä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa tai vammaa
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Fyysisten rajoitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – kokonaispistemäärä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa tai vammaa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysisten rajoitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – kokonaispistemäärä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa tai vammaa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikon kuluttua
|
kokonaismäärä keskiraskaasta ja raskaasta fyysisestä aktiivisuudesta (>=2020 cpm), mitattu Actigraph GT3x Link -aktiivisuusmonitorilla
|
Alkutilasta 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 6 kuukauteen
|
kokonaisliikunta kohtalaisessa ja kovassa rasituksessa (>=2020 cpm) mitattuna Actigraph GT3x Link -liikuntamonitorilla
|
Alkuperäisestä tasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua
|
kokonaisliikunta kohtalaisessa ja korkeassa rasituksessa (≥2020 cpm), mitattu Actigraph GT3x Link -liikuntamonitoroijilla
|
Alkutilasta 12 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos nivelreuman hoidon itseohjautuvuudessa
Aikaikkuna: Alkutasosta 6 viikon kohdalle
|
Luottamus nivelreuman oireiden hallintaan arvioituna Nivelreuman Itsetehoasteikolla.
Kokonaispisteet 0–10, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehallintakykyä nivelreuman hoidossa
|
Alkutasosta 6 viikon kohdalle
|
|
Muutos niveltulehdushoidon itsehallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Luottamus niveltulehduksen oireiden hallintaan, arvioitu Arthritis Self-Efficacy -asteikolla.
Kokonaispistemäärä 0–10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehallinnan tasoa niveltulehduksen hoidossa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos nivelrikon hoidon itseluottamuksessa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
Luottamus nivelreuman oireiden hallintaan arvioitiin Arthritis Self-Efficacy Scale -mittarilla.
Kokonaispistemäärä 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehallinnan tasoa nivelreuman hoidossa.
|
Alkuperäisestä tasosta 12 kuukauteen
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 6 viikon kohdalle
|
Diastolinen verenpaine mitattuna mmHg:ssa
|
Alkutilasta 6 viikon kohdalle
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden aikana
|
Diastolinen verenpaine mitattuna mmHg:ssa
|
Perustaso 6 kuukauden aikana
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Diastolinen verenpaine mitattuna mmHg:ssa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kihti
- Niveltulehdus
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Nivelrikko
- Fibromyalgia
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Motorinen toiminta
- metyylihydroksietyyliselluloosa
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla 30 kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 30 kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .