Puhelimeen perustuva helppo kävelyohjelma aikuisille, joilla on niveltulehdus
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Arvioidaan vaihtoehtoisia toimitusmalleja niveltulehduksen itsehoitotoimenpiteille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhytaikaisia (6 viikkoa ja 6 kuukautta) ja pitkän aikavälin (1 vuosi) vaikutuksia Walk With Ease -interventioiden puhelinpohjaisella versiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan joko aloittamaan 6 viikon ohjelma välittömästi tai vuoden kuluttua.
Walk with Ease by Telephone (WWE-T) -ohjelmamme on mukautettu alkuperäisestä 6 viikon yhteisöpohjaisesta ryhmäkävelyohjelmasta, jonka Niveltulehdussäätiö on kehittänyt aikuisille, joilla on niveltulehdus.
Puhelinpohjaiseen ohjelmaan kuuluu 2 puhelua viikossa 6 viikon ajan koulutetun Walk With Ease Leaderin kanssa.
Arvioinnit suoritetaan ennen tutkimuksen alkua, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kertoma, että sinulla on jonkinlainen niveltulehdus, nivelreuma, kihti, lupus, fibromyalgia
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- aikoo asua Columbiassa, SC:n alueella ensi vuonna
- halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan ryhmään
- suorita kaikki perusmittaukset
Poissulkemiskriteerit:
- harjoituksen vasta-aiheet (niveltulehduksen lisäksi)
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- heillä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen kävele helposti -ohjelma
Puhelinpohjainen Walk With Ease -ohjelma, joka on mukautettu Arthritis Foundations -ohjelmasta
|
6 viikon puhelimella toimitettu Walk With Ease -ohjelma
|
|
Muut: Viivästetty puhelimeen perustuva helppo kävelyohjelma
Puhelinpohjainen Walk With Easy -ohjelma, joka alkaa 1 vuoden arvioinnin jälkeen
|
6 viikon puhelimella toimitettu Walk With Ease -ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Visuaalinen analoginen asteikko (100 mm)
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (100 mm)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (100 mm)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa - tuolitelineet
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
toistot suoritettu 30 sekunnin tuolinseisontatestin aikana
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa - tuolitelineet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
toistot suoritettu 30 sekunnin tuolinseisontatestin aikana
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa - tuolitelineet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
toistot suoritettu 30 sekunnin tuolinseisontatestin aikana
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Kävelty matka (ft) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Fyysisen toiminnan muutos - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kävelty matka (ft) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen toiminnan muutos - 6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kävelty matka (ft) 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisten rajoitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – kokonaispistemäärä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa tai vammaa
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Fyysisten rajoitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – kokonaispistemäärä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa tai vammaa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysisten rajoitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) – kokonaispistemäärä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vajaatoimintaa tai vammaa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
keskivaikea ja voimakas fyysinen kokonaisaktiivisuus (>=2020 cpm) mitattuna Actigraph GT3x Link -aktiivisuusmittarilla
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
keskivaikea ja voimakas fyysinen kokonaisaktiivisuus (>=2020 cpm) mitattuna Actigraph GT3x Link -aktiivisuusmittarilla
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
keskivaikea ja voimakas fyysinen kokonaisaktiivisuus (>=2020 cpm) mitattuna Actigraph GT3x Link -aktiivisuusmittarilla
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos niveltulehduksen hallinnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Luottamus niveltulehduksen oireiden hallintaan arvioituna niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla.
Kokonaispisteet 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta niveltulehduksen hoidossa
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos niveltulehduksen hallinnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Luottamus niveltulehduksen oireiden hallintaan arvioituna niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla.
Kokonaispisteet 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta niveltulehduksen hoidossa
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos niveltulehduksen hallinnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Luottamus niveltulehduksen oireiden hallintaan arvioituna niveltulehduksen itsetehokkuusasteikolla.
Kokonaispisteet 0-10, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta niveltulehduksen hoidossa
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla 30 kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 30 kuukauden kuluessa hankkeen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Helppo kävellä puhelimeen
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia