Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonbaseret Walk With Ease-program for voksne med gigt

13. februar 2026 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Evaluering af alternative leveringsmodeller for selvledelsesinterventioner for arthritis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede (6 uger og 6 måneder) og langsigtede (1 år) virkninger af en telefonbaseret version af Walk With Ease intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til enten at starte det 6-ugers program med det samme eller efter et år. Vores Walk with Ease by Telephone (WWE-T)-program er tilpasset fra det originale 6-ugers samfundsbaserede gruppevandringsprogram udviklet af Arthritis Foundation for voksne med gigt. Det telefonbaserede program vil omfatte 2 telefonopkald hver uge med en trænet Walk With Ease Leader i 6 uger. Bedømmelser vil blive afsluttet inden studiestart, 6 uger, 6 måneder og ved 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fortalt af en læge eller anden sundhedsprofessionel, at du har en form for gigt, leddegigt, gigt, lupus, fibromyalgi
  • kan læse og skrive på engelsk
  • planlægger at bo i Columbia, SC-regionen til næste år
  • villig til at blive randomiseret til begge grupper
  • fuldfør alle basislinjemålinger

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til træning (udover gigt)
  • er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • har en alvorlig kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonbaseret Walk With Ease-program
Telefonbaseret Walk With Ease-program tilpasset fra Arthritis Foundations-programmet
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret gåtur med lethed
6 ugers telefonleveret Walk With Ease-program
Andet: Forsinket telefonbaseret gåtur med lethed-program
Telefonbaseret Walk With Ease-program, der starter efter 1 års vurdering
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret gåtur med lethed
6 ugers telefonleveret Walk With Ease-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Visuel analog skala (0mm ingen/lav smerte til 100 mm høj smerte)
Baseline til 6 uger
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Visuel analog skala (0 mm ingen/lav smerte til 100 mm høj smerte)
Baseline til 6 måneder
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Visuel analog skala (0 mm ingen/lav smerte til 100 mm høj smerte)
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk funktion - Stolrejsning
Tidsramme: Baseline til 6 uger
gentagelser fuldført under 30 sekunders stolrejse-test
Baseline til 6 uger
Ændring i fysisk funktion - Stoleopstillinger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
gentagelser udført under 30 sekunders stolrejse-test
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk funktion - stolrejsning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
gentagelser udført under 30 sekunders stol-rejs-test
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk funktion - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Distance walked (ft) during 6 minute walk test
Baseline til 6 uger
Ændring i fysisk funktion - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Distance walked (ft) during 6 minute walk test
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk funktion - 6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Gået distance (ft) under 6-minutters gangtest
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiske begrænsninger
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Samlet score spænder fra 0-3, med en højere score, der indikerer mere funktionsnedsættelse eller handicap
Baseline til 6 uger
Ændring i fysiske begrænsninger
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Samlet score spænder fra 0-3, med en højere score, der indikerer mere funktionsnedsættelse eller handicap
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysiske begrænsninger
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) - Samlet score spænder fra 0-3, med en højere score, der indikerer mere funktionsnedsættelse eller handicap
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger
total moderat og høj intensitet fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 6 uger
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
samlet moderat og intens fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
total moderat og højintensiv fysisk aktivitet (>=2020 cpm) målt med Actigraph GT3x Link aktivitetsmonitorer
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvfølelsen for at håndtere arthritis
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Tillid til at håndtere symptomer på leddegigt vurderet ved Arthritis Self-Efficacy Scale. Samlet score 0-10, hvor højere score indikerer højere grad af selv-effektivitet til at håndtere leddegigt
Baseline til 6 uger
Ændring i selvreguleringsevne ved leddegigt
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Selvtillid til at håndtere symptomer på arthritis vurderet ved Arthritis Self-Efficacy Scale. Samlet score 0-10, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af selveffektivitet for håndtering af arthritis
Baseline til 6 måneder
Ændring i selvfølelse ved leddegigtsbehandling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Tillid til at håndtere symptomer på arthritis vurderet ved Arthritis Self-Efficacy Scale. Samlet score 0-10, hvor højere score indikerer højere niveauer af selv-effektivitet for at håndtere arthritis
Baseline til 12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Baseline til 6 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Baseline til 6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Diastolisk blodtryk målt i mmHg
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00115106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter projektets afslutning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 30 måneder efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med Telefonbaseret gåtur med lethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner