ロケーター保持キャップの直接的なピックアップと間接的なピックアップ:(患者内調査)
2023年4月19日 更新者：Mansoura University
2 つのインプラント固定式下顎オーバーデンチャーのロケーター保持キャップの直接的なピックアップと間接的なピックアップ: メーカーの保持力と臨床的保持力のキャリブレーション (患者内研究)
この研究の目的は、ロケーター保持キャップの直接的および間接的なピックアップの効果を評価し、臨床結果をメーカーの保持力の結果と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の選択:
この研究では、30 人の患者が、マンスーラ大学歯学部の補綴部門の診療所から選ばれました。
ロケーター リテンション キャップのピックアップ テクニックによって、オーバーデンチャーは次の 2 つのグループに分類されます。グループ 1: 保持キャップはギプス上で間接法によって、次に直接法によってピックアップされます。
両方のグループについて、それぞれピンクとブルーの保持インサートを使用した後に臨床保持が測定されます。
すべてのインプラントは、コンピューター誘導インプラント手術を使用して挿入され、従来のローディングプロトコルが使用されました。
評価方法 各インサートの臨床的保持は、メーカーの値に関して較正されます。
また、実験室での保持は 2 つのグループについて評価され、メーカーの値に関して校正されます。
測定は、各オーバーデンチャー挿入の 3 か月後と 6 か月後に直ちに行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
● インプラントのオッセオインテグレーションを妨げる全身疾患がないこと。
- 患者は、最後の抜歯後少なくとも 6 か月間、上顎と下顎が完全に無歯顎になります。
- 患者は、上顎と下顎の関係が正常になります。
- しっかりと付着した粘膜で覆われた残存歯槽堤を伴う下顎弓。
- 犬歯領域の下顎隆起の幅は、平行な前後および近遠心方向にインプラントを取り付けるのに十分です。
除外基準:
- 医学的に問題のある患者 喫煙者 コントロール不良の代謝性疾患 (真性糖尿病) 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
GroupI: リテンティブ キャップは、最初にキャストの間接的な方法で取得され、次に直接的な方法で取得されます。
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下顎の犬歯領域への 2 つの孔間歯科インプラントの配置
ロケーターアタッチメントの配置と下顎オーバーデンチャーの挿入
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
GroupII: リテンティブ キャップは、キャストの直接法で最初にピックアップされ、次に間接法でピックアップされます。
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下顎の犬歯領域への 2 つの孔間歯科インプラントの配置
ロケーターアタッチメントの配置と下顎オーバーデンチャーの挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーバーデンチャー保持の測定
時間枠：3ヶ月
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ロケータ保持下顎オーバーデンチャーの臨床的保持力を力計で測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界骨損失
時間枠：一年
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デジタルX線撮影による歯科インプラント周囲の歯槽頂骨損失のmm単位での測定
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一年
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プラーク指数
時間枠：一年
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スコアリングシステムを使用した歯科インプラント周囲のプラークの測定: スコア 0。欠席プラーク、スコア1。プラークは、インプラントの滑らかな辺縁表面を通過するプローブによってのみ検出され、スコア 2。プラークは肉眼で認識でき、スコアは 3 です。ソフトマターたっぷり。
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一年
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歯肉指数
時間枠：一年
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スコアリングシステムを使用した歯肉出血の測定: 0;歯周プローブが粘膜縁に沿って通過しても出血なし、1;孤立した出血斑が見える、2;血液は粘膜縁に融合した赤い線を形成します。 3; 大量または多量の出血
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一年
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ポケット深さ
時間枠：一年
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歯周プローブを使用して歯科インプラント周囲のポケットの深さを mm 単位で測定する
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月30日
一次修了 (実際)
2022年8月7日
研究の完了 (実際)
2023年3月16日
試験登録日
最初に提出
2022年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。