定位器固定帽的直接与间接拾取：（患者内研究）
2023年4月19日 更新者：Mansoura University
两个种植体固位下颌覆盖义齿的定位器固位帽的直接与间接拾取：制造商固位力和临床固位的校准（患者内研究）
本研究的目的是评估直接和间接拾取定位器固位帽的效果，并将临床结果与制造商的固位力进行比较。
研究概览
详细说明
患者选择：
在这项研究中，从曼苏拉大学牙科学院口腔修复科的诊所挑选了 30 名患者。
根据定位器固位帽的拾取技术，覆盖义齿将分为以下两类；组 1：固位帽将通过间接法在石膏上拾取，然后通过直接法拾取 组 2：固位帽将首先通过直接法在患者体内拾取，然后通过间接法拾取。
对于两组，将分别在使用粉红色和蓝色固位插入物后测量临床固位。
所有种植体均使用计算机引导的种植体手术插入，并使用传统的加载方案。
评估方法 每个插入物的临床保留将根据制造商的值进行校准。
此外，将对两组的实验室保留进行评估，并根据制造商的值进行校准。
每次覆盖义齿插入后三个月和六个月将立即进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及、P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
● 无任何可能影响种植体骨整合的全身性疾病。
- 在最后一次拔牙后至少 6 个月内，患者的上颌骨和下颌骨将完全无牙。
- 患者将具有正常的上颌下颌关系。
- 下颌弓与残留的牙槽脊覆盖着牢固附着的粘膜。
- 尖牙区下颌骨的宽度足以在前后和近远中方向平行安装种植体。
排除标准：
- 身体有问题的患者 吸烟者 不受控制的代谢疾病（糖尿病） 不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组
第 I 组：固定帽将首先通过石膏上的间接方法拾取，然后通过直接方法拾取。
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在下颌骨的尖牙区域放置两个孔间牙种植体
定位器附件的放置和下颌覆盖义齿的插入
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有源比较器：第二组
第 II 组：固定帽将首先通过石膏上的直接方法拾取，然后通过间接方法拾取。
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在下颌骨的尖牙区域放置两个孔间牙种植体
定位器附件的放置和下颌覆盖义齿的插入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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覆盖义齿固位的测量
大体时间：三个月
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用测力计测量定位器固位下颌覆盖义齿的临床固位
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘性骨丢失
大体时间：一年
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通过数字射线照相测量牙种植体周围的牙槽嵴顶骨丢失（以毫米为单位）
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一年
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菌斑指数
大体时间：一年
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使用评分系统测量种植牙周围的菌斑：0 分；缺失斑块，得分 1；只有探针穿过种植体光滑的边缘表面才能检测到菌斑，2 分；肉眼可识别菌斑，3分；大量的软物质。
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一年
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牙龈指数
大体时间：一年
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使用评分系统测量牙龈出血：0；牙周探针沿粘膜边缘通过时无出血，1；可见孤立的出血点，2；血液在粘膜边缘形成一条汇合的红线，3；大量或大量出血
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一年
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口袋深度
大体时间：一年
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使用牙周探针测量牙种植体周围的袋深度（以毫米为单位）
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (实际的)
2022年8月7日
研究完成 (实际的)
2023年3月16日
研究注册日期
首次提交
2022年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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