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Prise en charge directe ou indirecte des capuchons rétentifs du localisateur : (étude intra-patient)

19 avril 2023 mis à jour par: Mansoura University

Prise en charge directe ou indirecte des coiffes rétentives de localisation pour deux prothèses mandibulaires implanto-portées : étalonnage de la force de rétention du fabricant et de la rétention clinique (étude intra-patient)

Le but de cette étude sera d'évaluer l'effet du captage direct et indirect des coiffes rétentives localisateurs et de comparer les résultats cliniques avec ceux de la force rétentive du fabricant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélection des patients :

Pour cette étude, 30 patients ont été sélectionnés dans la clinique du département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura.

Selon la technique de prise en charge des coiffes rétentives de localisateur, les prothèses hybrides seront classées en deux groupes comme suit ; Groupe1 : Les coiffes rétentives seront prélevées par méthode indirecte sur le plâtre puis par la méthode directe Groupe2 : Les coiffes rétentives seront prélevées chez le patient par la méthode directe d'abord puis par la méthode indirecte.

Pour les deux groupes, la rétention clinique sera mesurée après l'utilisation d'inserts rétentifs roses et bleus respectivement.

Tous les implants ont été insérés en utilisant une chirurgie implantaire guidée par ordinateur et un protocole de chargement conventionnel a été utilisé.

Modalités d'évaluation La rétention clinique de chaque insert sera calibrée par rapport à la valeur fabricant.

Aussi, la rétention du laboratoire sera évaluée pour les deux groupes et calibrée par rapport à la valeur du fabricant.

Les mesures seront effectuées immédiatement, trois et six mois après chaque insertion de prothèse hybride.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ● Indemne de toute maladie systémique susceptible d'interférer avec l'ostéointégration des implants.

    • Les patients auront un maxillaire et une mandibule complètement édentés pendant au moins 6 mois après la dernière extraction.
    • Les patients auront des relations maxillaire-mandibulaires normales.
    • Arc mandibulaire avec crêtes alvéolaires résiduelles recouvertes de muqueuse solidement fixée.
    • La largeur de la crête mandibulaire dans la zone canine sera suffisante pour la pose des implants dans les directions parallèles antéropostérieure et mésiodistale.

Critère d'exclusion:

  • patients médicalement compromis fumeurs maladies métaboliques non contrôlées ( diabète sucré ) patients non coopératifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Groupe I : Les coiffes rétentives seront ramassées par la méthode indirecte sur le plâtre d'abord, puis par la méthode directe.
Procédure: implants dentaires à la mandibule
pose de deux implants dentaires interforaminaux dans la région canine de la mandibule
Dispositif: attachement de localisateur et overdenture
mise en place de l'attachement du localisateur et insertion de la prothèse mandibulaire
Comparateur actif: Groupe II
Groupe II : Les coiffes rétentives seront ramassées par la méthode directe sur le plâtre d'abord, puis par la méthode indirecte.
Procédure: implants dentaires à la mandibule
pose de deux implants dentaires interforaminaux dans la région canine de la mandibule
Dispositif: attachement de localisateur et overdenture
mise en place de l'attachement du localisateur et insertion de la prothèse mandibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la rétention de la prothèse hybride
Délai: trois mois
mesurer la rétention clinique de la prothèse mandibulaire retenue par localisateur à l'aide d'un dynamomètre
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale
Délai: un ans
mesurer la perte osseuse crestale autour des implants dentaires en mm par radiographie numérique
un ans
indice de plaque
Délai: un ans
mesurer la plaque autour des implants dentaires à l'aide d'un système de notation : score 0 ; plaque d'absence, note 1 ; plaque uniquement détectée par une sonde traversant la surface marginale lisse de l'implant, score 2 ; la plaque est reconnaissable à l'œil nu et obtient un score de 3 ; beaucoup de matière molle.
un ans
index gingival
Délai: un ans
mesurer le saignement gingival à l'aide d'un système de notation : 0 ; pas de saignement lorsqu'une sonde parodontale est passée le long de la marge muqueuse, 1 ; taches de saignement isolées visibles, 2 ; le sang forme une ligne rouge confluente sur le bord muqueux, 3 saignements abondants ou abondants
un ans
profondeur de poche
Délai: un ans
mesurer la profondeur de la poche autour des implants dentaires en mm à l'aide d'une sonde parodontale
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A17030821

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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