Ritiro diretto e indiretto dei cappucci ritentivi del localizzatore: (studio intra-paziente)
Prelievo diretto e indiretto delle cappette di ritenzione Locator per due overdenture mandibolari su impianti: calibrazione della forza di ritenzione del produttore e della ritenzione clinica (studio intra-paziente)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione del paziente:
Per questo studio, 30 pazienti sono stati selezionati dalla clinica del Dipartimento di Protesi Dentaria, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.
In base alla tecnica di presa per le cappette ritentive locator, le overdenture saranno classificate in due gruppi come segue; Gruppo 1: le cappette ritentive verranno prelevate con metodo indiretto sul modello, quindi con il metodo diretto. Gruppo 2: le cappette ritentive verranno prelevate nel paziente prima con il metodo diretto e poi con il metodo indiretto.
Per entrambi i gruppi, la ritenzione clinica sarà misurata dopo aver utilizzato rispettivamente inserti ritentivi rosa e blu.
Tutti gli impianti sono stati inseriti mediante chirurgia implantare guidata da computer ed è stato utilizzato il protocollo di carico convenzionale.
Metodi di valutazione La ritenzione clinica di ciascun inserto sarà calibrata rispetto al valore del produttore.
Inoltre, la ritenzione del laboratorio sarà valutata per i due gruppi e calibrata rispetto al valore del produttore.
Le misurazioni verranno effettuate immediatamente, tre e sei mesi dopo ogni inserimento di overdenture.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
● Privo di qualsiasi malattia sistemica che possa interferire con l'osteointegrazione degli impianti.
- I pazienti avranno mascella e mandibola completamente edentule per almeno 6 mesi dopo l'ultima estrazione.
- I pazienti avranno rapporti mascella-mandibolari normali.
- Arco mandibolare con creste alveolari residue ricoperte da mucosa saldamente aderente.
- La larghezza della cresta mandibolare nell'area canina sarà sufficiente per l'installazione degli impianti in direzioni parallele anteroposteriore e mesiodistale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con compromissione medica fumatori malattie metaboliche non controllate ( diabete mellito ) pazienti non collaboranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo I
Gruppo I: Le cappette ritentive verranno prelevate prima con il metodo indiretto sul calco, poi con il metodo diretto.
|
posizionamento di due impianti dentali interforaminali nella regione canina della mandibola
posizionamento dell'attacco del localizzatore e inserimento dell'overdenture mandibolare
|
|
Comparatore attivo: Gruppo II
GruppoII: Le cappette ritentive verranno prelevate prima con il metodo diretto sul calco, poi con il metodo indiretto.
|
posizionamento di due impianti dentali interforaminali nella regione canina della mandibola
posizionamento dell'attacco del localizzatore e inserimento dell'overdenture mandibolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione della ritenzione dell'overdenture
Lasso di tempo: tre mesi
|
misurare la ritenzione clinica dell'overdenture mandibolare trattenuta dal localizzatore mediante il forcemetro
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: un anno
|
misurazione della perdita ossea crestale attorno agli impianti dentali in mm mediante radiografia digitale
|
un anno
|
|
indice della placca
Lasso di tempo: un anno
|
misurazione della placca attorno agli impianti dentali utilizzando il sistema di punteggio: punteggio 0; targa di assenza, punteggio 1; placca rilevata solo da una sonda che passa attraverso la superficie marginale liscia dell'impianto, punteggio 2; la placca può essere riconosciuta ad occhio nudo e il punteggio 3; un sacco di materia morbida.
|
un anno
|
|
indice gengivale
Lasso di tempo: un anno
|
misurazione del sanguinamento gengivale utilizzando il sistema di punteggio: 0; nessun sanguinamento quando si fa passare una sonda parodontale lungo il margine della mucosa, 1; macchie di sanguinamento isolate visibili, 2; il sangue forma una linea rossa confluente sul margine della mucosa, 3; sanguinamento pesante o profuso
|
un anno
|
|
profondità della tasca
Lasso di tempo: un anno
|
misurazione della profondità della tasca attorno agli impianti dentali in mm utilizzando la sonda parodontale
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A17030821
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .