Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokátor visszatartó kupakjainak közvetlen és közvetett felvétele: (Betegen belüli vizsgálat)

2023. április 19. frissítette: Mansoura University

A lokátor retenciós kupakjainak közvetlen és közvetett felvétele két implantátumban megtartott mandibularis túlfogat esetén: A gyártói visszatartó erő és a klinikai retenció kalibrálása (betegvizsgálaton belül)

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a lokátor retenciós kupakjainak közvetlen és közvetett felvételének hatását, és összehasonlítsa a klinikai eredményeket a gyártó visszatartó erejével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beteg kiválasztása:

Ehhez a vizsgálathoz 30 beteget választottak ki a Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogpótlástani Osztályának klinikájáról.

A lokátor retenciós kupakjainak felszedési technikája szerint a fogsorokat az alábbiak szerint két csoportba soroljuk; 1. csoport: A retentív kupakokat indirekt módszerrel veszik fel a gipszről, majd direkt módszerrel. 2. csoport: A retentív kupakokat először direkt módszerrel, majd indirekt módszerrel veszik fel a páciensben.

Mindkét csoport esetében a klinikai retenciót rózsaszín, illetve kék retenciós betétek alkalmazása után mérjük.

Minden implantátumot számítógépes irányítású implantációs műtéttel helyeztünk be, és hagyományos terhelési protokollt alkalmaztunk.

Értékelési módszerek Az egyes betétek klinikai megtartását a gyártó értékének megfelelően kell kalibrálni.

Ezenkívül a laboratóriumi retenciót is felmérik a két csoportra, és kalibrálják a gyártó által megadott érték alapján.

A méréseket azonnal, három és hat hónappal minden fogpótlás behelyezése után végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ● Mentes minden olyan szisztémás betegségtől, amely megzavarhatja az implantátumok csontosodási integrációját.

    • A betegeknek az utolsó kihúzás után legalább 6 hónapig teljesen fogatlan a felső állkapcsa és a mandibulája.
    • A betegek normális maxilla mandibula kapcsolatai lesznek.
    • Mandibuláris ív, visszamaradt alveoláris gerincekkel, amelyet szilárdan rögzített nyálkahártya borít.
    • A mandibula gerincének szélessége a szemfog területén elegendő lesz az implantátumok párhuzamos anteroposterior és mesiodistalis irányban történő beszereléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag veszélyeztetett betegek dohányosok kontrollálatlan anyagcsere-betegségek (diabetes mellitus) nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport
I. csoport: A retentív kupakokat először indirekt módszerrel veszik fel a kaszton, majd a direkt módszerrel.
Eljárás: fogászati ​​implantátumok a mandibulában
két interforaminális fogászati ​​implantátum beültetése a mandibula kutyájába
Eszköz: lokátor rögzítés és fogpótlás
lokátor rögzítés elhelyezése és mandibularis fogsor behelyezése
Aktív összehasonlító: Csoport II
II. csoport: A retentív kupakokat először a direkt módszerrel veszik fel a kaszton, majd az indirekt módszerrel.
Eljárás: fogászati ​​implantátumok a mandibulában
két interforaminális fogászati ​​implantátum beültetése a mandibula kutyájába
Eszköz: lokátor rögzítés és fogpótlás
lokátor rögzítés elhelyezése és mandibularis fogsor behelyezése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műfogsor visszatartás mérése
Időkeret: három hónap
a lokátorban megtartott mandibularis fogsor klinikai retenciójának mérése erőmérővel
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
marginális csontvesztés
Időkeret: egy év
a fogimplantátum körüli crestalis csontvesztés mérése mm-ben digitális radiográfiával
egy év
plakk index
Időkeret: egy év
fogászati ​​implantátum körüli plakk mérése pontozási rendszerrel: 0 pont; hiányzási plakett, 1. pont; plakkot csak az implantátum sima szélső felületén áthaladó szonda észlel, 2. pont; a plakk szabad szemmel is felismerhető, és 3. rengeteg lágy anyag.
egy év
ínyindex
Időkeret: egy év
fogínyvérzés mérése pontozási rendszerrel: 0; nincs vérzés, amikor parodontális szondát vezetnek a nyálkahártya szélén, 1;elszigetelt vérző foltok láthatók, 2; a vér összefolyó vörös vonalat képez a nyálkahártya szélén, 3;erős vagy bőséges vérzés
egy év
zsebmélység
Időkeret: egy év
fogászati ​​implantátumok körüli zsebmélység mérése mm-ben parodontális szondával
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A17030821

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fogászati ​​implantátumok a mandibulában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel