Прямой и непрямой захват удерживающих колпачков Locator: (исследование с участием пациента)
Прямой и непрямой захват ретенционных колпачков-локаторов для двух съемных протезов нижней челюсти с фиксацией на имплантатах: калибровка ретенционной силы производителя и клинической ретенции (исследование с участием пациента)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выбор пациента:
Для этого исследования было отобрано 30 пациентов из клиники ортопедического отделения стоматологического факультета Университета Мансура.
В соответствии с техникой подбора удерживающих колпачков съемные съемные протезы можно разделить на две группы следующим образом: Группа 1: Ретенционные колпачки снимаются непрямым методом на гипсовой повязке, затем прямым методом. Группа 2: Ретенционные колпачки снимаются у пациента сначала прямым методом, а затем непрямым методом.
Для обеих групп клиническая ретенция будет измеряться после использования розовых и синих ретенционных вставок соответственно.
Все имплантаты были установлены с использованием компьютерной хирургии имплантатов с использованием обычного протокола нагрузки.
Методы оценки. Клиническая ретенция каждой вставки будет откалибрована с учетом значения производителя.
Кроме того, лабораторное удержание будет оцениваться для двух групп и калиброваться в отношении значения производителя.
Измерения будут проводиться немедленно, через три и шесть месяцев после установки съемного съемного протеза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
● Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые могут помешать остеоинтеграции имплантатов.
- Пациенты будут иметь полную адентию верхней и нижней челюсти в течение как минимум 6 месяцев после последнего удаления.
- У пациентов будут нормальные соотношения верхней и нижней челюсти.
- Нижнечелюстная дуга с остаточными альвеолярными гребнями, покрытыми прочно прикрепленной слизистой оболочкой.
- Ширина нижнечелюстного гребня в области клыков будет достаточной для установки имплантатов в параллельных переднезаднем и мезиодистальном направлениях.
Критерий исключения:
- пациенты с ослабленным здоровьем курильщики неконтролируемые метаболические заболевания (сахарный диабет) пациенты, отказывающиеся от сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Группа I: Ретенционные колпачки сначала снимаются непрямым методом на гипсе, а затем прямым методом.
|
установка двух интерфораминальных дентальных имплантатов в области клыков на нижней челюсти
размещение локатора и вставка нижнечелюстного съемного протеза
|
|
Активный компаратор: Группа II
Группа II: Ретенционные колпачки сначала снимаются прямым методом на гипсе, а затем косвенным методом.
|
установка двух интерфораминальных дентальных имплантатов в области клыков на нижней челюсти
размещение локатора и вставка нижнечелюстного съемного протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение ретенции съемного протеза
Временное ограничение: три месяца
|
измерение клинической ретенции нижнечелюстного съемного протеза с локаторной фиксацией с помощью форсметра
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: один год
|
измерение потери костной ткани вокруг зубных имплантатов в миллиметрах с помощью цифровой рентгенографии
|
один год
|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: один год
|
измерение зубного налета вокруг зубных имплантатов по шкале: 0 баллов; отсутствие зубного налета, балл 1; налет, обнаруженный только при прохождении зонда через гладкую краевую поверхность имплантата, 2 балла; налет виден невооруженным глазом и оценивается в 3 балла; много мягкой материи.
|
один год
|
|
десневой указатель
Временное ограничение: один год
|
измерение кровоточивости десен с использованием системы подсчета очков: 0; отсутствие кровотечения при проведении пародонтального зонда по краю слизистой оболочки, 1; видны единичные кровоточащие пятна, 2; кровь образует сливающуюся красную линию на краю слизистой оболочки, 3; сильное или профузное кровотечение
|
один год
|
|
глубина кармана
Временное ограничение: один год
|
измерение глубины кармана вокруг зубных имплантатов в мм с помощью пародонтального зонда
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A17030821
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .