Recogida directa frente a indirecta de los casquillos retentivos del localizador: (estudio dentro del paciente)
Recogida directa frente a indirecta de las cofias retentivas Locator para dos sobredentaduras mandibulares retenidas por implantes: calibración de la fuerza retentiva del fabricante y la retención clínica (estudio intrapaciente)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de pacientes:
Para este estudio, se seleccionaron 30 pacientes de la clínica del Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura.
De acuerdo a la técnica de toma de las cofias retentivas locator, las sobredentaduras se clasificarán en dos grupos de la siguiente manera; Grupo 1: Los casquillos retentivos se recogerán por método indirecto en el modelo y luego por el método directo Grupo 2: Los casquillos retentivos se recogerán en el paciente por el método directo primero y luego por el método indirecto.
Para ambos grupos, la retención clínica se medirá después de usar insertos retentivos de color rosa y azul, respectivamente.
Todos los implantes se insertaron mediante cirugía de implante guiada por computadora y se utilizó el protocolo de carga convencional.
Métodos de evaluación La retención clínica de cada inserto se calibrará con respecto al valor del fabricante.
Además, se evaluará la retención de laboratorio para los dos grupos y se calibrará con respecto al valor del fabricante.
Las mediciones se realizarán inmediatamente, tres y seis meses después de cada inserción de sobredentadura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
● Libre de cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con la osteointegración de los implantes.
- Los pacientes tendrán maxilar y mandíbula completamente edéntulos durante al menos 6 meses después de la última extracción.
- Los pacientes tendrán relaciones maxilomandibulares normales.
- Arco mandibular con rebordes alveolares residuales cubiertos de mucosa firmemente adherida.
- El ancho del reborde mandibular en la zona de los caninos será suficiente para la instalación de los implantes en sentido anteroposterior y mesiodistal paralelos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos Fumadores Enfermedades metabólicas no controladas ( diabetes mellitus ) Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
Grupo I: Los casquillos retentivos se recogerán por el método indirecto sobre el modelo primero, luego por el método directo.
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colocación de dos implantes dentales interforaminales en la región canina en la mandíbula
colocación del aditamento del localizador e inserción de la sobredentadura mandibular
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Comparador activo: Grupo II
Grupo II: Los casquillos retentivos se recogerán por el método directo sobre el modelo primero, luego por el método indirecto.
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colocación de dos implantes dentales interforaminales en la región canina en la mandíbula
colocación del aditamento del localizador e inserción de la sobredentadura mandibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la retención de la sobredentadura
Periodo de tiempo: tres meses
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medición de la retención clínica de la sobredentadura mandibular retenida por el localizador mediante un dinamómetro
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: un año
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medición de la pérdida ósea crestal alrededor de los implantes dentales en mm mediante radiografía digital
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un año
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índice de placa
Periodo de tiempo: un año
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medir la placa alrededor de los implantes dentales mediante el sistema de puntuación: puntuación 0; ausencia de placa, puntuación 1; placa detectada únicamente por una sonda que pasa a través de la superficie marginal lisa del implante, puntuación 2; la placa se puede reconocer a simple vista y la puntuación es de 3; abundante materia blanda.
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un año
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índice gingival
Periodo de tiempo: un año
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medición del sangrado gingival mediante sistema de puntuación: 0; sin sangrado cuando se pasa una sonda periodontal a lo largo del margen de la mucosa, 1; puntos de sangrado aislados visibles, 2; la sangre forma una línea roja confluente en el margen de la mucosa, 3; sangrado intenso o profuso
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un año
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profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: un año
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medición de la profundidad de la bolsa alrededor de los implantes dentales en mm usando una sonda periodontal
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A17030821
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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