Captação direta versus indireta das tampas retentivas do localizador: (Estudo dentro do paciente)
Captação Direta Versus Indireta das Tampas Retentivas Locator para Sobredentadura Mandibular Retida por Dois Implantes: Calibração da Força Retentiva do Fabricante e da Retenção Clínica (Estudo Dentro do Paciente)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção do paciente:
Para este estudo, 30 pacientes foram selecionados da clínica do Departamento de Prótese Dentária da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
De acordo com a técnica de captação das cápsulas retentivas localizadoras, as overdentures serão classificadas em dois grupos a seguir; Grupo1: As capas retentivas serão retiradas pelo método indireto no gesso e depois pelo método direto Grupo2: As capas retentivas serão coletadas no paciente primeiro pelo método direto e depois pelo método indireto.
Para ambos os grupos, a retenção clínica será medida após o uso de insertos retentivos rosa e azul, respectivamente.
Todos os implantes foram inseridos usando cirurgia de implante guiada por computador e o protocolo de carregamento convencional foi usado.
Métodos de avaliação A retenção clínica de cada inserto será calibrada em relação ao valor do fabricante.
Além disso, a retenção laboratorial será avaliada para os dois grupos e calibrada quanto ao valor do fabricante.
As medições serão feitas imediatamente, três e seis meses após a inserção de cada overdenture.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
● Livre de qualquer doença sistêmica que possa interferir na osseointegração dos implantes.
- Os pacientes terão maxila e mandíbula completamente edêntulas por pelo menos 6 meses após a última extração.
- Os pacientes terão relações maxila-mandibulares normais.
- Arco mandibular com rebordos alveolares residuais cobertos por mucosa firmemente aderida.
- A largura do rebordo mandibular na região dos caninos será suficiente para a instalação dos implantes nos sentidos anteroposterior e mesiodistal paralelos.
Critério de exclusão:
- pacientes clinicamente comprometidos fumantes doenças metabólicas descontroladas (diabetes mellitus) pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
Grupo I: As tampas retentivas serão captadas primeiro pelo método indireto no gesso e depois pelo método direto.
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colocação de dois implantes dentários interforaminais na região de caninos na mandíbula
colocação de localizador e inserção de overdenture mandibular
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Comparador Ativo: Grupo II
Grupo II: As capas retentivas serão captadas primeiro pelo método direto no gesso, depois pelo método indireto.
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colocação de dois implantes dentários interforaminais na região de caninos na mandíbula
colocação de localizador e inserção de overdenture mandibular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da retenção da overdenture
Prazo: três meses
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medindo a retenção clínica da sobredentadura mandibular retida pelo localizador por meio de um medidor de força
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda óssea marginal
Prazo: um ano
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medindo a perda óssea crestal ao redor de implantes dentários em mm por radiografia digital
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um ano
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índice de placa
Prazo: um ano
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medição de placa ao redor de implantes dentários usando sistema de pontuação: pontuação 0; placa de ausência, pontuação 1; placa detectada apenas por uma sonda passando pela superfície marginal lisa do implante, pontuação 2; a placa pode ser reconhecida a olho nu e pontuação 3; bastante matéria mole.
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um ano
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índice gengival
Prazo: um ano
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medição do sangramento gengival usando sistema de pontuação: 0; sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem da mucosa, 1; pontos de sangramento isolados visíveis, 2; o sangue forma uma linha vermelha confluente na margem da mucosa, 3; sangramento intenso ou abundante
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um ano
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profundidade do bolso
Prazo: um ano
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medindo a profundidade da bolsa ao redor de implantes dentários em mm usando sonda periodontal
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A17030821
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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