Direkt kontra indirekt upphämtning av lokaliseringsskydden: (Inom patientstudie)
Direkt kontra indirekt upptagning av lokaliseringslocken för två implantatbehållna överkäksöverproteser: Kalibrering av tillverkarens retentionskraft och den kliniska retentionen (studie inom patienten)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientval:
För denna studie valdes 30 patienter ut från kliniken vid protesavdelningen, fakulteten för odontologi, Mansoura University.
Enligt upptagningsteknik för lokaliseringsskydden kommer överproteserna att klassificeras i två grupper enligt följande; Grupp1: Retentionslocken kommer att plockas upp med indirekt metod på gipset och sedan med den direkta metoden Grupp2: Retentionslocken kommer att plockas upp i patienten med den direkta metoden först och sedan med den indirekta metoden.
För båda grupperna kommer den kliniska retentionen att mätas efter användning av rosa respektive blå retentionsinsatser.
Alla implantat sattes in med hjälp av datorstyrd implantatkirurgi och konventionellt laddningsprotokoll användes.
Utvärderingsmetoder Den kliniska retentionen av varje insats kommer att kalibreras med avseende på tillverkarens värde.
Dessutom kommer laboratorieretentionen att bedömas för de två grupperna och kalibreras med avseende på tillverkarens värde.
Mätningar kommer att göras omedelbart, tre och sex månader efter varje överprotesinsättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Fri från alla systemiska sjukdomar som kan störa osseointegration av implantat.
- Patienter kommer att ha helt tandlös maxilla och underkäke i minst 6 månader efter den senaste extraktionen.
- Patienter kommer att ha normala maxilla underkäksförhållanden.
- Underkäksbåge med kvarvarande alveolära åsar täckta med stadigt fäst slemhinna.
- Bredden på underkäksryggen i hundområdet kommer att vara tillräcklig för installation av implantaten i parallella anteroposteriora och mesiodistala riktningar.
Exklusions kriterier:
- medicinskt komprometterade patienter rökare okontrollerade metabola sjukdomar (diabetes mellitus) samarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
GroupI: Retentionslocken kommer att plockas upp med den indirekta metoden på gipset först, sedan med den direkta metoden.
|
placering av två interforaminala tandimplantat i hundregionen i underkäken
placering av lokaliseringsfäste och införande av underkäksöverprotes
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
Grupp II: De kvarhållande locken kommer att plockas upp med den direkta metoden på gipset först, sedan med den indirekta metoden.
|
placering av två interforaminala tandimplantat i hundregionen i underkäken
placering av lokaliseringsfäste och införande av underkäksöverprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av överprotesretention
Tidsram: tre månader
|
mätning av den kliniska retentionen av överkäksöverkäken med hjälp av kraftmätare
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
marginell benförlust
Tidsram: ett år
|
mätning av crestal benförlust runt tandimplantat i mm med digital radiografi
|
ett år
|
|
plackindex
Tidsram: ett år
|
mätning av plack runt tandimplantat med hjälp av poängsystem: poäng 0; frånvaro plack, poäng 1; plack detekteras endast av en sond som passerar genom implantatets släta kantyta, poäng 2; plack kan kännas igen med blotta ögat och poäng 3; mycket mjuk materia.
|
ett år
|
|
gingival index
Tidsram: ett år
|
mäta gingival blödning med hjälp av poängsystem: 0; ingen blödning när en periodontal sond förs längs slemhinnan, 1;isolerade blödningsfläckar synliga, 2; blod bildar en sammanflytande röd linje på slemhinnan, 3; kraftig eller riklig blödning
|
ett år
|
|
fickans djup
Tidsram: ett år
|
mäta fickdjupet runt tandimplantat i mm med parodontalt sond
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A17030821
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .