Suora vs. epäsuora paikantimen säilyttävien korkkien kerääminen: (potilaan sisäinen tutkimus)
Suora vs. epäsuora paikantimen kiinnityskorkkien poiminta kahdelle implantissa säilytetylle alaleuan ylihampaille: Valmistajan pidätysvoiman ja kliinisen retention kalibrointi (potilastutkimuksen sisällä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasvalinta:
Tähän tutkimukseen valittiin 30 potilasta Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan proteesiosaston klinikalta.
Paikantimen pidätinkorkkien poimintatekniikan mukaan hammasproteesit luokitellaan kahteen ryhmään seuraavasti; Ryhmä1: Retentiokorkit poimitaan kipsistä epäsuoralla menetelmällä ja sitten suoralla menetelmällä. Ryhmä2: Retentiokorkit poimitaan potilaasta ensin suoralla menetelmällä ja sitten epäsuoralla menetelmällä.
Molemmissa ryhmissä kliininen retentio mitataan vaaleanpunaisten ja sinisten retentiivisten inserttien käytön jälkeen.
Kaikki implantit asetettiin käyttämällä tietokoneohjattua implanttikirurgiaa ja käytettiin tavanomaista latausprotokollaa.
Arviointimenetelmät Kunkin insertin kliininen retentio kalibroidaan valmistajan arvon mukaan.
Lisäksi laboratorion retentio arvioidaan kahdelle ryhmälle ja kalibroidaan valmistajan arvon mukaan.
Mittaukset tehdään välittömästi, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua jokaisesta hammasproteesin asettamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Vapaa kaikista systeemisistä sairauksista, jotka voivat häiritä implanttien osseointegraatiota.
- Potilaalla on kokonaan hampaaton yläleua ja alaleuka vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen poiston jälkeen.
- Potilailla on normaalit yläleuan suhteet.
- Alaleuan kaari ja jäljelle jääneet alveolaariset harjanteet, joita peittää tiukasti kiinnittynyt limakalvo.
- Alaleuan harjanteen leveys koiran alueella riittää implanttien asentamiseen rinnakkaisiin anteroposteriorisiin ja mesiodistaalisiin suuntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat tupakoitsijat hallitsemattomat aineenvaihduntataudit (diabetes mellitus) yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Ryhmä I: Retentive caps poimitaan epäsuoralla menetelmällä ensin heittoon, sitten suoralla menetelmällä.
|
kahden interforaminaalisen hammasimplantin asettaminen koiran alueelle alaleuassa
paikannuslaitteen kiinnitys ja alaleuan päällysproteesin asettaminen
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Ryhmä II: Säilytyskorkit poimitaan ensin suoralla menetelmällä heittoon, sitten epäsuoralla menetelmällä.
|
kahden interforaminaalisen hammasimplantin asettaminen koiran alueelle alaleuassa
paikannuslaitteen kiinnitys ja alaleuan päällysproteesin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päällysproteesin retention mittaus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
mittaamalla paikantimessa säilyneen alaleuan proteesi kliinisen retention voimamittarilla
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaamalla harjan luukatoa hammasimplanttien ympäriltä millimetreinä digitaalisella radiografialla
|
yksi vuosi
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
plakin mittaaminen hammasimplanttien ympäriltä pisteytysjärjestelmällä: pisteet 0; poissaololaatta, pisteet 1; plakin havaitaan vain implantin sileän reunapinnan läpi kulkevalla koettimella, pisteet 2; plakki voidaan tunnistaa paljaalla silmällä ja pisteet 3; paljon pehmeää ainetta.
|
yksi vuosi
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ienverenvuodon mittaaminen pisteytysjärjestelmällä: 0; ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään limakalvon reunaa pitkin, 1;erillisiä verenvuotopisteitä näkyvissä, 2; veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan limakalvon reunaan, 3;voimakas tai runsas verenvuoto
|
yksi vuosi
|
|
taskun syvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
taskun syvyyden mittaaminen hammasimplanttien ympäriltä millimetreinä parodontaalisen anturin avulla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A17030821
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .