로케이터 유지 캡의 직접 픽업 대 간접 픽업:(환자 내 연구)
2023년 4월 19일 업데이트: Mansoura University
2개의 임플란트 유지 하악 오버덴쳐를 위한 로케이터 유지 캡의 직접 대 간접 픽업: 제조업체 유지력 및 임상 유지력 보정(환자 내 연구)
본 연구의 목적은 로케이터 유지 캡의 직접 및 간접 픽업의 효과를 평가하고 임상 결과를 제조업체 유지력의 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 선택:
이 연구를 위해 Mansoura University 치과 학부 Prosthodontic Department의 클리닉에서 30 명의 환자가 선택되었습니다.
로케이터 유지 캡의 픽업 기술에 따라 오버덴쳐는 다음과 같은 두 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1: 유지 캡은 모형에서 간접적인 방법으로 집어 올린 다음 직접 방법으로 집어 올립니다. 그룹 2: 유지 캡은 먼저 직접 방법으로 환자에게 집어 넣은 다음 간접 방법으로 집어 올립니다.
두 그룹에 대해 임상 유지는 각각 분홍색 및 파란색 유지 삽입물을 사용한 후 측정됩니다.
모든 임플란트는 컴퓨터 유도 임플란트 수술을 사용하여 삽입되었으며 기존의 로딩 프로토콜이 사용되었습니다.
평가 방법 각 삽입물의 임상 유지는 제조업체의 가치와 관련하여 보정됩니다.
또한 두 그룹에 대해 실험실 보유를 평가하고 제조업체의 가치와 관련하여 보정합니다.
각 오버덴쳐 삽입 후 3개월 및 6개월 후에 측정이 즉시 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Mansoura, 이집트, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
● 임플란트의 골유착을 방해할 수 있는 전신질환이 없습니다.
- 환자는 마지막 발치 후 최소 6개월 동안 완전한 무치악 상악 및 하악을 갖게 됩니다.
- 환자는 정상적인 상악 하악 관계를 갖게 됩니다.
- 단단하게 부착된 점막으로 덮인 잔여 치조 능선이 있는 하악궁.
- 송곳니 부위의 하악 능선의 너비는 평행한 전후방 및 근원심 방향으로 임플란트를 설치하기에 충분할 것입니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자 흡연자 조절되지 않는 대사 질환(진성 당뇨병) 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I
GroupI: 유지 캡은 캐스트에서 간접 방법으로 먼저 픽업한 다음 직접 방법으로 픽업합니다.
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하악 송곳니 부위에 2개의 추간공 치과 임플란트 배치
로케이터 부착물 배치 및 하악 오버덴쳐 삽입
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활성 비교기: 그룹 II
GroupII: 유지 캡은 먼저 캐스트에서 직접 방법으로 픽업한 다음 간접 방법으로 픽업합니다.
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하악 송곳니 부위에 2개의 추간공 치과 임플란트 배치
로케이터 부착물 배치 및 하악 오버덴쳐 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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overdenture 유지의 측정
기간: 삼 개월
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로케이터 유지 하악 오버덴쳐의 임상 유지를 forcemeter로 측정
|
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변연골 손실
기간: 1년
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디지털 방사선 사진으로 치과 임플란트 주변의 골 손실을 mm 단위로 측정
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1년
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플라크 지수
기간: 1년
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스코어링 시스템을 사용하여 치과 임플란트 주변 플라크 측정: 스코어 0; 부재 플라크 , 점수 1; 임플란트의 매끄러운 변연 표면을 통과하는 탐침에 의해서만 검출되는 플라크, 점수 2; 플라크는 육안으로 인식할 수 있으며 점수는 3점입니다. 부드러운 물질이 많음.
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1년
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치은 지수
기간: 1년
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스코어링 시스템을 사용하여 치은 출혈 측정: 0; 치주 탐침이 점막 가장자리를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1; 보이는 고립된 출혈 반점, 2; 혈액은 점막 가장자리에 합류하는 붉은 선을 형성합니다. 3; 심하거나 다량의 출혈
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1년
|
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포켓 깊이
기간: 1년
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치주 프로브를 사용하여 치과 임플란트 주변의 포켓 깊이를 mm 단위로 측정
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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