Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte versus indirekte afhentning af Locator Retention Caps: (Inden for patientundersøgelse)

19. april 2023 opdateret af: Mansoura University

Direkte versus indirekte optagning af lokaliseringshætterne til to implantatretinerede overkæbeproteser: Kalibrering af producentens retentionskraft og den kliniske tilbageholdelse (inden for patientundersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten af ​​direkte og indirekte opsamling af lokatorens tilbageholdelseshætter og sammenligne de kliniske resultater med producentens tilbageholdelseskraft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientvalg:

Til denne undersøgelse blev 30 patienter udvalgt fra klinikken i Protedontisk Afdeling, Det Tandlæge Fakultet, Mansoura University.

I henhold til opsamlingsteknikken for lokaliseringshætterne vil overproteserne blive klassificeret i to grupper som følger; Gruppe1: De tilbageholdende hætter vil blive samlet op ved indirekte metode på gipset og derefter ved den direkte metode Gruppe2: De tilbageholdende hætter vil blive samlet op i patienten ved den direkte metode først og derefter ved den indirekte metode.

For begge grupper vil den kliniske retention blive målt efter brug af henholdsvis pink og blå retentionsindlæg.

Alle implantater blev indsat ved hjælp af computerstyret implantatkirurgi og konventionel belastningsprotokol blev brugt.

Evalueringsmetoder Den kliniske tilbageholdelse af hver indsats vil blive kalibreret i forhold til producentens værdi.

Desuden vil laboratoriefastholdelsen blive vurderet for de to grupper og kalibreret i forhold til producentens værdi.

Målinger vil blive foretaget med det samme, tre og seks måneder efter hver indsættelse af overprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Fri for enhver systemisk sygdom, der kan interferere med osseointegration af implantater.

    • Patienter vil have fuldstændig tandløs overkæbe og underkæbe i mindst 6 måneder efter den sidste ekstraktion.
    • Patienter vil have normale maxilla mandibular forhold.
    • Underkæbebuen med resterende alveolære kamme dækket af fast fæstnet slimhinde.
    • Bredden af ​​underkæberyggen i hundeområdet vil være tilstrækkelig til installation af implantaterne i parallelle anteroposteriore og mesiodistale retninger.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kompromitterede patienter rygere ukontrollerede stofskiftesygdomme (diabetes mellitus) usamarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
GruppeI: De tilbageholdende hætter vil blive samlet op ved den indirekte metode på kastet først, derefter ved den direkte metode.
Procedure: tandimplantater i underkæben
placering af to interforaminale tandimplantater i hunderegionen i underkæben
Enhed: locator vedhæftning og overprotese
placering af locator fastgørelse og indsættelse af mandibular overkæbeprotese
Aktiv komparator: Gruppe II
Gruppe II: De tilbageholdende hætter vil blive samlet op ved den direkte metode på kastet først, derefter ved den indirekte metode.
Procedure: tandimplantater i underkæben
placering af to interforaminale tandimplantater i hunderegionen i underkæben
Enhed: locator vedhæftning og overprotese
placering af locator fastgørelse og indsættelse af mandibular overkæbeprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af fastholdelse af overproteser
Tidsramme: tre måneder
måling af den kliniske tilbageholdelse af locator-retained mandibular overkæbeprotesen med forcemeter
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
marginalt knogletab
Tidsramme: et år
måling af crestal knogletab omkring tandimplantater i mm ved digital radiografi
et år
plak indeks
Tidsramme: et år
måling af plak omkring tandimplantater ved hjælp af scoringssystem: score 0; fravær plakette, score 1; plak kun detekteret af en sonde, der passerer gennem den glatte marginale overflade af implantatet, score 2; plak kan genkendes med det blotte øje og score 3; masser af blødt stof.
et år
tandkødsindeks
Tidsramme: et år
måling af tandkødsblødning ved hjælp af scoringssystem: 0; ingen blødning, når en parodontal sonde føres langs slimhinden, 1;isolerede blødende pletter synlige, 2; blod danner en sammenflydende rød linje på slimhinden, 3; kraftig eller voldsom blødning
et år
lomme dybde
Tidsramme: et år
måling af lommedybde omkring tandimplantater i mm ved hjælp af parodontalsonde
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A17030821

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tandimplantater i underkæben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner