Direkte versus indirekte henting av lokatorens fastholdende hetter:(Innenfor pasientstudie)
Direkte versus indirekte opptak av lokaliseringshettene for to implantatretinerte underkjeveproteser: Kalibrering av produsentens retensjonskraft og den kliniske retensjonen (studie innen pasient)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientvalg:
For denne studien ble 30 pasienter valgt fra klinikken til Protetodontisk avdeling, Fakultet for odontologi, Mansoura University.
I henhold til oppsamlingsteknikken for lokaliseringshettene, vil overprotesene bli klassifisert i to grupper som følger; Gruppe1: De retentive hettene vil bli plukket opp ved indirekte metode på gipsen og deretter ved den direkte metoden Gruppe2: De retentive hettene vil bli plukket opp i pasienten ved den direkte metoden først og deretter ved den indirekte metoden.
For begge grupper vil den kliniske retensjonen bli målt etter bruk av henholdsvis rosa og blå retentive innlegg.
Alle implantater ble satt inn ved hjelp av datastyrt implantatkirurgi og konvensjonell belastningsprotokoll ble brukt.
Evalueringsmetoder Den kliniske oppbevaringen av hver innsats vil bli kalibrert med hensyn til produsentens verdi.
Laboratorieoppbevaringen vil også bli vurdert for de to gruppene og kalibrert med hensyn til produsentens verdi.
Målinger vil bli utført umiddelbart, tre og seks måneder etter hver overproteseinnsetting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Fri for systemisk sykdom som kan forstyrre osseointegrasjonen av implantater.
- Pasienter vil ha fullstendig tannløs maxilla og mandible i minst 6 måneder etter siste ekstraksjon.
- Pasienter vil ha normale maksill underkjeveforhold.
- Underkjevebue med gjenværende alveolære rygger dekket med fast festet slimhinne.
- Bredden på mandibulærryggen i hjørnetannområdet vil være tilstrekkelig for installasjon av implantatene i parallelle anteroposteriore og mesiodistale retninger.
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromitterte pasienter røykere ukontrollerte metabolske sykdommer (diabetes mellitus) usamarbeidende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
GroupI: De retentive caps vil bli plukket opp med den indirekte metoden på kastet først, deretter ved den direkte metoden.
|
plassering av to interforaminale tannimplantater i hjørnetannregionen i underkjeven
plassering av lokatorfeste og innsetting av overkjeveprotese
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
GruppeII: De retentive capsene vil bli plukket opp med den direkte metoden på kastet først, deretter ved den indirekte metoden.
|
plassering av to interforaminale tannimplantater i hjørnetannregionen i underkjeven
plassering av lokatorfeste og innsetting av overkjeveprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av overprotesretensjon
Tidsramme: tre måneder
|
måling av den kliniske retensjonen av locator-retained mandibular overdentur ved hjelp av forcemeter
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt bentap
Tidsramme: ett år
|
måling av crestal bentap rundt tannimplantater i mm ved digital radiografi
|
ett år
|
|
plakk indeks
Tidsramme: ett år
|
måling av plakk rundt tannimplantater ved hjelp av poengsystem: score 0; fravær plakett, poengsum 1; plakk bare oppdaget av en sonde som passerer gjennom den glatte marginale overflaten av implantatet, skåre 2; plakk kan gjenkjennes med det blotte øye, og score 3; mye mykt materiale.
|
ett år
|
|
gingival indeks
Tidsramme: ett år
|
måling av gingivalblødning ved hjelp av scoringssystem: 0; ingen blødning når en periodontal sonde føres langs slimhinnen, 1;isolerte blødende flekker synlige, 2; blod danner en sammenflytende rød linje på slimhinnen, 3; kraftig eller kraftig blødning
|
ett år
|
|
lommedybde
Tidsramme: ett år
|
måling av lommedybde rundt tannimplantater i mm ved hjelp av periodontal sonde
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A17030821
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .