Bezpośrednie i pośrednie pobieranie nasadek retencyjnych lokalizatora: (badanie wewnątrz pacjenta)
Bezpośrednie i pośrednie podnoszenie czapek retencyjnych lokalizatora dla dwóch protez nakładkowych żuchwy osadzonych na implancie: Kalibracja siły retencyjnej producenta i retencji klinicznej (badanie wewnątrz pacjenta)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wybór pacjenta:
Do tego badania wybrano 30 pacjentów z kliniki Oddziału Protetyki Stomatologicznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.
Zgodnie z techniką podnoszenia nakładek retencyjnych lokalizatora, protezy typu overdenture zostaną podzielone na dwie grupy w następujący sposób; Grupa 1: Czapki retencyjne zostaną pobrane metodą pośrednią z gipsu, a następnie metodą bezpośrednią Grupa 2: Czapki retencyjne zostaną pobrane z pacjenta najpierw metodą bezpośrednią, a następnie metodą pośrednią.
W przypadku obu grup retencja kliniczna zostanie zmierzona po zastosowaniu odpowiednio różowych i niebieskich wkładek retencyjnych.
Wszystkie implanty wszczepiono za pomocą sterowanej komputerowo chirurgii implantologicznej i zastosowano konwencjonalny protokół obciążania.
Metody oceny Kliniczna retencja każdej wkładki zostanie skalibrowana pod kątem wartości producenta.
Oceniona zostanie również retencja laboratoryjna dla obu grup i skalibrowana pod kątem wartości producenta.
Pomiary będą wykonywane niezwłocznie, po trzech i sześciu miesiącach od każdorazowego założenia protezy typu overdenture.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Wolne od wszelkich chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać osteointegrację implantów.
- Pacjenci będą mieli całkowicie bezzębną szczękę i żuchwę przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej ekstrakcji.
- Pacjenci będą mieli normalne relacje szczęki i żuchwy.
- Łuk żuchwy z resztkami wyrostków zębodołowych pokrytych mocno przylegającą błoną śluzową.
- Szerokość wyrostka żuchwowego w okolicy kła będzie wystarczająca do zainstalowania implantów w równoległych kierunkach przednio-tylnym i mezjodystalnym.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z problemami medycznymi palacze niekontrolowane choroby metaboliczne (cukrzyca) pacjenci niewspółpracujący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Grupa I: Czapki retencyjne zostaną pobrane metodą pośrednią najpierw na gipsie, a następnie metodą bezpośrednią.
|
wszczepienie dwóch międzyotworowych implantów zębowych w okolicy kłów żuchwy
założenie zaczepu lokalizatora i założenie protezy typu overdenture w żuchwie
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Grupa II: Czapki retencyjne zostaną zebrane najpierw metodą bezpośrednią na gipsie, a następnie metodą pośrednią.
|
wszczepienie dwóch międzyotworowych implantów zębowych w okolicy kłów żuchwy
założenie zaczepu lokalizatora i założenie protezy typu overdenture w żuchwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar retencji overdenture
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
pomiar retencji klinicznej protezy typu overdenture żuchwy z lokalizatorem za pomocą siłomierza
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: rok
|
pomiar utraty kości wyrostka zębodołowego wokół implantów dentystycznych w mm za pomocą radiografii cyfrowej
|
rok
|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: rok
|
pomiar płytki nazębnej wokół implantów dentystycznych za pomocą systemu punktacji: ocena 0; plakietka nieobecności, ocena 1; blaszka wykryta tylko sondą przechodzącą przez gładką powierzchnię brzeżną implantu, ocena 2; płytka nazębna może być rozpoznana gołym okiem i ocena 3; dużo miękkiej materii.
|
rok
|
|
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: rok
|
pomiar krwawienia dziąseł za pomocą systemu punktacji: 0; brak krwawienia przy przejściu sondą periodontologiczną wzdłuż brzegu błony śluzowej, 1; widoczne pojedyncze krwawienia, 2; krew tworzy konfluentną czerwoną linię na brzegu błony śluzowej, 3; obfite lub obfite krwawienie
|
rok
|
|
głębokość kieszeni
Ramy czasowe: rok
|
pomiar głębokości kieszonek wokół implantów dentystycznych w mm za pomocą sondy periodontologicznej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A17030821
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na implanty dentystyczne w żuchwie
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreJeszcze nie rekrutacjaChoroby układu krążenia | Jakość życia | Chirurgia | Brak aktywności fizycznej | SternotomiaHolandia