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時間制限のある食事と体重管理のための運動

2024年9月24日 更新者:Kelsey Nicole Dipman Gabel、University of Illinois at Chicago
時間制限食事 (TRE) は、現在最も人気のある間欠的断食の形式であり、食事ウィンドウを 8 ~ 10 時間 (h) に制限し、1 日の残りの時間は断食します。 TRE は、食事の時間帯に個人がカロリーを計算したり、食物摂取量を監視したりする必要がないという点で独特であり、その結果、遵守率が高くなります。 蓄積された証拠は、TRE が 1 日あたり 350 ~ 500 kcal の自然なエネルギー不足を生み出すことを示唆しています。 高齢者には、健康的な食事パターンと組み合わせた身体活動が推奨されます。 有酸素運動が最も一般的に推奨されていますが、レジスタンス トレーニングによる除脂肪体重の保持は、特に高齢者において、可動性、神経学的および心理的機能、実行機能および認知機能、処理速度の改善により効果的である可能性があります。 身体活動と組み合わせた TRE は、高齢者または過体重または肥満の人では検査されていません。 この研究は、1) 体重の減少、2) 除脂肪体重の改善、3) インスリン感受性の改善、4) 高齢者の注意力、実行機能、および処理速度の改善の可能性を秘めています。 この研究の目的は、50 歳以上の成人の体重、体組成、代謝性疾患のリスク、および認知に対するレジスタンス トレーニングまたは有酸素トレーニングと組み合わせた TRE の効果を調べることです。 TRE とレジスタンス トレーニング グループを組み合わせると、除脂肪体重の増加により、体組成、インスリン感受性、および認知力が最も大幅に改善されると仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

時間制限食事 (TRE) は、現在最も人気のある間欠的断食の形式であり、食事ウィンドウを 8 ~ 10 時間 (h) に制限し、1 日の残りの時間は断食します。 TRE は、食事の時間帯に個人がカロリーを計算したり、食物摂取量を監視したりする必要がないという点で独特であり、その結果、遵守率が高くなります。 蓄積された証拠は、TRE が 1 日あたり 350 ~ 500 kcal の自然なエネルギー不足を生み出すことを示唆しています。 高齢者には、健康的な食事パターンと組み合わせた身体活動が推奨されます。 有酸素運動が最も一般的に推奨されていますが、レジスタンス トレーニングによる除脂肪体重の保持は、特に高齢者において、可動性、神経学的および心理的機能、実行機能および認知機能、処理速度の改善により効果的である可能性があります。 T TRE と身体活動の組み合わせは、高齢者や過体重または肥満の人では検査されていません。 この研究は、1) 体重の減少、2) 除脂肪体重の改善、3) インスリン感受性の改善、4) 高齢者の注意力、実行機能、および処理速度の改善の可能性を秘めています。 この研究では、50 歳以上の成人の体重、体組成、代謝性疾患のリスク、および認知に対するレジスタンス トレーニングまたは有酸素トレーニングと組み合わせた TRE の効果を調べます。 TRE とレジスタンス トレーニング グループを組み合わせると、除脂肪体重の増加により、体組成、インスリン感受性、および認知力が最も大幅に改善されると仮定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過体重および肥満の成人 (BMI 25~50kg/m2)
  • 前糖尿病 (空腹時血糖: 100-125 mg/dl または HBA1c 5.7%-6.4% または OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • 座りっぱなしまたは軽く活動的 (1 日 7,500 歩未満)
  • 50~85歳の間

除外基準:

  • T1DMまたはT2DMと診断された(空腹時血糖:> 126 mg / dl、2時間血糖OGTT≧200 mg / dl、
  • HbA1c: >6.5%)
  • 摂食障害の病歴がある人
  • シフト労働者
  • 体重とブドウ糖をコントロールするための薬(メトホルミンを含む)を服用している人
  • 介入の 3 か月前に体重が安定していない (体重の増減が 4 kg を超える) 個人
  • 運動障害または 40 ~ 60 分間運動できない個人 週 3 ~ 4 日
  • 大/軽度の神経認知障害、脳血管疾患(脳卒中、動脈瘤、動静脈奇形など)、外傷性脳損傷、てんかん、または大規模な精神障害(統合失調症、双極性障害、物質使用障害など)を含む、認知に影響を与える併存疾患と診断された個人
  • 食事摂取量または身体活動を適切に報告できない個人
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TRE+RT
参加者は、毎日午前 10 時から午後 6 時または午後 12 時から午後 8 時の間は食事を制限し、午後 6 時から午前 10 時または午後 8 時から午後 12 時までは断食し、週に 3 ~ 4 日間の監視付きレジスタンス トレーニングを組み合わせます。

TRE とレジスタンス エクササイズを組み合わせた場合と、TRE と有酸素トレーニングを組み合わせた場合の効果を比較します。

他の名前:

筋力トレーニング 持久力トレーニング

アクティブコンパレータ:TRE+AT
参加者は、毎日午前 10 時から午後 6 時または午後 12 時から午後 8 時の間は食事を制限し、午後 6 時から午前 10 時または午後 8 時から午後 12 時までは断食を行い、週に 3 ~ 4 日間の有酸素トレーニングを監視します。

TRE とレジスタンス エクササイズを組み合わせた場合と、TRE と有酸素トレーニングを組み合わせた場合の効果を比較します。

他の名前:

筋力トレーニング 持久力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
除脂肪体重
時間枠:1週目から12週目に変更
脂肪のない質量はDXAで測定されます
1週目から12週目に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:1 週目から 12 週目までの体重 kg の変化
毎週、靴を履かず、薄着で平均台体重計 (HealthOMeter、Boca Raton、FL) を使用して体重を 0.25 kg 単位で評価します。
1 週目から 12 週目までの体重 kg の変化
脂肪量
時間枠:1 週目から 12 週目までの体重 kg の変化
脂肪量はDXAで測定されます
1 週目から 12 週目までの体重 kg の変化
内臓脂肪量
時間枠:1 週目から 12 週目までの体重 kg の変化
内臓脂肪量をDXAで測定
1 週目から 12 週目までの体重 kg の変化
インスリン
時間枠:1週目から12週目に変更
酵素キットで測定 (uIU/ml)^4
1週目から12週目に変更
グルコース
時間枠:1週目から12週目に変更
酵素キットで測定 (mg/dl)
1週目から12週目に変更
HbA1c
時間枠:1週目から12週目に変更
酵素キットで測定 (mmol/mol)
1週目から12週目に変更
注意
時間枠:1週目から12週目に変更
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリー
1週目から12週目に変更
実行機能
時間枠:1週目から12週目に変更
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリー
1週目から12週目に変更
処理速度
時間枠:1週目から12週目に変更
国立衛生研究所ツールボックス認知バッテリー
1週目から12週目に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月21日

一次修了 (実際)

2024年7月18日

研究の完了 (実際)

2024年7月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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