- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290233
Alimentation limitée dans le temps et exercice pour la gestion du poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en surpoids et obèses (IMC entre 25-50kg/m2)
- pré-diabète (glycémie à jeun : 100-125 mg/dl ou HBA1c 5,7 %-6,4 % ou HGPO ≥ 200 mg/dl)
- sédentaire ou peu actif (<7 500 pas/jour)
- entre 50 et 85 ans
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec un DT1 ou un DT2 (glycémie à jeun : > 126 mg/dl, glycémie à 2 h HGPO ≥ 200 mg/dl,
- HbA1c : > 6,5 %)
- Les personnes ayant des antécédents de troubles alimentaires
- les travailleurs de quarts
- Personnes prenant des médicaments pour contrôler le poids corporel et la glycémie (y compris la metformine)
- personnes dont le poids n'est pas stable (prise ou perte de poids > 4 kg) 3 mois avant l'intervention
- troubles de la mobilité ou personnes incapables de faire de l'exercice pendant 40 à 60 minutes 3 à 4 jours/semaine
- Personnes diagnostiquées avec des comorbidités affectant la cognition, y compris un trouble neurocognitif majeur/léger, une maladie cérébrovasculaire (par exemple, un accident vasculaire cérébral, un anévrisme, une malformation artério-veineuse), une lésion cérébrale traumatique, une épilepsie ou un trouble psychiatrique majeur (par exemple, la schizophrénie, un trouble bipolaire, un trouble lié à l'utilisation de substances)
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de déclarer adéquatement leur apport alimentaire ou leur activité physique
- Les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TRE+RT
Les participants se limiteront à manger entre 10h et 18h ou entre 12h et 20h et jeûneront de 18h à 10h ou de 20h à midi tous les jours combinés à 3-4 jours d'entraînement en résistance supervisé par semaine.
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Nous comparerons les effets du TRE combiné à des exercices de résistance par rapport au TRE combiné à un entraînement aérobie. Autres noms: entraînement de résistance exercice d'endurance |
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Comparateur actif: TRE+AT
Les participants se limiteront à manger entre 10h et 18h ou entre midi et 20h et jeûneront de 18h à 10h ou de 20h à midi tous les jours combinés à 3-4 jours d'entraînement aérobie supervisé par semaine.
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Nous comparerons les effets du TRE combiné à des exercices de résistance par rapport au TRE combiné à un entraînement aérobie. Autres noms: entraînement de résistance exercice d'endurance |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse maigre
Délai: passer de la semaine 1 à la semaine 12
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la masse maigre sera mesurée via DXA
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passer de la semaine 1 à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids
Délai: changer kg de poids corporel de la semaine 1 à la semaine 12
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Poids corporel évalué à 0,25 kg près chaque semaine sans chaussures et en vêtements légers à l'aide d'une balance à poutre (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
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changer kg de poids corporel de la semaine 1 à la semaine 12
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masse grasse
Délai: changer kg de poids corporel de la semaine 1 à la semaine 12
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la masse grasse sera mesurée via DXA
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changer kg de poids corporel de la semaine 1 à la semaine 12
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Masse graisseuse viscérale
Délai: changer kg de poids corporel de la semaine 1 à la semaine 12
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la masse de graisse viscérale sera mesurée via DXA
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changer kg de poids corporel de la semaine 1 à la semaine 12
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Insuline
Délai: passer de la semaine 1 à la semaine 12
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mesuré par kit enzymatique (uIU/ml)^4
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passer de la semaine 1 à la semaine 12
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glucose
Délai: passer de la semaine 1 à la semaine 12
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mesuré par kit enzymatique (mg/dl)
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passer de la semaine 1 à la semaine 12
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HbA1c
Délai: passer de la semaine 1 à la semaine 12
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mesuré par kit enzymatique (mmol/mol)
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passer de la semaine 1 à la semaine 12
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Attention
Délai: Changement de la semaine 1 à la semaine 12
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Batterie cognitive de la boîte à outils des Instituts nationaux de la santé
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Changement de la semaine 1 à la semaine 12
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fonction exécutive
Délai: Changement de la semaine 1 à la semaine 12
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Batterie cognitive de la boîte à outils des Instituts nationaux de la santé
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Changement de la semaine 1 à la semaine 12
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vitesse de traitement
Délai: Changement de la semaine 1 à la semaine 12
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Batterie cognitive de la boîte à outils des Instituts nationaux de la santé
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Changement de la semaine 1 à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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