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Comer com restrição de tempo e exercícios para controle de peso

17 de novembro de 2023 atualizado por: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
A alimentação com restrição de tempo (TRE) é atualmente a forma mais popular de jejum intermitente, que envolve limitar a janela alimentar a 8-10 horas (h) e jejuar nas horas restantes do dia. O TRE é único porque, durante a janela de alimentação, os indivíduos não são obrigados a contar calorias ou monitorar a ingestão de alimentos de forma alguma, resultando em alta adesão. Evidências acumuladas sugerem que o TRE produz um déficit de energia natural de aproximadamente 350-500 kcal/d. A atividade física em combinação com um padrão de dieta saudável é recomendada para adultos mais velhos. Embora o exercício aeróbico seja o mais comumente recomendado, a retenção de massa magra por meio de treinamento de resistência, especialmente em adultos mais velhos, pode ser mais eficaz para melhorar a mobilidade, funções neurológicas e psicológicas, funções executivas e cognitivas e velocidade de processamento. O TRE combinado com atividade física não foi examinado em adultos mais velhos ou em pessoas com sobrepeso ou obesidade. Este estudo tem o potencial de 1) diminuir o peso corporal 2) melhorar a massa magra 3) melhorar a sensibilidade à insulina e 4) melhorar a atenção, o funcionamento executivo e a velocidade de processamento em adultos mais velhos. Os objetivos deste estudo examinarão o efeito do TRE combinado com treinamento de resistência ou treinamento aeróbico no peso corporal, composição corporal, risco de doença metabólica e cognição em adultos com mais de 50 anos. Supõe-se que o TRE combinado com o grupo de treinamento de resistência verá as melhorias mais significativas na composição corporal, sensibilidade à insulina e cognição devido ao acréscimo de massa magra.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alimentação com restrição de tempo (TRE) é atualmente a forma mais popular de jejum intermitente, que envolve limitar a janela alimentar a 8-10 horas (h) e jejuar nas horas restantes do dia. O TRE é único porque, durante a janela de alimentação, os indivíduos não são obrigados a contar calorias ou monitorar a ingestão de alimentos de forma alguma, resultando em alta adesão. Evidências acumuladas sugerem que o TRE produz um déficit de energia natural de aproximadamente 350-500 kcal/d. A atividade física em combinação com um padrão de dieta saudável é recomendada para adultos mais velhos. Embora o exercício aeróbico seja o mais comumente recomendado, a retenção de massa magra por meio de treinamento de resistência, especialmente em adultos mais velhos, pode ser mais eficaz para melhorar a mobilidade, funções neurológicas e psicológicas, funções executivas e cognitivas e velocidade de processamento. T TRE combinado com atividade física não foi examinado em adultos mais velhos ou em pessoas com sobrepeso ou obesidade. Este estudo tem o potencial de 1) diminuir o peso corporal 2) melhorar a massa magra 3) melhorar a sensibilidade à insulina e 4) melhorar a atenção, o funcionamento executivo e a velocidade de processamento em adultos mais velhos. Este estudo examinará o efeito do TRE combinado com treinamento de resistência ou treinamento aeróbico no peso corporal, composição corporal, risco de doença metabólica e cognição em adultos com mais de 50 anos. Supõe-se que o TRE combinado com o grupo de treinamento de resistência verá as melhorias mais significativas na composição corporal, sensibilidade à insulina e cognição devido ao acréscimo de massa magra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contato:
          • Kelsey Gabel, PhD
          • Número de telefone: 312-413-8911
          • E-mail: kdipma2@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com sobrepeso e obesidade (IMC entre 25-50kg/m2)
  • pré-diabetes (glicemia de jejum: 100-125 mg/dl ou HBA1c 5,7%-6,4% ou OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • sedentário ou levemente ativo (<7.500 passos/dia)
  • entre as idades de 50-85 anos

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com DM1 ou DM2 (glicemia de jejum: >126 mg/dl, glicose em 2h OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5%)
  • Indivíduos com histórico de transtornos alimentares
  • trabalhadores por turnos
  • Indivíduos que tomam medicamentos para controlar o peso corporal e a glicose (incluindo metformina)
  • indivíduos que não estão com peso estável (ganho ou perda de peso > 4 kg) 3 meses antes da intervenção
  • distúrbios de mobilidade ou indivíduos incapazes de se exercitar por 40-60 minutos 3-4 dias/semana
  • Indivíduos diagnosticados com comorbidades que afetam a cognição, incluindo transtorno neurocognitivo maior/leve, doença cerebrovascular (por exemplo, acidente vascular cerebral, aneurisma, malformação arteriovenosa), lesão cerebral traumática, epilepsia ou transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno por uso de substâncias)
  • Indivíduos que são incapazes de relatar adequadamente a ingestão alimentar ou atividade física
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TRE+RT
Os participantes limitarão a alimentação entre 10h-18h ou 12h-20h e jejum das 18h-10h ou 20h-12h diariamente combinado com 3-4 dias de treinamento de resistência supervisionado por semana.
Comportamental: TRE + Exercício

Iremos comparar os efeitos do TRE combinado com exercício resistido versus TRE combinado com treinamento aeróbico.

Outros nomes:

exercício de resistência treinamento de resistência
Comparador Ativo: TRE+AT
Os participantes limitarão a alimentação entre 10h-18h ou 12h-20h e jejum das 18h-10h ou 20h-12h diariamente combinado com 3-4 dias de treinamento aeróbico supervisionado por semana.
Comportamental: TRE + Exercício

Iremos comparar os efeitos do TRE combinado com exercício resistido versus TRE combinado com treinamento aeróbico.

Outros nomes:

exercício de resistência treinamento de resistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa magra
Prazo: mudança da semana 1 para a semana 12
massa livre de gordura será medida via DXA
mudança da semana 1 para a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal
Prazo: alterar kg de peso corporal da semana 1 para a semana 12
Peso corporal avaliado com aproximação de 0,25 kg toda semana sem sapatos e com roupas leves usando uma balança de trave de equilíbrio (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
alterar kg de peso corporal da semana 1 para a semana 12
Massa gorda
Prazo: alterar kg de peso corporal da semana 1 para a semana 12
a massa gorda será medida via DXA
alterar kg de peso corporal da semana 1 para a semana 12
Massa de gordura visceral
Prazo: alterar kg de peso corporal da semana 1 para a semana 12
massa de gordura visceral será medida via DXA
alterar kg de peso corporal da semana 1 para a semana 12
Insulina
Prazo: mudança da semana 1 para a semana 12
medido por kit enzimático (uIU/ml)^4
mudança da semana 1 para a semana 12
glicose
Prazo: mudança da semana 1 para a semana 12
medida por kit enzimático (mg/dl)
mudança da semana 1 para a semana 12
HbA1c
Prazo: mudança da semana 1 para a semana 12
medido por kit enzimático (mmol/mol)
mudança da semana 1 para a semana 12
Atenção
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 12
Bateria Cognitiva dos Institutos Nacionais de Saúde
Mudança da semana 1 para a semana 12
função executiva
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 12
Bateria Cognitiva dos Institutos Nacionais de Saúde
Mudança da semana 1 para a semana 12
velocidade de processamento
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 12
Bateria Cognitiva dos Institutos Nacionais de Saúde
Mudança da semana 1 para a semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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