- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05290233
Zeitlich eingeschränktes Essen plus Bewegung zur Gewichtskontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige und adipöse Erwachsene (BMI zwischen 25-50kg/m2)
- Prädiabetes (Nüchternglukose: 100–125 mg/dl oder HBA1c 5,7 %–6,4 % oder OGTT ≥ 200 mg/dl)
- sitzend oder leicht aktiv (<7.500 Schritte/Tag)
- im Alter von 50-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- diagnostiziert mit T1DM oder T2DM (Nüchternglukose: > 126 mg/dl, 2-h-Glukose-OGTT ≥ 200 mg/dl,
- HbA1c: >6,5 %)
- Personen mit einer Vorgeschichte von Essstörungen
- Schichtarbeiter
- Personen, die Medikamente zur Kontrolle von Körpergewicht und Glukose einnehmen (einschließlich Metformin)
- Personen, die 3 Monate vor dem Eingriff nicht gewichtsstabil sind (Gewichtszunahme oder -abnahme > 4 kg).
- Mobilitätsstörungen oder Personen, die an 3-4 Tagen/Woche 40-60 Minuten lang nicht trainieren können
- Personen, bei denen Komorbiditäten diagnostiziert wurden, die die Kognition beeinträchtigen, einschließlich schwerer/leichter neurokognitiver Störung, zerebrovaskulärer Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung), traumatischer Hirnverletzung, Epilepsie oder schwerer psychiatrischer Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Substanzgebrauchsstörung)
- Personen, die nicht in der Lage sind, Nahrungsaufnahme oder körperliche Aktivität angemessen anzugeben
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TRE+RT
Die Teilnehmer dürfen täglich entweder zwischen 10:00 und 18:00 Uhr oder 12:00-20:00 Uhr essen und zwischen 18:00-10:00 Uhr oder 20:00-24:00 Uhr fasten, kombiniert mit 3-4 Tagen beaufsichtigtem Widerstandstraining pro Woche.
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Wir werden die Wirkungen von TRE in Kombination mit Widerstandstraining mit denen von TRE in Kombination mit Aerobic-Training vergleichen. Andere Namen: Widerstandstraining Ausdauerübung |
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Aktiver Komparator: TRE+AT
Die Teilnehmer dürfen täglich zwischen 10:00 und 18:00 Uhr oder 12:00-20:00 Uhr essen und zwischen 18:00-10:00 Uhr oder 20:00-24:00 Uhr fasten, kombiniert mit 3-4 Tagen beaufsichtigtem Aerobic-Training pro Woche.
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Wir werden die Wirkungen von TRE in Kombination mit Widerstandstraining mit denen von TRE in Kombination mit Aerobic-Training vergleichen. Andere Namen: Widerstandstraining Ausdauerübung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magermasse
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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Die fettfreie Masse wird über DXA gemessen
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Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
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Das Körpergewicht wird jede Woche auf 0,25 kg genau bestimmt, ohne Schuhe und in leichter Kleidung mit einer Schwebebalkenwaage (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
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Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
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fette Masse
Zeitfenster: Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
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Die Fettmasse wird über DXA gemessen
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Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
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Viszerale Fettmasse
Zeitfenster: Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
|
Die viszerale Fettmasse wird über DXA gemessen
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Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
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Insulin
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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gemessen mit enzymatischem Kit (uIU/ml)^4
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Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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Glucose
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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gemessen mit enzymatischem Kit (mg/dl)
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Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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HbA1c
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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gemessen mit enzymatischem Kit (mmol/mol)
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Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
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National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
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Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
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exekutive Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
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National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
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Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
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National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
|
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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