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Zeitlich eingeschränktes Essen plus Bewegung zur Gewichtskontrolle

24. September 2024 aktualisiert von: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Time Restricted Eating (TRE) ist derzeit die beliebteste Form des intermittierenden Fastens, bei der das Essensfenster auf 8-10 Stunden (h) begrenzt und die restlichen Stunden des Tages gefastet werden. TRE ist insofern einzigartig, als die Personen während des Essensfensters keine Kalorien zählen oder die Nahrungsaufnahme in irgendeiner Weise überwachen müssen, was zu einer hohen Einhaltung führt. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass TRE ein natürliches Energiedefizit von ~350-500 kcal/d erzeugt. Körperliche Aktivität in Kombination mit einem gesunden Ernährungsmuster wird für ältere Erwachsene empfohlen. Während Aerobic-Übungen am häufigsten empfohlen werden, kann die Aufrechterhaltung der Muskelmasse durch Widerstandstraining, insbesondere bei älteren Erwachsenen, effektiver sein, um die Mobilität, die neurologischen und psychologischen Funktionen, die exekutiven und kognitiven Funktionen und die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu verbessern. TRE in Kombination mit körperlicher Aktivität wurde bei älteren Erwachsenen oder bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas nicht untersucht. Diese Studie hat das Potenzial, 1) das Körpergewicht zu verringern, 2) die Magermasse zu verbessern, 3) die Insulinsensitivität zu verbessern und 4) die Aufmerksamkeit, die exekutiven Funktionen und die Verarbeitungsgeschwindigkeit bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Die Ziele dieser Studie werden die Wirkung von TRE in Kombination mit Widerstandstraining oder aerobem Training auf das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung, das Risiko von Stoffwechselerkrankungen und die Kognition bei Erwachsenen über 50 Jahren untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die TRE-Gruppe in Kombination mit Krafttraining die signifikantesten Verbesserungen in der Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität und Kognition aufgrund der Muskelmassezunahme erfahren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Time Restricted Eating (TRE) ist derzeit die beliebteste Form des intermittierenden Fastens, bei der das Essensfenster auf 8-10 Stunden (h) begrenzt und die restlichen Stunden des Tages gefastet werden. TRE ist insofern einzigartig, als die Personen während des Essensfensters keine Kalorien zählen oder die Nahrungsaufnahme in irgendeiner Weise überwachen müssen, was zu einer hohen Einhaltung führt. Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass TRE ein natürliches Energiedefizit von ~350-500 kcal/d erzeugt. Körperliche Aktivität in Kombination mit einem gesunden Ernährungsmuster wird für ältere Erwachsene empfohlen. Während Aerobic-Übungen am häufigsten empfohlen werden, kann die Aufrechterhaltung der Muskelmasse durch Widerstandstraining, insbesondere bei älteren Erwachsenen, effektiver sein, um die Mobilität, die neurologischen und psychologischen Funktionen, die exekutiven und kognitiven Funktionen und die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu verbessern. T TRE in Kombination mit körperlicher Aktivität wurde bei älteren Erwachsenen oder bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas nicht untersucht. Diese Studie hat das Potenzial, 1) das Körpergewicht zu verringern, 2) die Magermasse zu verbessern, 3) die Insulinsensitivität zu verbessern und 4) die Aufmerksamkeit, die exekutiven Funktionen und die Verarbeitungsgeschwindigkeit bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Diese Studie untersucht die Wirkung von TRE in Kombination mit Widerstandstraining oder aerobem Training auf das Körpergewicht, die Körperzusammensetzung, das Risiko von Stoffwechselerkrankungen und die Kognition bei Erwachsenen über 50 Jahren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die TRE-Gruppe in Kombination mit Krafttraining die signifikantesten Verbesserungen in der Körperzusammensetzung, Insulinsensitivität und Kognition aufgrund der Muskelmassezunahme erfahren wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige und adipöse Erwachsene (BMI zwischen 25-50kg/m2)
  • Prädiabetes (Nüchternglukose: 100–125 mg/dl oder HBA1c 5,7 %–6,4 % oder OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • sitzend oder leicht aktiv (<7.500 Schritte/Tag)
  • im Alter von 50-85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • diagnostiziert mit T1DM oder T2DM (Nüchternglukose: > 126 mg/dl, 2-h-Glukose-OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Essstörungen
  • Schichtarbeiter
  • Personen, die Medikamente zur Kontrolle von Körpergewicht und Glukose einnehmen (einschließlich Metformin)
  • Personen, die 3 Monate vor dem Eingriff nicht gewichtsstabil sind (Gewichtszunahme oder -abnahme > 4 kg).
  • Mobilitätsstörungen oder Personen, die an 3-4 Tagen/Woche 40-60 Minuten lang nicht trainieren können
  • Personen, bei denen Komorbiditäten diagnostiziert wurden, die die Kognition beeinträchtigen, einschließlich schwerer/leichter neurokognitiver Störung, zerebrovaskulärer Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung), traumatischer Hirnverletzung, Epilepsie oder schwerer psychiatrischer Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Substanzgebrauchsstörung)
  • Personen, die nicht in der Lage sind, Nahrungsaufnahme oder körperliche Aktivität angemessen anzugeben
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TRE+RT
Die Teilnehmer dürfen täglich entweder zwischen 10:00 und 18:00 Uhr oder 12:00-20:00 Uhr essen und zwischen 18:00-10:00 Uhr oder 20:00-24:00 Uhr fasten, kombiniert mit 3-4 Tagen beaufsichtigtem Widerstandstraining pro Woche.

Wir werden die Wirkungen von TRE in Kombination mit Widerstandstraining mit denen von TRE in Kombination mit Aerobic-Training vergleichen.

Andere Namen:

Widerstandstraining Ausdauerübung

Aktiver Komparator: TRE+AT
Die Teilnehmer dürfen täglich zwischen 10:00 und 18:00 Uhr oder 12:00-20:00 Uhr essen und zwischen 18:00-10:00 Uhr oder 20:00-24:00 Uhr fasten, kombiniert mit 3-4 Tagen beaufsichtigtem Aerobic-Training pro Woche.

Wir werden die Wirkungen von TRE in Kombination mit Widerstandstraining mit denen von TRE in Kombination mit Aerobic-Training vergleichen.

Andere Namen:

Widerstandstraining Ausdauerübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magermasse
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
Die fettfreie Masse wird über DXA gemessen
Wechsel von Woche 1 zu Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
Das Körpergewicht wird jede Woche auf 0,25 kg genau bestimmt, ohne Schuhe und in leichter Kleidung mit einer Schwebebalkenwaage (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
fette Masse
Zeitfenster: Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
Die Fettmasse wird über DXA gemessen
Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
Viszerale Fettmasse
Zeitfenster: Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
Die viszerale Fettmasse wird über DXA gemessen
Kg Körpergewicht von Woche 1 bis Woche 12 ändern
Insulin
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
gemessen mit enzymatischem Kit (uIU/ml)^4
Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
Glucose
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
gemessen mit enzymatischem Kit (mg/dl)
Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
HbA1c
Zeitfenster: Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
gemessen mit enzymatischem Kit (mmol/mol)
Wechsel von Woche 1 zu Woche 12
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
exekutive Funktion
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Wechseln Sie von Woche 1 zu Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TRE + Übung

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