Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsbegränsat ätande plus motion för viktkontroll

24 september 2024 uppdaterad av: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Tidsbegränsat ätande (TRE) är för närvarande den mest populära formen av intermittent fasta som innebär att man begränsar ätfönstret till 8-10 timmar (h) och fastar under de återstående timmarna av dygnet. TRE är unikt genom att under ätfönstret behöver individer inte räkna kalorier eller övervaka matintaget på något sätt, vilket resulterar i hög följsamhet. Ackumulerande bevis tyder på att TRE ger ett naturligt energiunderskott på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombination med ett hälsosamt kostmönster rekommenderas för äldre vuxna. Även om aerob träning är den vanligaste rekommenderade, kan bibehållande av mager massa via styrketräning, särskilt hos äldre vuxna, vara effektivare för att förbättra rörlighet, neurologisk och psykologisk funktion, exekutiv och kognitiv funktion samt bearbetningshastighet. TRE i kombination med fysisk aktivitet har inte undersökts hos äldre vuxna eller hos personer med övervikt eller fetma. Denna studie har potentialen att 1) ​​minska kroppsvikten 2) förbättra mager massa 3) förbättra insulinkänsligheten och 4) förbättra uppmärksamhet, exekutiv funktion och bearbetningshastighet hos äldre vuxna. Syftet med denna studie kommer att undersöka effekten av TRE i kombination med antingen styrketräning eller aerob träning på kroppsvikt, kroppssammansättning, risk för metabola sjukdomar och kognition hos vuxna över 50 år. Det antas att TRE i kombination med styrketräningsgruppen kommer att se de mest betydande förbättringarna i kroppssammansättning, insulinkänslighet och kognition på grund av mager massatillväxt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidsbegränsat ätande (TRE) är för närvarande den mest populära formen av intermittent fasta som innebär att man begränsar ätfönstret till 8-10 timmar (h) och fastar under de återstående timmarna av dygnet. TRE är unikt genom att under ätfönstret behöver individer inte räkna kalorier eller övervaka matintaget på något sätt, vilket resulterar i hög följsamhet. Ackumulerande bevis tyder på att TRE ger ett naturligt energiunderskott på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombination med ett hälsosamt kostmönster rekommenderas för äldre vuxna. Även om aerob träning är den vanligaste rekommenderade, kan bibehållande av mager massa via styrketräning, särskilt hos äldre vuxna, vara effektivare för att förbättra rörlighet, neurologisk och psykologisk funktion, exekutiv och kognitiv funktion samt bearbetningshastighet. T TRE kombinerat med fysisk aktivitet har inte undersökts hos äldre vuxna eller hos personer med övervikt eller fetma. Denna studie har potentialen att 1) ​​minska kroppsvikten 2) förbättra mager massa 3) förbättra insulinkänsligheten och 4) förbättra uppmärksamhet, exekutiv funktion och bearbetningshastighet hos äldre vuxna. Denna studie kommer att undersöka effekten av TRE kombinerat med antingen styrketräning eller aerob träning på kroppsvikt, kroppssammansättning, risk för metabola sjukdomar och kognition hos vuxna över 50 år. Det antas att TRE i kombination med styrketräningsgruppen kommer att se de mest betydande förbättringarna i kroppssammansättning, insulinkänslighet och kognition på grund av mager massatillväxt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga och feta vuxna (BMI mellan 25-50 kg/m2)
  • pre-diabetes (fasteglukos: 100-125 mg/dl eller HBA1c 5,7%-6,4% eller OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • stillasittande eller lätt aktiv (<7 500 steg/dag)
  • mellan 50-85 år

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserats med T1DM eller T2DM (fasteglukos: >126 mg/dl, 2-timmars glukos OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Individer med en historia av ätstörningar
  • skiftarbetare
  • Individer som tar läkemedel för att kontrollera kroppsvikt och glukos (inklusive metformin)
  • individer som inte är viktstabila (viktuppgång eller viktminskning > 4 kg) 3 månader före interventionen
  • rörlighetsstörningar eller individer som inte kan träna i 40-60 minuter 3-4 dagar/vecka
  • Individer som diagnostiserats med komorbiditeter som påverkar kognition, inklusive större/lindriga neurokognitiva störningar, cerebrovaskulär sjukdom (t.ex. stroke, aneurysm, arteriovenös missbildning), traumatisk hjärnskada, epilepsi eller allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, missbruksstörning)
  • Individer som inte på ett adekvat sätt kan rapportera kostintag eller fysisk aktivitet
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRE+RT
Deltagarna kommer att begränsa äta mellan antingen 10:00-18:00 eller 12-20:00 och fasta från 18:00-10:00 eller 20:00-12:00 dagligen kombinerat med 3-4 dagars övervakad styrketräning per vecka.

Vi kommer att jämföra effekterna av TRE kombinerat med motståndsträning kontra TRE kombinerat med aerob träning.

Andra namn:

motståndsträning uthållighetsträning

Aktiv komparator: TRE+AT
Deltagarna kommer att begränsa äta mellan antingen 10:00-18:00 eller 12-20:00 och fasta från 18:00-10:00 eller 20:00-12:00 dagligen kombinerat med 3-4 dagars övervakad aerob träning per vecka.

Vi kommer att jämföra effekterna av TRE kombinerat med motståndsträning kontra TRE kombinerat med aerob träning.

Andra namn:

motståndsträning uthållighetsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mager massa
Tidsram: ändra från vecka 1 till vecka 12
fettfri massa kommer att mätas via DXA
ändra från vecka 1 till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: ändra kg kroppsvikt från vecka 1 till vecka 12
Kroppsvikten bedömd till närmaste 0,25 kg varje vecka utan skor och i lätta kläder med hjälp av en balansvåg (HealthOMEter, Boca Raton, FL).
ändra kg kroppsvikt från vecka 1 till vecka 12
fettmassa
Tidsram: ändra kg kroppsvikt från vecka 1 till vecka 12
fettmassan kommer att mätas via DXA
ändra kg kroppsvikt från vecka 1 till vecka 12
Visceral fettmassa
Tidsram: ändra kg kroppsvikt från vecka 1 till vecka 12
visceral fettmassa kommer att mätas via DXA
ändra kg kroppsvikt från vecka 1 till vecka 12
Insulin
Tidsram: ändra från vecka 1 till vecka 12
mätt med enzymatisk kit (uIU/ml)^4
ändra från vecka 1 till vecka 12
glukos
Tidsram: ändra från vecka 1 till vecka 12
mätt med enzymsats (mg/dl)
ändra från vecka 1 till vecka 12
HbA1c
Tidsram: ändra från vecka 1 till vecka 12
mätt med enzymsats (mmol/mol)
ändra från vecka 1 till vecka 12
Uppmärksamhet
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Byt från vecka 1 till vecka 12
verkställande funktion
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Byt från vecka 1 till vecka 12
bearbetningshastighet
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 12
National Institutes of Health Toolbox Kognitionsbatteri
Byt från vecka 1 till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera