Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időkorlátozott étkezés plusz testsúlykontroll edzés

2024. szeptember 24. frissítette: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Az időkorlátos evés (TRE) jelenleg az időszakos böjt legnépszerűbb formája, amely magában foglalja az étkezési ablak 8-10 órára (h) korlátozását és a nap hátralévő óráiban való böjtölést. A TRE egyedülálló abban, hogy az étkezési ablakban az egyéneknek nem kell kalóriákat számolniuk vagy semmilyen módon ellenőrizniük a táplálékfelvételt, ami magas betartást eredményez. A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy a TRE ~350-500 kcal/nap természetes energiahiányt produkál. Idősebb felnőttek számára ajánlott a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás mintája. Míg az aerob típusú gyakorlatok a leggyakrabban ajánlottak, a sovány tömeg megtartása ellenállási edzéssel, különösen idősebb felnőtteknél, hatékonyabb lehet a mobilitás, a neurológiai és pszichológiai funkciók, a végrehajtó és kognitív működés, valamint a feldolgozási sebesség javításában. A fizikai aktivitással kombinált TRE-t nem vizsgálták idősebb felnőtteknél vagy túlsúlyos vagy elhízott embereknél. Ez a tanulmány magában hordozza annak lehetőségét, hogy 1) csökkenti a testsúlyt, 2) javítja a sovány tömeget, 3) javítja az inzulinérzékenységet, és 4) javítja a figyelmet, a végrehajtó működést és a feldolgozási sebességet idősebb felnőtteknél. A tanulmány célja a TRE és az ellenállási edzéssel vagy aerob edzéssel kombinált hatásának vizsgálata a testsúlyra, a testösszetételre, az anyagcsere-betegségek kockázatára és a kognitív képességekre 50 év feletti felnőtteknél. Feltételezhető, hogy a TRE és az ellenállási tréning csoport a legjelentősebb javulást fogja elérni a testösszetételben, az inzulinérzékenységben és a kognícióban a sovány tömeg felhalmozódása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időkorlátos evés (TRE) jelenleg az időszakos böjt legnépszerűbb formája, amely magában foglalja az étkezési ablak 8-10 órára (h) korlátozását és a nap hátralévő óráiban való böjtölést. A TRE egyedülálló abban, hogy az étkezési ablakban az egyéneknek nem kell kalóriákat számolniuk vagy semmilyen módon ellenőrizniük a táplálékfelvételt, ami magas betartást eredményez. A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy a TRE ~350-500 kcal/nap természetes energiahiányt produkál. Idősebb felnőttek számára ajánlott a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás mintája. Míg az aerob típusú gyakorlatok a leggyakrabban ajánlottak, a sovány tömeg megtartása ellenállási edzéssel, különösen idősebb felnőtteknél, hatékonyabb lehet a mobilitás, a neurológiai és pszichológiai funkciók, a végrehajtó és kognitív működés, valamint a feldolgozási sebesség javításában. A fizikai aktivitással kombinált T TRE-t nem vizsgálták idősebb felnőtteknél vagy túlsúlyos vagy elhízott embereknél. Ez a tanulmány magában hordozza annak lehetőségét, hogy 1) csökkenti a testsúlyt, 2) javítja a sovány tömeget, 3) javítja az inzulinérzékenységet, és 4) javítja a figyelmet, a végrehajtó működést és a feldolgozási sebességet idősebb felnőtteknél. Ez a tanulmány megvizsgálja a TRE és az ellenállási edzéssel vagy aerob edzéssel kombinált hatását a testsúlyra, a testösszetételre, az anyagcsere-betegségek kockázatára és az 50 év feletti felnőttek megismerésére. Feltételezhető, hogy a TRE és az ellenállási tréning csoport a legjelentősebb javulást fogja elérni a testösszetételben, az inzulinérzékenységben és a kognícióban a sovány tömeg felhalmozódása miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos és elhízott felnőttek (BMI 25-50 kg/m2)
  • prediabétesz (éhgyomri glükóz: 100-125 mg/dl vagy HBA1c 5,7%-6,4% vagy OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • ülő vagy enyhén aktív (<7500 lépés/nap)
  • 50-85 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • T1DM vagy T2DM diagnosztizáltak (éhgyomri glükóz: >126 mg/dl, 2 órás glükóz OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5%)
  • Egyének, akiknek kórtörténetében étkezési zavarok szerepelnek
  • műszakos dolgozók
  • Testsúly- és glükózszint szabályozására szolgáló gyógyszereket szedő egyének (beleértve a metformint is)
  • nem stabil testsúlyú személyek (tömeggyarapodás vagy fogyás > 4 kg) 3 hónappal a beavatkozás előtt
  • mozgási zavarok vagy heti 3-4 napon keresztül 40-60 percig testmozgásra képtelen személyek
  • Kogníciót befolyásoló társbetegségekkel diagnosztizált egyének, beleértve a súlyos/enyhe neurokognitív zavart, cerebrovaszkuláris betegséget (pl. stroke, aneurizma, arteriovenosus malformáció), traumás agysérülést, epilepsziát vagy súlyos pszichiátriai rendellenességet (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, szerhasználati zavar)
  • Olyan személyek, akik nem tudnak megfelelően beszámolni étrendjükről vagy fizikai aktivitásukról
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TRE+RT
A résztvevők 10:00 és 18:00 óra között vagy 12:00 és 20:00 között étkeznek, és naponta 18:00 és 10:00 óra között vagy 20:00 és 24:00 óra között koplalnak, heti 3-4 napos felügyelt ellenállási edzéssel.

Összehasonlítjuk az ellenállási gyakorlattal kombinált TRE és az aerob edzéssel kombinált TRE hatását.

Más nevek:

ellenállás edzés állóképességi gyakorlat

Aktív összehasonlító: TRE+AT
A résztvevők 10:00 és 18:00 óra között vagy 12:00 és 20:00 között étkeznek, és napi 18:00 és 10:00 vagy 20:00 és 24:00 óra között böjtölnek, heti 3-4 napos felügyelt aerob edzéssel.

Összehasonlítjuk az ellenállási gyakorlattal kombinált TRE és az aerob edzéssel kombinált TRE hatását.

Más nevek:

ellenállás edzés állóképességi gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sovány tömeg
Időkeret: változás az 1. hétről a 12. hétre
A zsírmentes tömeg mérése DXA-n keresztül történik
változás az 1. hétről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testsúly
Időkeret: a testsúly kg-jának megváltoztatása az 1. hétről a 12. hétre
A testsúly mérése hetente 0,25 kg pontossággal cipő nélkül és könnyű ruházatban, egyensúlyi mérleg segítségével (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
a testsúly kg-jának megváltoztatása az 1. hétről a 12. hétre
zsírtömeg
Időkeret: a testsúly kg-jának megváltoztatása az 1. hétről a 12. hétre
a zsírtömeget DXA-n keresztül mérjük
a testsúly kg-jának megváltoztatása az 1. hétről a 12. hétre
Viscerális zsírtömeg
Időkeret: a testsúly kg-jának megváltoztatása az 1. hétről a 12. hétre
a zsigeri zsír tömegét DXA-n keresztül mérjük
a testsúly kg-jának megváltoztatása az 1. hétről a 12. hétre
Inzulin
Időkeret: változás az 1. hétről a 12. hétre
enzimatikus kittel mérve (uIU/ml)^4
változás az 1. hétről a 12. hétre
szőlőcukor
Időkeret: változás az 1. hétről a 12. hétre
enzimatikus kittel mérve (mg/dl)
változás az 1. hétről a 12. hétre
HbA1c
Időkeret: változás az 1. hétről a 12. hétre
enzimatikus kittel mérve (mmol/mol)
változás az 1. hétről a 12. hétre
Figyelem
Időkeret: Változás 1. hétről 12. hétre
National Institutes of Health Toolbox Kogníciós akkumulátor
Változás 1. hétről 12. hétre
végrehajtó funkció
Időkeret: Változás 1. hétről 12. hétre
National Institutes of Health Toolbox Kogníciós akkumulátor
Változás 1. hétről 12. hétre
Feldolgozási sebesség
Időkeret: Változás 1. hétről 12. hétre
National Institutes of Health Toolbox Kogníciós akkumulátor
Változás 1. hétről 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel