- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05290233
Alimentación restringida en el tiempo más ejercicio para controlar el peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con sobrepeso y obesos (IMC entre 25-50 kg/m2)
- prediabetes (glucosa en ayunas: 100-125 mg/dl o HBA1c 5,7%-6,4% o SOG ≥ 200 mg/dl)
- sedentario o poco activo (<7.500 pasos/día)
- entre las edades de 50-85 años
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con DM1 o DM2 (glucosa en ayunas: >126 mg/dl, OGTT de glucosa a las 2 h ≥ 200 mg/dl,
- HbA1c: >6,5 %)
- Personas con antecedentes de trastornos alimentarios.
- trabajadores por turnos
- Individuos que toman medicamentos para controlar el peso corporal y la glucosa (incluyendo metformina)
- Individuos que no tienen un peso estable (ganancia o pérdida de peso > 4 kg) 3 meses antes de la intervención
- trastornos de la movilidad o personas incapaces de hacer ejercicio durante 40-60 minutos 3-4 días a la semana
- Individuos diagnosticados con comorbilidades que afectan la cognición, incluido trastorno neurocognitivo mayor/leve, enfermedad cerebrovascular (p. ej., accidente cerebrovascular, aneurisma, malformación arteriovenosa), lesión cerebral traumática, epilepsia o trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias)
- Individuos que no pueden informar adecuadamente la ingesta dietética o la actividad física.
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TRE+RT
Los participantes se limitarán a comer entre las 10 am y las 6 pm o entre las 12 y las 8 pm y ayunarán de 6 pm a 10 am o de 8 pm a 12 pm todos los días combinados con 3 o 4 días de entrenamiento de resistencia supervisado por semana.
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Compararemos los efectos de TRE combinado con ejercicio de resistencia versus TRE combinado con entrenamiento aeróbico. Otros nombres: entrenamiento de resistencia ejercicio de resistencia |
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Comparador activo: TRE+EN
Los participantes se limitarán a comer entre las 10 am y las 6 pm o entre las 12 y las 8 pm y ayunarán de 6 pm a 10 am o de 8 pm a 12 pm todos los días combinados con 3 o 4 días de entrenamiento aeróbico supervisado por semana.
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Compararemos los efectos de TRE combinado con ejercicio de resistencia versus TRE combinado con entrenamiento aeróbico. Otros nombres: entrenamiento de resistencia ejercicio de resistencia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa magra
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
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la masa libre de grasa se medirá a través de DXA
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cambio de la semana 1 a la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal
Periodo de tiempo: cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
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Peso corporal evaluado con una precisión de 0,25 kg cada semana sin zapatos y con ropa ligera utilizando una balanza de barra de equilibrio (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
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cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
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la masa grasa se medirá a través de DXA
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cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
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Masa grasa visceral
Periodo de tiempo: cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
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la masa grasa visceral se medirá a través de DXA
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cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
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Insulina
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
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medido por kit enzimático (UI/ml)^4
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cambio de la semana 1 a la semana 12
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glucosa
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
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medido por kit enzimático (mg/dl)
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cambio de la semana 1 a la semana 12
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HbA1c
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
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medido por kit enzimático (mmol/mol)
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cambio de la semana 1 a la semana 12
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Atención
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 12
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Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
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Cambiar de la semana 1 a la semana 12
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 12
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Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
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Cambiar de la semana 1 a la semana 12
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velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 12
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Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
|
Cambiar de la semana 1 a la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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