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Alimentación restringida en el tiempo más ejercicio para controlar el peso

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
La alimentación con restricción de tiempo (TRE, por sus siglas en inglés) es actualmente la forma más popular de ayuno intermitente que implica limitar la ventana de alimentación a 8-10 horas (h) y ayunar durante las horas restantes del día. TRE es único en el sentido de que durante la ventana de alimentación, no se requiere que las personas cuenten calorías o controlen la ingesta de alimentos de ninguna manera, lo que resulta en una alta adherencia. La evidencia acumulada sugiere que TRE produce un déficit de energía natural de ~350-500 kcal/d. Se recomienda la actividad física en combinación con un patrón de dieta saludable para los adultos mayores. Si bien el ejercicio de tipo aeróbico es el más recomendado, la retención de masa magra a través del entrenamiento de resistencia, especialmente en adultos mayores, puede ser más eficaz para mejorar la movilidad, la función neurológica y psicológica, el funcionamiento ejecutivo y cognitivo y la velocidad de procesamiento. La TRE combinada con actividad física no se ha evaluado en adultos mayores ni en personas con sobrepeso u obesidad. Este estudio tiene el potencial de 1) disminuir el peso corporal 2) mejorar la masa magra 3) mejorar la sensibilidad a la insulina y 4) mejorar la atención, el funcionamiento ejecutivo y la velocidad de procesamiento en adultos mayores. Los objetivos de este estudio examinarán el efecto de TRE combinado con entrenamiento de resistencia o entrenamiento aeróbico sobre el peso corporal, la composición corporal, el riesgo de enfermedades metabólicas y la cognición en adultos mayores de 50 años. Se plantea la hipótesis de que el TRE combinado con el grupo de entrenamiento de resistencia verá las mejoras más significativas en la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y la cognición debido a la acumulación de masa magra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alimentación con restricción de tiempo (TRE, por sus siglas en inglés) es actualmente la forma más popular de ayuno intermitente que implica limitar la ventana de alimentación a 8-10 horas (h) y ayunar durante las horas restantes del día. TRE es único en el sentido de que durante la ventana de alimentación, no se requiere que las personas cuenten calorías o controlen la ingesta de alimentos de ninguna manera, lo que resulta en una alta adherencia. La evidencia acumulada sugiere que TRE produce un déficit de energía natural de ~350-500 kcal/d. Se recomienda la actividad física en combinación con un patrón de dieta saludable para los adultos mayores. Si bien el ejercicio de tipo aeróbico es el más recomendado, la retención de masa magra a través del entrenamiento de resistencia, especialmente en adultos mayores, puede ser más eficaz para mejorar la movilidad, la función neurológica y psicológica, el funcionamiento ejecutivo y cognitivo y la velocidad de procesamiento. T TRE combinado con actividad física no ha sido evaluado en adultos mayores o en personas con sobrepeso u obesidad. Este estudio tiene el potencial de 1) disminuir el peso corporal 2) mejorar la masa magra 3) mejorar la sensibilidad a la insulina y 4) mejorar la atención, el funcionamiento ejecutivo y la velocidad de procesamiento en adultos mayores. Este estudio examinará el efecto de TRE combinado con entrenamiento de resistencia o entrenamiento aeróbico sobre el peso corporal, la composición corporal, el riesgo de enfermedades metabólicas y la cognición en adultos mayores de 50 años. Se plantea la hipótesis de que el TRE combinado con el grupo de entrenamiento de resistencia verá las mejoras más significativas en la composición corporal, la sensibilidad a la insulina y la cognición debido a la acumulación de masa magra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con sobrepeso y obesos (IMC entre 25-50 kg/m2)
  • prediabetes (glucosa en ayunas: 100-125 mg/dl o HBA1c 5,7%-6,4% o SOG ≥ 200 mg/dl)
  • sedentario o poco activo (<7.500 pasos/día)
  • entre las edades de 50-85 años

Criterio de exclusión:

  • diagnosticado con DM1 o DM2 (glucosa en ayunas: >126 mg/dl, OGTT de glucosa a las 2 h ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Personas con antecedentes de trastornos alimentarios.
  • trabajadores por turnos
  • Individuos que toman medicamentos para controlar el peso corporal y la glucosa (incluyendo metformina)
  • Individuos que no tienen un peso estable (ganancia o pérdida de peso > 4 kg) 3 meses antes de la intervención
  • trastornos de la movilidad o personas incapaces de hacer ejercicio durante 40-60 minutos 3-4 días a la semana
  • Individuos diagnosticados con comorbilidades que afectan la cognición, incluido trastorno neurocognitivo mayor/leve, enfermedad cerebrovascular (p. ej., accidente cerebrovascular, aneurisma, malformación arteriovenosa), lesión cerebral traumática, epilepsia o trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno por uso de sustancias)
  • Individuos que no pueden informar adecuadamente la ingesta dietética o la actividad física.
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TRE+RT
Los participantes se limitarán a comer entre las 10 am y las 6 pm o entre las 12 y las 8 pm y ayunarán de 6 pm a 10 am o de 8 pm a 12 pm todos los días combinados con 3 o 4 días de entrenamiento de resistencia supervisado por semana.

Compararemos los efectos de TRE combinado con ejercicio de resistencia versus TRE combinado con entrenamiento aeróbico.

Otros nombres:

entrenamiento de resistencia ejercicio de resistencia

Comparador activo: TRE+EN
Los participantes se limitarán a comer entre las 10 am y las 6 pm o entre las 12 y las 8 pm y ayunarán de 6 pm a 10 am o de 8 pm a 12 pm todos los días combinados con 3 o 4 días de entrenamiento aeróbico supervisado por semana.

Compararemos los efectos de TRE combinado con ejercicio de resistencia versus TRE combinado con entrenamiento aeróbico.

Otros nombres:

entrenamiento de resistencia ejercicio de resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa magra
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
la masa libre de grasa se medirá a través de DXA
cambio de la semana 1 a la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso corporal
Periodo de tiempo: cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
Peso corporal evaluado con una precisión de 0,25 kg cada semana sin zapatos y con ropa ligera utilizando una balanza de barra de equilibrio (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
Grasa corporal
Periodo de tiempo: cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
la masa grasa se medirá a través de DXA
cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
Masa grasa visceral
Periodo de tiempo: cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
la masa grasa visceral se medirá a través de DXA
cambiar kg de peso corporal de la semana 1 a la semana 12
Insulina
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
medido por kit enzimático (UI/ml)^4
cambio de la semana 1 a la semana 12
glucosa
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
medido por kit enzimático (mg/dl)
cambio de la semana 1 a la semana 12
HbA1c
Periodo de tiempo: cambio de la semana 1 a la semana 12
medido por kit enzimático (mmol/mol)
cambio de la semana 1 a la semana 12
Atención
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 12
Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
Cambiar de la semana 1 a la semana 12
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 12
Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
Cambiar de la semana 1 a la semana 12
velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 12
Batería de cognición Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud
Cambiar de la semana 1 a la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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