Tijdbeperkt eten plus lichaamsbeweging voor gewichtsbeheersing
24 september 2024 bijgewerkt door: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Tijdbeperkt eten (TRE) is momenteel de meest populaire vorm van intermitterend vasten, waarbij het eetvenster wordt beperkt tot 8-10 uur (h) en de resterende uren van de dag worden gevast.
TRE is uniek omdat individuen tijdens het eetvenster niet verplicht zijn om calorieën te tellen of de voedselinname op enigerlei wijze te controleren, wat resulteert in een hoge therapietrouw.
Steeds meer bewijs suggereert dat TRE een natuurlijk energietekort veroorzaakt van ~350-500 kcal/d.
Lichaamsbeweging in combinatie met een gezond voedingspatroon wordt aanbevolen voor ouderen.
Hoewel aërobe oefening het meest wordt aanbevolen, kan het behoud van vetvrije massa door middel van weerstandstraining, vooral bij oudere volwassenen, effectiever zijn bij het verbeteren van de mobiliteit, neurologische en psychologische functie, uitvoerend en cognitief functioneren en verwerkingssnelheid.
TRE in combinatie met lichamelijke activiteit is niet onderzocht bij oudere volwassenen of bij mensen met overgewicht of obesitas.
Deze studie heeft het potentieel om 1) het lichaamsgewicht te verminderen, 2) de vetvrije massa te verbeteren, 3) de insulinegevoeligheid te verbeteren en 4) de aandacht, het executieve functioneren en de verwerkingssnelheid bij oudere volwassenen te verbeteren.
De doelstellingen van deze studie zullen het effect onderzoeken van TRE in combinatie met weerstandstraining of aerobe training op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, risico op stofwisselingsziekten en cognitie bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Er wordt verondersteld dat de TRE-groep in combinatie met weerstandstraining de meest significante verbeteringen in lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid en cognitie zal zien als gevolg van de toename van vetvrije massa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdbeperkt eten (TRE) is momenteel de meest populaire vorm van intermitterend vasten, waarbij het eetvenster wordt beperkt tot 8-10 uur (h) en de resterende uren van de dag worden gevast.
TRE is uniek omdat individuen tijdens het eetvenster niet verplicht zijn om calorieën te tellen of de voedselinname op enigerlei wijze te controleren, wat resulteert in een hoge therapietrouw.
Steeds meer bewijs suggereert dat TRE een natuurlijk energietekort veroorzaakt van ~350-500 kcal/d.
Lichaamsbeweging in combinatie met een gezond voedingspatroon wordt aanbevolen voor ouderen.
Hoewel aërobe oefening het meest wordt aanbevolen, kan het behoud van vetvrije massa door middel van weerstandstraining, vooral bij oudere volwassenen, effectiever zijn bij het verbeteren van de mobiliteit, neurologische en psychologische functie, uitvoerend en cognitief functioneren en verwerkingssnelheid.
T TRE in combinatie met fysieke activiteit is niet onderzocht bij oudere volwassenen of bij mensen met overgewicht of obesitas.
Deze studie heeft het potentieel om 1) het lichaamsgewicht te verminderen, 2) de vetvrije massa te verbeteren, 3) de insulinegevoeligheid te verbeteren en 4) de aandacht, het executieve functioneren en de verwerkingssnelheid bij oudere volwassenen te verbeteren.
Deze studie onderzoekt het effect van TRE in combinatie met weerstandstraining of aerobe training op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, risico op stofwisselingsziekten en cognitie bij volwassenen ouder dan 50 jaar.
Er wordt verondersteld dat de TRE-groep in combinatie met weerstandstraining de meest significante verbeteringen in lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid en cognitie zal zien als gevolg van de toename van vetvrije massa.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met overgewicht en obesitas (BMI tussen 25-50 kg/m2)
- pre-diabetes (nuchtere glucose: 100-125 mg/dl of HBA1c 5,7%-6,4% of OGTT ≥ 200 mg/dl)
- sedentair of licht actief (<7.500 stappen/dag)
- tussen de 50 en 85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met T1DM of T2DM (nuchtere glucose: >126 mg/dl, 2-uurs glucose OGTT ≥ 200 mg/dl,
- HbA1c: >6,5%)
- Personen met een voorgeschiedenis van eetstoornissen
- ploegenarbeiders
- Personen die medicijnen gebruiken om het lichaamsgewicht en de glucosespiegel onder controle te houden (inclusief metformine)
- personen die niet gewichtsstabiel zijn (gewichtstoename of -verlies > 4 kg) 3 maanden voorafgaand aan de interventie
- mobiliteitsstoornissen of personen die 3-4 dagen per week 40-60 minuten niet kunnen trainen
- Personen met de diagnose comorbiditeit die de cognitie beïnvloeden, waaronder ernstige/lichte neurocognitieve stoornis, cerebrovasculaire ziekte (bijv. beroerte, aneurysma, arterioveneuze misvorming), traumatisch hersenletsel, epilepsie of ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, stoornis in het gebruik van middelen)
- Personen die niet in staat zijn om de inname via de voeding of lichamelijke activiteit adequaat te rapporteren
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRE+RT
Deelnemers beperken het eten tussen 10.00-18.00 uur of 12.00-20.00 uur en vasten dagelijks van 18.00-10.00 uur of 20.00-12.00 uur in combinatie met 3-4 dagen weerstandstraining onder toezicht per week.
|
We zullen de effecten van TRE in combinatie met krachttraining vergelijken met TRE in combinatie met aerobe training. Andere namen: weerstandstraining uithoudingsoefening |
|
Actieve vergelijker: TRE+AT
Deelnemers beperken het eten tussen 10.00-18.00 uur of 12.00-20.00 uur en vasten dagelijks van 18.00-10.00 uur of 20.00-12.00 uur in combinatie met 3-4 dagen aerobe training onder toezicht per week.
|
We zullen de effecten van TRE in combinatie met krachttraining vergelijken met TRE in combinatie met aerobe training. Andere namen: weerstandstraining uithoudingsoefening |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magere massa
Tijdsspanne: verandering van week 1 naar week 12
|
vetvrije massa wordt gemeten via DXA
|
verandering van week 1 naar week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: verander kg lichaamsgewicht van week 1 naar week 12
|
Lichaamsgewicht beoordeeld tot op 0,25 kg nauwkeurig elke week zonder schoenen en in lichte kleding met behulp van een weegschaal (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
|
verander kg lichaamsgewicht van week 1 naar week 12
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: verander kg lichaamsgewicht van week 1 naar week 12
|
vetmassa wordt gemeten via DXA
|
verander kg lichaamsgewicht van week 1 naar week 12
|
|
Viscerale vetmassa
Tijdsspanne: verander kg lichaamsgewicht van week 1 naar week 12
|
viscerale vetmassa wordt gemeten via DXA
|
verander kg lichaamsgewicht van week 1 naar week 12
|
|
Insuline
Tijdsspanne: verandering van week 1 naar week 12
|
gemeten door enzymatische kit (uIU/ml)^4
|
verandering van week 1 naar week 12
|
|
glucose
Tijdsspanne: verandering van week 1 naar week 12
|
gemeten door enzymatische kit (mg/dl)
|
verandering van week 1 naar week 12
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: verandering van week 1 naar week 12
|
gemeten door enzymatische kit (mmol/mol)
|
verandering van week 1 naar week 12
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 12
|
National Institutes of Health Toolbox Cognitiebatterij
|
Wissel van week 1 naar week 12
|
|
uitvoerende functie
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 12
|
National Institutes of Health Toolbox Cognitiebatterij
|
Wissel van week 1 naar week 12
|
|
verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Wissel van week 1 naar week 12
|
National Institutes of Health Toolbox Cognitiebatterij
|
Wissel van week 1 naar week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .