Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu syöminen plus harjoitus painonhallintaan

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on tällä hetkellä suosituin jaksottaisen paaston muoto, joka sisältää syömisikkunan rajoittamisen 8-10 tuntiin (h) ja vuorokauden jäljellä olevien tuntien paastoamisen. TRE on ainutlaatuinen siinä mielessä, että syömisikkunan aikana yksilöiden ei tarvitse laskea kaloreita tai seurata ruoan saantia millään tavalla, mikä johtaa korkeaan hoitoon. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että TRE tuottaa luonnollista energiavajetta ~350-500 kcal/d. Fyysistä aktiivisuutta yhdessä terveellisen ruokavalion kanssa suositellaan vanhemmille aikuisille. Vaikka aerobinen tyyppinen harjoitus on yleisimmin suositeltavaa, vähärasvaisen massan säilyttäminen vastustusharjoittelun avulla, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, voi olla tehokkaampaa parantamaan liikkuvuutta, neurologisia ja psykologisia toimintoja, toimeenpano- ja kognitiivista toimintaa sekä prosessointinopeutta. TRE:tä yhdistettynä fyysiseen aktiivisuuteen ei ole tutkittu vanhemmilla aikuisilla tai ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä. Tällä tutkimuksella on potentiaalia 1) alentaa kehon painoa 2) parantaa laihamassaa 3) parantaa insuliiniherkkyyttä ja 4) parantaa iäkkäiden aikuisten huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa ja prosessointinopeutta. Tämän tutkimuksen tavoitteissa tarkastellaan TRE:n vaikutusta joko vastustusharjoitteluun tai aerobiseen harjoitteluun yhdistettynä kehon painoon, kehon koostumukseen, aineenvaihduntasairauksien riskiin ja kognitioon yli 50-vuotiailla aikuisilla. Oletuksena on, että TRE yhdistettynä vastustusharjoitteluryhmään näkee merkittävimmät parannukset kehon koostumuksessa, insuliiniherkkyydessä ja kognitiossa vähärasvaisen massan lisääntymisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikarajoitettu syöminen (TRE) on tällä hetkellä suosituin jaksottaisen paaston muoto, joka sisältää syömisikkunan rajoittamisen 8-10 tuntiin (h) ja vuorokauden jäljellä olevien tuntien paastoamisen. TRE on ainutlaatuinen siinä mielessä, että syömisikkunan aikana yksilöiden ei tarvitse laskea kaloreita tai seurata ruoan saantia millään tavalla, mikä johtaa korkeaan hoitoon. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että TRE tuottaa luonnollista energiavajetta ~350-500 kcal/d. Fyysistä aktiivisuutta yhdessä terveellisen ruokavalion kanssa suositellaan vanhemmille aikuisille. Vaikka aerobinen tyyppinen harjoitus on yleisimmin suositeltavaa, vähärasvaisen massan säilyttäminen vastustusharjoittelun avulla, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, voi olla tehokkaampaa parantamaan liikkuvuutta, neurologisia ja psykologisia toimintoja, toimeenpano- ja kognitiivista toimintaa sekä prosessointinopeutta. T TRE:tä yhdistettynä fyysiseen aktiivisuuteen ei ole tutkittu vanhemmilla aikuisilla tai ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä. Tällä tutkimuksella on potentiaalia 1) alentaa kehon painoa 2) parantaa laihamassaa 3) parantaa insuliiniherkkyyttä ja 4) parantaa iäkkäiden aikuisten huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa ja prosessointinopeutta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan TRE:n vaikutusta joko vastustusharjoitteluun tai aerobiseen harjoitteluun yhdistettynä kehon painoon, kehon koostumukseen, aineenvaihduntasairauksien riskiin ja kognitioon yli 50-vuotiailla aikuisilla. Oletuksena on, että TRE yhdistettynä vastustusharjoitteluryhmään näkee merkittävimmät parannukset kehon koostumuksessa, insuliiniherkkyydessä ja kognitiossa vähärasvaisen massan lisääntymisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelsey Gabel, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-8911
          • Sähköposti: kdipma2@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoiset ja lihavat aikuiset (BMI 25-50 kg/m2)
  • esidiabetes (paastoglukoosi: 100–125 mg/dl tai HBA1c 5,7–6,4 % tai OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • istuva tai vähän aktiivinen (<7 500 askelta/päivä)
  • 50-85 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu T1DM tai T2DM (paastoglukoosi: >126 mg/dl, 2 tunnin glukoosi OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: > 6,5 %)
  • Henkilöt, joilla on ollut syömishäiriöitä
  • vuorotyöläisiä
  • Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä painon ja glukoosin säätelyyn (mukaan lukien metformiini)
  • henkilöt, joiden paino ei ole vakaa (painon nousu tai lasku > 4 kg) 3 kuukautta ennen toimenpidettä
  • liikkuvuushäiriöt tai henkilöt, jotka eivät pysty harjoittelemaan 40-60 minuuttia 3-4 päivää viikossa
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu kognitioon vaikuttavia sairauksia, mukaan lukien vakava/lievä neurokognitiivinen häiriö, aivoverisuonitauti (esim. aivohalvaus, aneurysma, valtimolaskimon epämuodostuma), traumaattinen aivovamma, epilepsia tai vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö)
  • Henkilöt, jotka eivät pysty raportoimaan riittävästi ruokavaliostaan ​​tai fyysisestä aktiivisuudestaan
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRE+RT
Osallistujat rajoittuvat syömiseen joko klo 10-18 tai 12-20 ja paastoavat päivittäin klo 18-10 tai 20-12 sekä 3-4 päivää ohjattua vastustusharjoittelua viikossa.

Vertaamme TRE:n ja vastusharjoittelun vaikutuksia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun.

Muut nimet:

kestävyysharjoittelu

Active Comparator: TRE+AT
Osallistujat rajoittuvat syömiseen joko klo 10-18 tai 12-20 ja paastoavat päivittäin klo 18-10 tai 20-12 sekä 3-4 päivää ohjattua aerobista harjoittelua viikossa.

Vertaamme TRE:n ja vastusharjoittelun vaikutuksia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun.

Muut nimet:

kestävyysharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha massa
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
rasvaton massa mitataan DXA:lla
muutos viikosta 1 viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
Paino mitataan 0,25 kg:n tarkkuudella joka viikko ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa tasapainosädevaa'alla (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
rasvamassaa
Aikaikkuna: muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
rasvamassa mitataan DXA:lla
muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
Viskeraalinen rasvamassa
Aikaikkuna: muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
viskeraalinen rasvamassa mitataan DXA:lla
muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
Insuliini
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
mitattu entsymaattisella pakkauksella (uIU/ml)^4
muutos viikosta 1 viikkoon 12
glukoosi
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
mitattu entsymaattisella pakkauksella (mg/dl)
muutos viikosta 1 viikkoon 12
HbA1c
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
mitattu entsymaattisella pakkauksella (mmol/mol)
muutos viikosta 1 viikkoon 12
Huomio
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
Muutos viikosta 1 viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TRE + Harjoitus

3
Tilaa