- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290233
Aikarajoitettu syöminen plus harjoitus painonhallintaan
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on tällä hetkellä suosituin jaksottaisen paaston muoto, joka sisältää syömisikkunan rajoittamisen 8-10 tuntiin (h) ja vuorokauden jäljellä olevien tuntien paastoamisen.
TRE on ainutlaatuinen siinä mielessä, että syömisikkunan aikana yksilöiden ei tarvitse laskea kaloreita tai seurata ruoan saantia millään tavalla, mikä johtaa korkeaan hoitoon.
Kertyvä näyttö viittaa siihen, että TRE tuottaa luonnollista energiavajetta ~350-500 kcal/d.
Fyysistä aktiivisuutta yhdessä terveellisen ruokavalion kanssa suositellaan vanhemmille aikuisille.
Vaikka aerobinen tyyppinen harjoitus on yleisimmin suositeltavaa, vähärasvaisen massan säilyttäminen vastustusharjoittelun avulla, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, voi olla tehokkaampaa parantamaan liikkuvuutta, neurologisia ja psykologisia toimintoja, toimeenpano- ja kognitiivista toimintaa sekä prosessointinopeutta.
TRE:tä yhdistettynä fyysiseen aktiivisuuteen ei ole tutkittu vanhemmilla aikuisilla tai ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia 1) alentaa kehon painoa 2) parantaa laihamassaa 3) parantaa insuliiniherkkyyttä ja 4) parantaa iäkkäiden aikuisten huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa ja prosessointinopeutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteissa tarkastellaan TRE:n vaikutusta joko vastustusharjoitteluun tai aerobiseen harjoitteluun yhdistettynä kehon painoon, kehon koostumukseen, aineenvaihduntasairauksien riskiin ja kognitioon yli 50-vuotiailla aikuisilla.
Oletuksena on, että TRE yhdistettynä vastustusharjoitteluryhmään näkee merkittävimmät parannukset kehon koostumuksessa, insuliiniherkkyydessä ja kognitiossa vähärasvaisen massan lisääntymisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikarajoitettu syöminen (TRE) on tällä hetkellä suosituin jaksottaisen paaston muoto, joka sisältää syömisikkunan rajoittamisen 8-10 tuntiin (h) ja vuorokauden jäljellä olevien tuntien paastoamisen.
TRE on ainutlaatuinen siinä mielessä, että syömisikkunan aikana yksilöiden ei tarvitse laskea kaloreita tai seurata ruoan saantia millään tavalla, mikä johtaa korkeaan hoitoon.
Kertyvä näyttö viittaa siihen, että TRE tuottaa luonnollista energiavajetta ~350-500 kcal/d.
Fyysistä aktiivisuutta yhdessä terveellisen ruokavalion kanssa suositellaan vanhemmille aikuisille.
Vaikka aerobinen tyyppinen harjoitus on yleisimmin suositeltavaa, vähärasvaisen massan säilyttäminen vastustusharjoittelun avulla, erityisesti vanhemmilla aikuisilla, voi olla tehokkaampaa parantamaan liikkuvuutta, neurologisia ja psykologisia toimintoja, toimeenpano- ja kognitiivista toimintaa sekä prosessointinopeutta.
T TRE:tä yhdistettynä fyysiseen aktiivisuuteen ei ole tutkittu vanhemmilla aikuisilla tai ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia 1) alentaa kehon painoa 2) parantaa laihamassaa 3) parantaa insuliiniherkkyyttä ja 4) parantaa iäkkäiden aikuisten huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa ja prosessointinopeutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan TRE:n vaikutusta joko vastustusharjoitteluun tai aerobiseen harjoitteluun yhdistettynä kehon painoon, kehon koostumukseen, aineenvaihduntasairauksien riskiin ja kognitioon yli 50-vuotiailla aikuisilla.
Oletuksena on, että TRE yhdistettynä vastustusharjoitteluryhmään näkee merkittävimmät parannukset kehon koostumuksessa, insuliiniherkkyydessä ja kognitiossa vähärasvaisen massan lisääntymisen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelsey Gabel, PhD
- Puhelinnumero: 312-413-8911
- Sähköposti: kdipma2@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja lihavat aikuiset (BMI 25-50 kg/m2)
- esidiabetes (paastoglukoosi: 100–125 mg/dl tai HBA1c 5,7–6,4 % tai OGTT ≥ 200 mg/dl)
- istuva tai vähän aktiivinen (<7 500 askelta/päivä)
- 50-85 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu T1DM tai T2DM (paastoglukoosi: >126 mg/dl, 2 tunnin glukoosi OGTT ≥ 200 mg/dl,
- HbA1c: > 6,5 %)
- Henkilöt, joilla on ollut syömishäiriöitä
- vuorotyöläisiä
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä painon ja glukoosin säätelyyn (mukaan lukien metformiini)
- henkilöt, joiden paino ei ole vakaa (painon nousu tai lasku > 4 kg) 3 kuukautta ennen toimenpidettä
- liikkuvuushäiriöt tai henkilöt, jotka eivät pysty harjoittelemaan 40-60 minuuttia 3-4 päivää viikossa
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu kognitioon vaikuttavia sairauksia, mukaan lukien vakava/lievä neurokognitiivinen häiriö, aivoverisuonitauti (esim. aivohalvaus, aneurysma, valtimolaskimon epämuodostuma), traumaattinen aivovamma, epilepsia tai vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden käyttöhäiriö)
- Henkilöt, jotka eivät pysty raportoimaan riittävästi ruokavaliostaan tai fyysisestä aktiivisuudestaan
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TRE+RT
Osallistujat rajoittuvat syömiseen joko klo 10-18 tai 12-20 ja paastoavat päivittäin klo 18-10 tai 20-12 sekä 3-4 päivää ohjattua vastustusharjoittelua viikossa.
|
Vertaamme TRE:n ja vastusharjoittelun vaikutuksia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun. Muut nimet: kestävyysharjoittelu |
Active Comparator: TRE+AT
Osallistujat rajoittuvat syömiseen joko klo 10-18 tai 12-20 ja paastoavat päivittäin klo 18-10 tai 20-12 sekä 3-4 päivää ohjattua aerobista harjoittelua viikossa.
|
Vertaamme TRE:n ja vastusharjoittelun vaikutuksia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun. Muut nimet: kestävyysharjoittelu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laiha massa
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
rasvaton massa mitataan DXA:lla
|
muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kehon paino
Aikaikkuna: muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
|
Paino mitataan 0,25 kg:n tarkkuudella joka viikko ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa tasapainosädevaa'alla (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
|
muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
|
rasvamassa mitataan DXA:lla
|
muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
|
Viskeraalinen rasvamassa
Aikaikkuna: muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
|
viskeraalinen rasvamassa mitataan DXA:lla
|
muuta painokiloa viikosta 1 viikoksi 12
|
Insuliini
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
mitattu entsymaattisella pakkauksella (uIU/ml)^4
|
muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
glukoosi
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
mitattu entsymaattisella pakkauksella (mg/dl)
|
muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
HbA1c
Aikaikkuna: muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
mitattu entsymaattisella pakkauksella (mmol/mol)
|
muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
Huomio
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
|
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
|
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery
|
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TRE + Harjoitus
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
University of TorontoDiabetes Canada; Wharton Medical ClinicEi vielä rekrytointiaHyperglykemia | Lihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabeettinen tilaKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
TretheraRekrytointiOnkologia | Kiinteä kasvain, aikuinenYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiEndometriumin syöpäYhdysvallat
-
University of UtahNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, San DiegoDysautonomia InternationalRekrytointiPosturaalinen takykardia-oireyhtymäYhdysvallat
-
Tinh-Hai Collet, MDRekrytointi