Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedzenie z ograniczeniami czasowymi oraz ćwiczenia kontrolujące wagę

24 września 2024 zaktualizowane przez: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) jest obecnie najpopularniejszą formą postu przerywanego, który polega na ograniczeniu okna żywieniowego do 8-10 godzin (h) i poście przez pozostałe godziny dnia. TRE jest wyjątkowy, ponieważ podczas okna żywieniowego osoby nie muszą liczyć kalorii ani w żaden sposób monitorować spożycia pokarmu, co skutkuje wysokim przestrzeganiem zaleceń. Zgromadzone dowody sugerują, że TRE powoduje naturalny deficyt energetyczny ~350-500 kcal/d. Aktywność fizyczna w połączeniu ze zdrową dietą jest zalecana dla osób starszych. Podczas gdy ćwiczenia aerobowe są najczęściej zalecane, utrzymanie beztłuszczowej masy poprzez trening oporowy, zwłaszcza u osób starszych, może być bardziej skuteczne w poprawie mobilności, funkcji neurologicznych i psychologicznych, funkcji wykonawczych i poznawczych oraz szybkości przetwarzania. TRE w połączeniu z aktywnością fizyczną nie było badane u osób starszych ani u osób z nadwagą lub otyłością. To badanie może 1) zmniejszyć masę ciała 2) poprawić beztłuszczową masę ciała 3) poprawić wrażliwość na insulinę i 4) poprawić uwagę, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania u osób starszych. Celem tego badania będzie zbadanie wpływu TRE w połączeniu z treningiem oporowym lub aerobowym na masę ciała, skład ciała, ryzyko chorób metabolicznych i funkcje poznawcze u osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Postawiono hipotezę, że TRE w połączeniu z treningiem oporowym przyniesie najbardziej znaczącą poprawę składu ciała, wrażliwości na insulinę i funkcji poznawczych dzięki przyrostowi beztłuszczowej masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) jest obecnie najpopularniejszą formą postu przerywanego, który polega na ograniczeniu okna żywieniowego do 8-10 godzin (h) i poście przez pozostałe godziny dnia. TRE jest wyjątkowy, ponieważ podczas okna żywieniowego osoby nie muszą liczyć kalorii ani w żaden sposób monitorować spożycia pokarmu, co skutkuje wysokim przestrzeganiem zaleceń. Zgromadzone dowody sugerują, że TRE powoduje naturalny deficyt energetyczny ~350-500 kcal/d. Aktywność fizyczna w połączeniu ze zdrową dietą jest zalecana dla osób starszych. Podczas gdy ćwiczenia aerobowe są najczęściej zalecane, utrzymanie beztłuszczowej masy poprzez trening oporowy, zwłaszcza u osób starszych, może być bardziej skuteczne w poprawie mobilności, funkcji neurologicznych i psychologicznych, funkcji wykonawczych i poznawczych oraz szybkości przetwarzania. T TRE w połączeniu z aktywnością fizyczną nie było badane u osób starszych ani u osób z nadwagą lub otyłością. To badanie może 1) zmniejszyć masę ciała 2) poprawić beztłuszczową masę ciała 3) poprawić wrażliwość na insulinę i 4) poprawić uwagę, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania u osób starszych. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ TRE w połączeniu z treningiem oporowym lub aerobowym na masę ciała, skład ciała, ryzyko chorób metabolicznych i funkcje poznawcze u osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Postawiono hipotezę, że TRE w połączeniu z treningiem oporowym przyniesie najbardziej znaczącą poprawę składu ciała, wrażliwości na insulinę i funkcji poznawczych dzięki przyrostowi beztłuszczowej masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z nadwagą i otyłością (BMI 25-50kg/m2)
  • stan przedcukrzycowy (glukoza na czczo: 100-125 mg/dl lub HBA1c 5,7%-6,4% lub OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • siedzący tryb życia lub mało aktywny (<7500 kroków dziennie)
  • w wieku 50-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • z rozpoznaniem T1DM lub T2DM (glikemia na czczo: >126 mg/dl, 2-godz. OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5%)
  • Osoby z historią zaburzeń odżywiania
  • pracownicy zmianowi
  • Osoby przyjmujące leki kontrolujące masę ciała i poziom glukozy (w tym metforminę)
  • osoby, które nie są stabilne (przyrost lub spadek masy ciała > 4 kg) 3 miesiące przed zabiegiem
  • zaburzenia ruchowe lub osoby niezdolne do ćwiczeń przez 40-60 minut 3-4 dni w tygodniu
  • Osoby, u których zdiagnozowano choroby współistniejące wpływające na funkcje poznawcze, w tym poważne/łagodne zaburzenia neuropoznawcze, choroby naczyń mózgowych (np. udar, tętniak, malformacje tętniczo-żylne), urazowe uszkodzenie mózgu, padaczkę lub poważne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia związane z używaniem substancji)
  • Osoby, które nie są w stanie odpowiednio zgłosić spożycia lub aktywności fizycznej
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TRE+RT
Uczestnicy będą ograniczać jedzenie między 10:00 a 18:00 lub 12:00 i 20:00 oraz pościć codziennie od 18:00 do 10:00 lub 20:00-22:00 w połączeniu z 3-4 dniami nadzorowanego treningu oporowego w tygodniu.
Behawioralne: TRE + Ćwiczenia

Porównamy efekty TRE połączonego z ćwiczeniami oporowymi z TRE połączonym z treningiem aerobowym.

Inne nazwy:

trening oporowy ćwiczenia wytrzymałościowe
Aktywny komparator: TRE+AT
Uczestnicy będą codziennie ograniczać jedzenie między 10:00 a 18:00 lub 12:00 i 20:00 oraz pościć od 18:00 do 10:00 lub 20:00-22:00 w połączeniu z 3-4 dniami nadzorowanego treningu aerobowego w tygodniu.
Behawioralne: TRE + Ćwiczenia

Porównamy efekty TRE połączonego z ćwiczeniami oporowymi z TRE połączonym z treningiem aerobowym.

Inne nazwy:

trening oporowy ćwiczenia wytrzymałościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
masa beztłuszczowa zostanie zmierzona za pomocą DXA
zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: zmienić kg masy ciała od tygodnia 1 do tygodnia 12
Masa ciała oceniana z dokładnością do 0,25 kg co tydzień bez butów iw lekkim ubraniu za pomocą równoważni (HealthOMeter, Boca Raton, Floryda).
zmienić kg masy ciała od tygodnia 1 do tygodnia 12
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: zmienić kg masy ciała od tygodnia 1 do tygodnia 12
masa tłuszczu zostanie zmierzona za pomocą DXA
zmienić kg masy ciała od tygodnia 1 do tygodnia 12
Trzewna masa tłuszczowa
Ramy czasowe: zmienić kg masy ciała od tygodnia 1 do tygodnia 12
masa tłuszczu trzewnego zostanie zmierzona za pomocą DXA
zmienić kg masy ciała od tygodnia 1 do tygodnia 12
Insulina
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
mierzona zestawem enzymatycznym (uIU/ml)^4
zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
glukoza
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
mierzona zestawem enzymatycznym (mg/dl)
zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
HbA1c
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
mierzona zestawem enzymatycznym (mmol/mol)
zmiana z tygodnia 1 na tydzień 12
Uwaga
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Bateria poznawcza zestawu narzędzi National Institutes of Health
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Bateria poznawcza zestawu narzędzi National Institutes of Health
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Bateria poznawcza zestawu narzędzi National Institutes of Health
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spadek poznawczy

Badania kliniczne na TRE + Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj