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Mangiare a tempo limitato più esercizio per la gestione del peso

24 settembre 2024 aggiornato da: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
L'alimentazione a tempo limitato (TRE) è attualmente la forma più popolare di digiuno intermittente che comporta il confinamento della finestra alimentare a 8-10 ore (h) e il digiuno per le restanti ore della giornata. TRE è unico in quanto durante la finestra alimentare, le persone non sono tenute a contare le calorie o monitorare l'assunzione di cibo in alcun modo, con conseguente elevata aderenza. Sempre più prove suggeriscono che il TRE produce un deficit energetico naturale di ~350-500 kcal/giorno. L'attività fisica in combinazione con una dieta sana è raccomandata per gli anziani. Mentre l'esercizio di tipo aerobico è il più comunemente raccomandato, il mantenimento della massa magra attraverso l'allenamento di resistenza, specialmente negli anziani, può essere più efficace nel migliorare la mobilità, la funzione neurologica e psicologica, il funzionamento esecutivo e cognitivo e la velocità di elaborazione. Il TRE combinato con l'attività fisica non è stato esaminato negli anziani o nelle persone con sovrappeso o obesità. Questo studio ha il potenziale per 1) diminuire il peso corporeo 2) migliorare la massa magra 3) migliorare la sensibilità all'insulina e 4) migliorare l'attenzione, il funzionamento esecutivo e la velocità di elaborazione negli anziani. Gli obiettivi di questo studio esamineranno l'effetto del TRE combinato con l'allenamento di resistenza o l'allenamento aerobico sul peso corporeo, sulla composizione corporea, sul rischio di malattie metaboliche e sulla cognizione negli adulti di età superiore ai 50 anni. Si ipotizza che il TRE combinato con il gruppo di allenamento di resistenza vedrà i miglioramenti più significativi nella composizione corporea, nella sensibilità all'insulina e nella cognizione a causa dell'accrescimento della massa magra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'alimentazione a tempo limitato (TRE) è attualmente la forma più popolare di digiuno intermittente che comporta il confinamento della finestra alimentare a 8-10 ore (h) e il digiuno per le restanti ore della giornata. TRE è unico in quanto durante la finestra alimentare, le persone non sono tenute a contare le calorie o monitorare l'assunzione di cibo in alcun modo, con conseguente elevata aderenza. Sempre più prove suggeriscono che il TRE produce un deficit energetico naturale di ~350-500 kcal/giorno. L'attività fisica in combinazione con una dieta sana è raccomandata per gli anziani. Mentre l'esercizio di tipo aerobico è il più comunemente raccomandato, il mantenimento della massa magra attraverso l'allenamento di resistenza, specialmente negli anziani, può essere più efficace nel migliorare la mobilità, la funzione neurologica e psicologica, il funzionamento esecutivo e cognitivo e la velocità di elaborazione. T TRE combinato con l'attività fisica non è stato esaminato negli anziani o nelle persone con sovrappeso o obesità. Questo studio ha il potenziale per 1) diminuire il peso corporeo 2) migliorare la massa magra 3) migliorare la sensibilità all'insulina e 4) migliorare l'attenzione, il funzionamento esecutivo e la velocità di elaborazione negli anziani. Questo studio esaminerà l'effetto del TRE combinato con l'allenamento di resistenza o l'allenamento aerobico sul peso corporeo, sulla composizione corporea, sul rischio di malattie metaboliche e sulla cognizione negli adulti di età superiore ai 50 anni. Si ipotizza che il TRE combinato con il gruppo di allenamento di resistenza vedrà i miglioramenti più significativi nella composizione corporea, nella sensibilità all'insulina e nella cognizione a causa dell'accrescimento della massa magra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in sovrappeso e obesi (BMI tra 25-50 kg/m2)
  • pre-diabete (glicemia a digiuno: 100-125 mg/dl o HBA1c 5,7%-6,4% o OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • sedentari o poco attivi (<7.500 passi/giorno)
  • di età compresa tra i 50 e gli 85 anni

Criteri di esclusione:

  • diagnosticato con T1DM o T2DM (glicemia a digiuno: >126 mg/dl, glicemia a 2 ore OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5%)
  • Individui con una storia di disturbi alimentari
  • lavoratori turnisti
  • Individui che assumono farmaci per controllare il peso corporeo e il glucosio (compresa la metformina)
  • individui che non sono stabili di peso (aumento o perdita di peso > 4 kg) 3 mesi prima dell'intervento
  • disturbi della mobilità o individui incapaci di esercitare per 40-60 minuti 3-4 giorni/settimana
  • Individui con diagnosi di comorbilità che incidono sulla cognizione, inclusi disturbi neurocognitivi maggiori/lievi, malattie cerebrovascolari (ad es. ictus, aneurisma, malformazione arterovenosa), lesioni cerebrali traumatiche, epilessia o disturbi psichiatrici maggiori (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo da uso di sostanze)
  • Individui che non sono in grado di segnalare adeguatamente l'assunzione dietetica o l'attività fisica
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TRE+RT
I partecipanti si limiteranno a mangiare tra le 10:00 e le 18:00 o tra le 12:00 e le 20:00 e digiuneranno dalle 18:00 alle 10:00 o dalle 20:00 alle 12:00 tutti i giorni in combinazione con 3-4 giorni di allenamento di resistenza supervisionato a settimana.
Comportamentale: TRE + Esercizio

Confronteremo gli effetti del TRE combinato con l'esercizio di resistenza rispetto al TRE combinato con l'allenamento aerobico.

Altri nomi:

allenamento di resistenza esercizio di resistenza
Comparatore attivo: TRE+AT
I partecipanti si limiteranno a mangiare tra le 10:00 e le 18:00 o tra le 12:00 e le 20:00 e digiuneranno dalle 18:00 alle 10:00 o dalle 20:00 alle 12:00 tutti i giorni in combinazione con 3-4 giorni di allenamento aerobico supervisionato a settimana.
Comportamentale: TRE + Esercizio

Confronteremo gli effetti del TRE combinato con l'esercizio di resistenza rispetto al TRE combinato con l'allenamento aerobico.

Altri nomi:

allenamento di resistenza esercizio di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: passare dalla settimana 1 alla settimana 12
la massa magra sarà misurata tramite DXA
passare dalla settimana 1 alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: cambiare kg di peso corporeo dalla settimana 1 alla settimana 12
Peso corporeo valutato con l'approssimazione di 0,25 kg ogni settimana senza scarpe e con indumenti leggeri utilizzando una bilancia a fascio di equilibrio (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
cambiare kg di peso corporeo dalla settimana 1 alla settimana 12
massa grassa
Lasso di tempo: cambiare kg di peso corporeo dalla settimana 1 alla settimana 12
la massa grassa sarà misurata tramite DXA
cambiare kg di peso corporeo dalla settimana 1 alla settimana 12
Massa grassa viscerale
Lasso di tempo: cambiare kg di peso corporeo dalla settimana 1 alla settimana 12
la massa grassa viscerale sarà misurata tramite DXA
cambiare kg di peso corporeo dalla settimana 1 alla settimana 12
Insulina
Lasso di tempo: passare dalla settimana 1 alla settimana 12
misurato con kit enzimatico (uIU/ml)^4
passare dalla settimana 1 alla settimana 12
glucosio
Lasso di tempo: passare dalla settimana 1 alla settimana 12
misurato con kit enzimatico (mg/dl)
passare dalla settimana 1 alla settimana 12
HbA1c
Lasso di tempo: passare dalla settimana 1 alla settimana 12
misurato con kit enzimatico (mmol/mol)
passare dalla settimana 1 alla settimana 12
Attenzione
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 12
Batteria cognitiva del Toolbox del National Institutes of Health
Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 12
funzione esecutiva
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 12
Batteria cognitiva del Toolbox del National Institutes of Health
Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 12
velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 12
Batteria cognitiva del Toolbox del National Institutes of Health
Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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