Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsbegrenset spising pluss trening for vektkontroll

24. september 2024 oppdatert av: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Tidsbegrenset spising (TRE) er for tiden den mest populære formen for intermitterende faste som innebærer å begrense spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste de resterende timene av døgnet. TRE er unik ved at i løpet av spisevinduet er individer ikke pålagt å telle kalorier eller overvåke matinntaket på noen måte, noe som resulterer i høy etterlevelse. Akkumulerende bevis tyder på at TRE produserer et naturlig energiunderskudd på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombinasjon med et sunt kosthold anbefales for eldre voksne. Mens trening av aerobic type er den mest anbefalte, kan oppbevaring av mager masse via styrketrening, spesielt hos eldre voksne, være mer effektivt for å forbedre mobilitet, nevrologisk og psykologisk funksjon, eksekutiv og kognitiv funksjon og prosesseringshastighet. TRE kombinert med fysisk aktivitet er ikke undersøkt hos eldre voksne eller hos personer med overvekt eller fedme. Denne studien har potensialet til å 1) redusere kroppsvekten 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomheten og 4) forbedre oppmerksomhet, utøvende funksjon og prosesseringshastighet hos eldre voksne. Målet med denne studien vil undersøke effekten av TRE kombinert med enten motstandstrening eller aerob trening på kroppsvekt, kroppssammensetning, metabolsk sykdomsrisiko og kognisjon hos voksne over 50 år. Det antas at TRE kombinert med motstandstreningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringene i kroppssammensetning, insulinfølsomhet og kognisjon på grunn av mager masseakkresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidsbegrenset spising (TRE) er for tiden den mest populære formen for intermitterende faste som innebærer å begrense spisevinduet til 8-10 timer (t) og faste de resterende timene av døgnet. TRE er unik ved at i løpet av spisevinduet er individer ikke pålagt å telle kalorier eller overvåke matinntaket på noen måte, noe som resulterer i høy etterlevelse. Akkumulerende bevis tyder på at TRE produserer et naturlig energiunderskudd på ~350-500 kcal/d. Fysisk aktivitet i kombinasjon med et sunt kosthold anbefales for eldre voksne. Mens trening av aerobic type er den mest anbefalte, kan oppbevaring av mager masse via styrketrening, spesielt hos eldre voksne, være mer effektivt for å forbedre mobilitet, nevrologisk og psykologisk funksjon, eksekutiv og kognitiv funksjon og prosesseringshastighet. T TRE kombinert med fysisk aktivitet er ikke undersøkt hos eldre voksne eller hos personer med overvekt eller fedme. Denne studien har potensialet til å 1) redusere kroppsvekten 2) forbedre mager masse 3) forbedre insulinfølsomheten og 4) forbedre oppmerksomhet, utøvende funksjon og prosesseringshastighet hos eldre voksne. Denne studien vil undersøke effekten av TRE kombinert med enten motstandstrening eller aerobic trening på kroppsvekt, kroppssammensetning, metabolsk sykdomsrisiko og kognisjon hos voksne over 50 år. Det antas at TRE kombinert med motstandstreningsgruppen vil se de mest signifikante forbedringene i kroppssammensetning, insulinfølsomhet og kognisjon på grunn av mager masseakkresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige og overvektige voksne (BMI mellom 25-50 kg/m2)
  • pre-diabetes (fastende glukose: 100–125 mg/dl eller HBA1c 5,7 %–6,4 % eller OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • stillesittende eller lett aktiv (<7500 skritt/dag)
  • mellom 50-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert med T1DM eller T2DM (fastende glukose: >126 mg/dl, 2-timers glukose OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Personer med en historie med spiseforstyrrelser
  • skiftarbeidere
  • Personer som tar medisiner for å kontrollere kroppsvekt og glukose (inkludert metformin)
  • personer som ikke er vektstabile (vektøkning eller vekttap > 4 kg) 3 måneder før intervensjonen
  • mobilitetsforstyrrelser eller personer som ikke kan trene i 40-60 minutter 3-4 dager/uke
  • Personer diagnostisert med komorbiditeter som påvirker kognisjon, inkludert alvorlig/mild nevrokognitiv lidelse, cerebrovaskulær sykdom (f.eks. slag, aneurisme, arteriovenøs misdannelse), traumatisk hjerneskade, epilepsi eller alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, ruslidelse)
  • Personer som ikke klarer å rapportere om kostinntak eller fysisk aktivitet tilstrekkelig
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRE+RT
Deltakerne vil begrense å spise mellom enten 10-18 eller 12-20 og faste fra 18-10 eller 20-12 daglig kombinert med 3-4 dager med overvåket styrketrening per uke.

Vi vil sammenligne effekten av TRE kombinert med motstandstrening versus TRE kombinert med aerobic trening.

Andre navn:

motstandstrening utholdenhetstrening

Aktiv komparator: TRE+AT
Deltakerne vil begrense å spise mellom enten 10-18 eller 12-20 og faste fra 18-10 eller 20-12 daglig kombinert med 3-4 dager med overvåket aerobic trening per uke.

Vi vil sammenligne effekten av TRE kombinert med motstandstrening versus TRE kombinert med aerobic trening.

Andre navn:

motstandstrening utholdenhetstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mager masse
Tidsramme: endre fra uke 1 til uke 12
fettfri masse vil bli målt via DXA
endre fra uke 1 til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvekt
Tidsramme: endre kg kroppsvekt fra uke 1 til uke 12
Kroppsvekt vurdert til nærmeste 0,25 kg hver uke uten sko og i lette klær ved hjelp av en balanseskala (HealthOMEter, Boca Raton, FL).
endre kg kroppsvekt fra uke 1 til uke 12
fettmasse
Tidsramme: endre kg kroppsvekt fra uke 1 til uke 12
fettmasse vil bli målt via DXA
endre kg kroppsvekt fra uke 1 til uke 12
Visceral fettmasse
Tidsramme: endre kg kroppsvekt fra uke 1 til uke 12
visceral fettmasse vil bli målt via DXA
endre kg kroppsvekt fra uke 1 til uke 12
Insulin
Tidsramme: endre fra uke 1 til uke 12
målt med enzymsett (uIU/ml)^4
endre fra uke 1 til uke 12
glukose
Tidsramme: endre fra uke 1 til uke 12
målt med enzymsett (mg/dl)
endre fra uke 1 til uke 12
HbA1c
Tidsramme: endre fra uke 1 til uke 12
målt med enzymsett (mmol/mol)
endre fra uke 1 til uke 12
Merk følgende
Tidsramme: Bytt fra uke 1 til uke 12
National Institutes of Health Toolbox Kognisjonsbatteri
Bytt fra uke 1 til uke 12
utøvende funksjon
Tidsramme: Bytt fra uke 1 til uke 12
National Institutes of Health Toolbox Kognisjonsbatteri
Bytt fra uke 1 til uke 12
behandlingshastighet
Tidsramme: Bytt fra uke 1 til uke 12
National Institutes of Health Toolbox Kognisjonsbatteri
Bytt fra uke 1 til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere