Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování plus cvičení pro regulaci hmotnosti

24. září 2024 aktualizováno: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Časově omezené stravování (TRE) je v současné době nejoblíbenější formou přerušovaného půstu, která zahrnuje omezení okna na jídlo na 8–10 hodin (h) a půst po zbývající hodiny dne. TRE je unikátní v tom, že během jídelního okna nemusí jednotlivci počítat kalorie ani žádným způsobem sledovat příjem potravy, což má za následek vysokou adherenci. Hromadné důkazy naznačují, že TRE produkuje přirozený energetický deficit ~350-500 kcal/d. Pro starší dospělé se doporučuje fyzická aktivita v kombinaci se zdravou stravou. Zatímco aerobní typ cvičení je nejčastěji doporučován, udržení netukové hmoty prostřednictvím silového tréninku, zejména u starších dospělých, může být účinnější při zlepšování mobility, neurologických a psychologických funkcí, výkonných a kognitivních funkcí a rychlosti zpracování. TRE v kombinaci s fyzickou aktivitou nebyla zkoumána u starších dospělých nebo u lidí s nadváhou nebo obezitou. Tato studie má potenciál 1) snížit tělesnou hmotnost 2) zlepšit svalovou hmotu 3) zlepšit citlivost na inzulín a 4) zlepšit pozornost, výkonné funkce a rychlost zpracování u starších dospělých. Cílem této studie bude zkoumat účinek TRE v kombinaci s odporovým tréninkem nebo aerobním tréninkem na tělesnou hmotnost, složení těla, riziko metabolických onemocnění a kognitivní funkce u dospělých starších 50 let. Předpokládá se, že skupina TRE v kombinaci se skupinou rezistentního tréninku zaznamená nejvýraznější zlepšení ve složení těla, citlivosti na inzulín a kognitivních schopnostech díky nárůstu svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časově omezené stravování (TRE) je v současné době nejoblíbenější formou přerušovaného půstu, která zahrnuje omezení okna na jídlo na 8–10 hodin (h) a půst po zbývající hodiny dne. TRE je unikátní v tom, že během jídelního okna nemusí jednotlivci počítat kalorie ani žádným způsobem sledovat příjem potravy, což má za následek vysokou adherenci. Hromadné důkazy naznačují, že TRE produkuje přirozený energetický deficit ~350-500 kcal/d. Pro starší dospělé se doporučuje fyzická aktivita v kombinaci se zdravou stravou. Zatímco aerobní typ cvičení je nejčastěji doporučován, udržení netukové hmoty prostřednictvím silového tréninku, zejména u starších dospělých, může být účinnější při zlepšování mobility, neurologických a psychologických funkcí, výkonných a kognitivních funkcí a rychlosti zpracování. T TRE v kombinaci s fyzickou aktivitou nebyl zkoumán u starších dospělých nebo u lidí s nadváhou či obezitou. Tato studie má potenciál 1) snížit tělesnou hmotnost 2) zlepšit svalovou hmotu 3) zlepšit citlivost na inzulín a 4) zlepšit pozornost, výkonné funkce a rychlost zpracování u starších dospělých. Tato studie bude zkoumat účinek TRE v kombinaci s odporovým tréninkem nebo aerobním tréninkem na tělesnou hmotnost, složení těla, riziko metabolických onemocnění a kognitivní funkce u dospělých starších 50 let. Předpokládá se, že skupina TRE v kombinaci se skupinou rezistentního tréninku zaznamená nejvýraznější zlepšení ve složení těla, citlivosti na inzulín a kognitivních schopnostech díky nárůstu svalové hmoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s nadváhou a obezitou (BMI mezi 25-50 kg/m2)
  • prediabetes (glukóza nalačno: 100–125 mg/dl nebo HBA1c 5,7–6,4 % nebo OGTT ≥ 200 mg/dl)
  • sedavý nebo lehce aktivní (< 7 500 kroků/den)
  • ve věku 50-85 let

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou T1DM nebo T2DM (glukóza nalačno: >126 mg/dl, 2h glukóza OGTT ≥ 200 mg/dl,
  • HbA1c: >6,5 %)
  • Jedinci s anamnézou poruch příjmu potravy
  • směnní pracovníci
  • Jedinci užívající léky ke kontrole tělesné hmotnosti a glukózy (včetně metforminu)
  • jedinci, kteří nejsou hmotnostně stabilní (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 4 kg) 3 měsíce před intervencí
  • poruchy pohyblivosti nebo osoby neschopné cvičit 40-60 minut 3-4 dny/týden
  • Jedinci s diagnózou komorbidit ovlivňujících kognitivní funkce, včetně závažné/mírné neurokognitivní poruchy, cerebrovaskulárního onemocnění (např. mrtvice, aneuryzma, arteriovenózní malformace), traumatického poranění mozku, epilepsie nebo závažné psychiatrické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha, porucha užívání návykových látek)
  • Jedinci, kteří nejsou schopni adekvátně hlásit příjem stravy nebo fyzickou aktivitu
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TRE+RT
Účastníci omezí jedení mezi 10:00 a 18:00 nebo 12:00 a 20:00 a půst denně od 18:00 do 10:00 nebo 20:00 až 12:00 v kombinaci s 3-4 dny tréninku odporu pod dohledem týdně.
Behaviorální: TRE + cvičení

Porovnáme účinky TRE v kombinaci s odporovým cvičením oproti TRE v kombinaci s aerobním tréninkem.

Ostatní jména:

odporový trénink vytrvalostní cvičení
Aktivní komparátor: TRE+AT
Účastníci omezí jedení buď mezi 10:00-18:00 nebo 12-20:00 a půst denně od 18:00 do 10:00 nebo 20:00-12:00 v kombinaci s 3-4 dny aerobního tréninku pod dohledem týdně.
Behaviorální: TRE + cvičení

Porovnáme účinky TRE v kombinaci s odporovým cvičením oproti TRE v kombinaci s aerobním tréninkem.

Ostatní jména:

odporový trénink vytrvalostní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubená hmota
Časové okno: změna z týdne 1 na týden 12
beztuková hmotnost bude měřena pomocí DXA
změna z týdne 1 na týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: změnit kg tělesné hmotnosti z týdne 1 na týden 12
Tělesná hmotnost hodnocená s přesností na 0,25 kg každý týden bez bot a v lehkém oblečení pomocí váhy s kladinou (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
změnit kg tělesné hmotnosti z týdne 1 na týden 12
tukové hmoty
Časové okno: změnit kg tělesné hmotnosti z týdne 1 na týden 12
hmotnost tuku bude měřena pomocí DXA
změnit kg tělesné hmotnosti z týdne 1 na týden 12
Hmota viscerálního tuku
Časové okno: změnit kg tělesné hmotnosti z týdne 1 na týden 12
hmota viscerálního tuku bude měřena pomocí DXA
změnit kg tělesné hmotnosti z týdne 1 na týden 12
Inzulín
Časové okno: změna z týdne 1 na týden 12
měřeno enzymatickou soupravou (uIU/ml)^4
změna z týdne 1 na týden 12
glukóza
Časové okno: změna z týdne 1 na týden 12
měřeno enzymatickým kitem (mg/dl)
změna z týdne 1 na týden 12
HbA1c
Časové okno: změna z týdne 1 na týden 12
měřeno enzymatickým kitem (mmol/mol)
změna z týdne 1 na týden 12
Pozornost
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 12
Kognitivní baterie sady National Institutes of Health Toolbox
Změna z týdne 1 na týden 12
výkonná funkce
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 12
Kognitivní baterie sady National Institutes of Health Toolbox
Změna z týdne 1 na týden 12
rychlost zpracování
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 12
Kognitivní baterie sady National Institutes of Health Toolbox
Změna z týdne 1 na týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TRE + cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit