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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290233
체중 관리를 위한 시간 제한 식사와 운동
2024년 5월 23일 업데이트: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
시간 제한 식사(TRE)는 현재 식사 시간을 8-10시간(h)으로 제한하고 하루 중 나머지 시간 동안 금식하는 가장 인기 있는 간헐적 단식 형태입니다.
TRE는 식사 시간 동안 개인이 칼로리를 계산하거나 어떤 식으로든 음식 섭취를 모니터링할 필요가 없어 순응도가 높다는 점에서 독특합니다.
축적된 증거에 따르면 TRE는 ~350-500kcal/d의 자연적인 에너지 부족을 생성합니다.
노인에게는 건강한 식단 패턴과 함께 신체 활동을 권장합니다.
유산소 유형의 운동이 가장 일반적으로 권장되지만 특히 노인의 경우 저항 훈련을 통한 제지방량 유지는 이동성, 신경학적 및 심리적 기능, 집행 및 인지 기능, 처리 속도를 개선하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
신체 활동과 결합된 TRE는 노인이나 과체중 또는 비만인에서 검사되지 않았습니다.
이 연구는 노인의 1) 체중 감소 2) 제지방량 개선 3) 인슐린 감수성 개선 4) 주의력, 실행 기능 및 처리 속도 개선 가능성을 보유하고 있습니다.
이 연구의 목적은 50세 이상 성인의 체중, 신체 구성, 대사 질환 위험 및 인지에 대한 저항 운동 또는 유산소 운동과 결합된 TRE의 효과를 조사하는 것입니다.
저항 훈련 그룹과 결합된 TRE는 제지방 증가로 인해 체성분, 인슐린 민감성 및 인지에서 가장 현저한 개선을 볼 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
시간 제한 식사(TRE)는 현재 식사 시간을 8-10시간(h)으로 제한하고 하루 중 나머지 시간 동안 금식하는 가장 인기 있는 간헐적 단식 형태입니다.
TRE는 식사 시간 동안 개인이 칼로리를 계산하거나 어떤 식으로든 음식 섭취를 모니터링할 필요가 없어 순응도가 높다는 점에서 독특합니다.
축적된 증거에 따르면 TRE는 ~350-500kcal/d의 자연적인 에너지 부족을 생성합니다.
노인에게는 건강한 식단 패턴과 함께 신체 활동을 권장합니다.
유산소 유형의 운동이 가장 일반적으로 권장되지만 특히 노인의 경우 저항 훈련을 통한 제지방량 유지는 이동성, 신경학적 및 심리적 기능, 집행 및 인지 기능, 처리 속도를 개선하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
신체 활동과 결합된 T TRE는 노인이나 과체중 또는 비만인에서 검사되지 않았습니다.
이 연구는 노인의 1) 체중 감소 2) 제지방량 개선 3) 인슐린 감수성 개선 4) 주의력, 실행 기능 및 처리 속도 개선 가능성을 보유하고 있습니다.
이 연구는 50세 이상 성인의 체중, 체성분, 대사 질환 위험 및 인지에 대한 저항 운동 또는 유산소 운동과 결합된 TRE의 효과를 조사할 것입니다.
저항 훈련 그룹과 결합된 TRE는 제지방 증가로 인해 체성분, 인슐린 민감성 및 인지에서 가장 현저한 개선을 볼 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만 성인(BMI 25-50kg/m2 사이)
- 당뇨병 전단계(공복 혈당: 100-125mg/dl 또는 HBA1c 5.7%-6.4% 또는 OGTT ≥ 200mg/dl)
- 좌식 또는 가벼운 활동(<7,500걸음/일)
- 50-85세 사이
제외 기준:
- T1DM 또는 T2DM(공복 혈당: >126mg/dl, 2시간 포도당 OGTT ≥ 200mg/dl,
- HbA1c: >6.5%)
- 섭식 장애 병력이 있는 개인
- 교대 근무자
- 체중과 포도당을 조절하기 위해 약물을 복용하는 개인(메트포르민 포함)
- 개입 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않은 개인(체중 증가 또는 감소 > 4kg)
- 이동성 장애 또는 주당 3-4일 40-60분 동안 운동할 수 없는 개인
- 주요/경증 신경인지 장애, 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중, 동맥류, 동정맥 기형), 외상성 뇌 손상, 간질 또는 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 물질 사용 장애)를 포함하여 인지에 영향을 미치는 동반이환으로 진단된 개인
- 식이 섭취 또는 신체 활동을 적절하게 보고할 수 없는 개인
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레+RT
참가자는 매일 오전 10시-오후 6시 또는 12-8시 사이에 식사를 제한하고 매일 오후 6시-10시 또는 오후 8시-12시에 금식하며 주당 3-4일의 감독된 저항 훈련을 합니다.
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저항 운동과 결합된 TRE와 유산소 운동과 결합된 TRE의 효과를 비교할 것입니다. 다른 이름들: 저항 훈련 지구력 운동 |
활성 비교기: 트레+앳
참가자는 매일 오전 10시-오후 6시 또는 12-8시 사이에 식사를 제한하고 매일 오후 6시-10시 또는 오후 8시-12시에 금식하며 주당 3-4일의 감독 하에 에어로빅 훈련을 받게 됩니다.
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저항 운동과 결합된 TRE와 유산소 운동과 결합된 TRE의 효과를 비교할 것입니다. 다른 이름들: 저항 훈련 지구력 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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제지방 질량은 DXA를 통해 측정됩니다.
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1주차에서 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 1주에서 12주까지 체중 kg 변경
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균형 빔 저울(HealthOMeter, Boca Raton, FL)을 사용하여 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입은 상태에서 매주 0.25kg 단위로 체중을 평가했습니다.
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1주에서 12주까지 체중 kg 변경
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체지방량
기간: 1주에서 12주까지 체중 kg 변경
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체지방량은 DXA를 통해 측정됩니다.
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1주에서 12주까지 체중 kg 변경
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내장 지방량
기간: 1주에서 12주까지 체중 kg 변경
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내장 지방량은 DXA를 통해 측정됩니다.
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1주에서 12주까지 체중 kg 변경
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인슐린
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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효소 키트로 측정(uIU/ml)^4
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1주차에서 12주차로 변경
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포도당
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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효소 키트로 측정(mg/dl)
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1주차에서 12주차로 변경
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HbA1c
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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효소 키트로 측정(mmol/mol)
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1주차에서 12주차로 변경
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주목
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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National Institutes of Health Toolbox 인지 배터리
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1주차에서 12주차로 변경
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실행 기능
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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National Institutes of Health Toolbox 인지 배터리
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1주차에서 12주차로 변경
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처리 속도
기간: 1주차에서 12주차로 변경
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National Institutes of Health Toolbox 인지 배터리
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1주차에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of UtahNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Cedars-Sinai Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham모병