Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени питание плюс упражнения для контроля веса

24 сентября 2024 г. обновлено: Kelsey Nicole Dipman Gabel, University of Illinois at Chicago
Прием пищи с ограничением по времени (TRE) в настоящее время является наиболее популярной формой прерывистого голодания, которая включает ограничение приема пищи 8-10 часами (ч) и голодание в течение оставшихся часов дня. TRE уникален тем, что во время окна приема пищи от людей не требуется подсчитывать калории или каким-либо образом контролировать потребление пищи, что приводит к высокой приверженности. Накопленные данные свидетельствуют о том, что TRE вызывает естественный дефицит энергии в размере ~ 350-500 ккал / день. Пожилым людям рекомендуется физическая активность в сочетании со здоровым питанием. В то время как упражнения аэробного типа рекомендуются чаще всего, сохранение мышечной массы с помощью тренировок с отягощениями, особенно у пожилых людей, может быть более эффективным для улучшения подвижности, неврологических и психологических функций, исполнительных и когнитивных функций, а также скорости обработки информации. TRE в сочетании с физической активностью не изучалась у пожилых людей или у людей с избыточным весом или ожирением. Это исследование обладает потенциалом для 1) снижения массы тела 2) улучшения мышечной массы 3) улучшения чувствительности к инсулину и 4) улучшения внимания, исполнительных функций и скорости обработки информации у пожилых людей. Целью этого исследования является изучение влияния TRE в сочетании с силовыми тренировками или аэробными тренировками на массу тела, состав тела, риск метаболических заболеваний и когнитивные функции у взрослых старше 50 лет. Предполагается, что группа TRE в сочетании с тренировкой с отягощениями приведет к наиболее значительным улучшениям в составе тела, чувствительности к инсулину и когнитивным функциям за счет прироста мышечной массы.

Обзор исследования

Подробное описание

Прием пищи с ограничением по времени (TRE) в настоящее время является наиболее популярной формой прерывистого голодания, которая включает ограничение приема пищи 8-10 часами (ч) и голодание в течение оставшихся часов дня. TRE уникален тем, что во время окна приема пищи от людей не требуется подсчитывать калории или каким-либо образом контролировать потребление пищи, что приводит к высокой приверженности. Накопленные данные свидетельствуют о том, что TRE вызывает естественный дефицит энергии в размере ~ 350-500 ккал / день. Пожилым людям рекомендуется физическая активность в сочетании со здоровым питанием. В то время как упражнения аэробного типа рекомендуются чаще всего, сохранение мышечной массы с помощью тренировок с отягощениями, особенно у пожилых людей, может быть более эффективным для улучшения подвижности, неврологических и психологических функций, исполнительных и когнитивных функций, а также скорости обработки информации. T TRE в сочетании с физической активностью не изучался у пожилых людей или у людей с избыточным весом или ожирением. Это исследование обладает потенциалом для 1) снижения массы тела 2) улучшения мышечной массы 3) улучшения чувствительности к инсулину и 4) улучшения внимания, исполнительных функций и скорости обработки информации у пожилых людей. В этом исследовании будет изучено влияние TRE в сочетании с тренировками с отягощениями или аэробными тренировками на массу тела, состав тела, риск метаболических заболеваний и когнитивные функции у взрослых старше 50 лет. Предполагается, что группа TRE в сочетании с тренировкой с отягощениями приведет к наиболее значительным улучшениям в составе тела, чувствительности к инсулину и когнитивным функциям за счет прироста мышечной массы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые с избыточным весом и ожирением (ИМТ от 25 до 50 кг/м2)
  • предиабет (глюкоза натощак: 100–125 мг/дл или HBA1c 5,7–6,4% или ПГТТ ≥ 200 мг/дл)
  • малоподвижный или малоподвижный (<7500 шагов/день)
  • в возрасте 50-85 лет

Критерий исключения:

  • с диагнозом СД1 или СД2 (глюкоза натощак: >126 мг/дл, 2-часовой ПГТТ глюкозы ≥ 200 мг/дл,
  • HbA1c: >6,5%)
  • Лица с историей расстройств пищевого поведения
  • сменные рабочие
  • Лица, принимающие препараты для контроля массы тела и уровня глюкозы (включая метформин)
  • лица с нестабильной массой тела (прибавка или потеря массы тела > 4 кг) за 3 месяца до вмешательства
  • нарушения подвижности или люди, не способные заниматься спортом в течение 40–60 минут 3–4 дня в неделю
  • Лица с диагнозом сопутствующие заболевания, влияющие на когнитивные функции, в том числе тяжелые/легкие нейрокогнитивные расстройства, цереброваскулярные заболевания (например, инсульт, аневризма, артериовенозная мальформация), черепно-мозговая травма, эпилепсия или серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ)
  • Лица, которые не могут адекватно сообщить о потреблении пищи или физической активности
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТР+РТ
Участники будут ограничивать прием пищи с 10:00 до 18:00 или с 12:00 до 20:00 и голодать с 18:00 до 10:00 или с 20:00 до 12:00 ежедневно в сочетании с 3-4 днями тренировок с отягощениями под наблюдением в неделю.

Мы сравним эффекты TRE в сочетании с упражнениями с отягощениями и TRE в сочетании с аэробными тренировками.

Другие имена:

упражнения на выносливость

Активный компаратор: ТР+АТ
Участники будут ограничивать прием пищи с 10:00 до 18:00 или с 12:00 до 20:00 и голодать с 18:00 до 10:00 или с 20:00 до 12:00 ежедневно в сочетании с 3-4 днями контролируемых аэробных тренировок в неделю.

Мы сравним эффекты TRE в сочетании с упражнениями с отягощениями и TRE в сочетании с аэробными тренировками.

Другие имена:

упражнения на выносливость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: переход с 1 недели на 12 неделю
безжировая масса будет измеряться с помощью DXA
переход с 1 недели на 12 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса тела
Временное ограничение: изменение массы тела в кг с 1-й по 12-ю неделю
Массу тела оценивали с точностью до 0,25 кг каждую неделю без обуви и в легкой одежде с использованием весов с бревном (HealthOMeter, Boca Raton, FL).
изменение массы тела в кг с 1-й по 12-ю неделю
жировые массы
Временное ограничение: изменение массы тела в кг с 1-й по 12-ю неделю
жировая масса будет измеряться с помощью DXA
изменение массы тела в кг с 1-й по 12-ю неделю
Масса висцерального жира
Временное ограничение: изменение массы тела в кг с 1-й по 12-ю неделю
масса висцерального жира будет измеряться с помощью DXA
изменение массы тела в кг с 1-й по 12-ю неделю
Инсулин
Временное ограничение: переход с 1 недели на 12 неделю
измеряется ферментативным набором (МЕ/мл)^4
переход с 1 недели на 12 неделю
глюкоза
Временное ограничение: переход с 1 недели на 12 неделю
измеряется ферментативным набором (мг/дл)
переход с 1 недели на 12 неделю
HbA1c
Временное ограничение: переход с 1 недели на 12 неделю
измеряется ферментативным набором (ммоль/моль)
переход с 1 недели на 12 неделю
Внимание
Временное ограничение: Переход с 1 недели на 12 неделю
Национальные институты здравоохранения Toolbox Cognition Battery
Переход с 1 недели на 12 неделю
исполнительная функция
Временное ограничение: Переход с 1 недели на 12 неделю
Национальные институты здравоохранения Toolbox Cognition Battery
Переход с 1 недели на 12 неделю
скорость обработки
Временное ограничение: Переход с 1 недели на 12 неделю
Национальные институты здравоохранения Toolbox Cognition Battery
Переход с 1 недели на 12 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться