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バランスパフォーマンスに関する修正オタゴエクササイズプログラム

2022年3月11日 更新者:Ho Yuk Ki Yorke、Tung Wah College

香港の高齢者のバランスパフォーマンスに対する修正オタゴエクササイズプログラムの有効性

転倒は、高齢者が遭遇する一般的な問題です。 香港では、65 歳以上の高齢者の転倒率は 18% ~ 29% で、高齢者全体の約 5 分の 1 に相当します。 転倒は、高齢者の身体的および心理社会的健康に大きな脅威をもたらします。骨折や転倒後症候群などの深刻な怪我、歩行への自信の低下、社会的排除などを伴うことが多いからです。

オタゴ エクササイズ プログラム (OEP) は、地域に住む高齢者向けのオーダーメイドの家庭用転倒予防プログラムでした。 3 つの主要コンポーネントで構成されています。 その有効性に関して、複数の研究により、OEP および OEP の修正版 (mOEP) が、健康な高齢者やさまざまな健康状態を持つ人々の知覚的、静的および動的バランス、下肢の強度、生活の質、および機能的能力に大きな改善をもたらすことが明らかになりました。慢性疾患、変形性関節症、脳卒中、片麻痺。

OEP と mOEP の配布方法は、印刷された小冊子の指示とイラストに従う高齢者に限定されています。 現在、提案されている mOEP の効果的な形式は、ビデオ指導とエクサゲームの 2 つだけです。 私たちの研究は、mOEP をビデオ、音楽、歌詞と組み合わせた新しい在宅エクササイズ オプションの確立を試みています。 高齢者の運動意欲を高め、身体能力を高めるのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上の共同住宅の高齢者
  • コミュニケーションがとれ、命令に従うことができる
  • ビデオ内のアクションを追うのに十分な視覚的および聴覚的能力を自己申告している
  • HK-MoCA 5 分プロトコル: 認知障害なし
  • スマートフォン、パソコン、ネットワーク対応テレビ、デジタルビデオディスク/コンパクトディスクプレーヤーなどの電子機器にアクセス可能

除外基準:

  • 心臓病や神経障害など、身体能力を妨げる重度の病状の病歴
  • 最近1年間の下肢骨折の病歴
  • -関節置換術および心臓胸部手術の歴史
  • 自己申告による視覚および聴覚障害
  • 杖、三脚、四脚以外の歩行補助具の使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、提供されたビデオのアクションに従うよう求められます。 約 30 分間続き、それぞれ 5 分間のウォームアップとクールダウンのエクササイズ、4 分間の歌を 4 回繰り返し、各繰り返しの間に 1 分間の休憩を挟みます。 ビデオは、YouTube リンクの形式で、リーフレットと同様に介入グループに配布されます。
私たちの研究は、mOEP をビデオ、音楽、歌詞と組み合わせた新しい在宅エクササイズ オプションの確立を試みています。 私たちの新しいアプローチは、Exergames やビデオでサポートされている方法と同じ目的を共有しています。つまり、高齢者の運動意欲を高め、身体能力を高めることです。 以前の 1 つの研究でビデオを使用したアプローチに基づいて、音楽療法のコンポーネントを追加します。 音楽ベースの運動介入は、歩行、バランス、転倒のリスク、身体活動のレベルなどの身体的側面と、運動の遵守、知覚された運動などの心理的側面の両方に肯定的な結果をもたらし、運動時間を延長する可能性があります. ただし、正確なメカニズムは明らかにされておらず、個人的な音楽の好みによって制限される可能性があります。 動画では、軽快なリズムと、ちょっぴり楽しいメロディー、高音域の音楽を選んでおり、お年寄りが明るくリラックスできる雰囲気を醸し出しています。
アクティブコンパレータ:対照群
Control Group には、mOEP から抽出された 10 のアクション、従来の OEP から 2 つのアクション、および Mini-BESTest から 1 つのアクションが記載されたリーフレットが提供されます。 参加者は各アクションを 8 ~ 16 回繰り返し、アクション間に 3 ~ 5 秒の休憩を入れます。
オタゴ エクササイズ プログラム (OEP) は、ニュージーランドのオタゴ メディカル スクールによって開発された、地域に住む高齢者のバランス能力を 1 年以上向上させるためのオーダーメイドの家庭用転倒予防プログラムです。 3 つの主要コンポーネントで構成されています。 元のプログラムでは、強度は中程度に設定されており、足首カフの重量と繰り返し回数、およびサポートのレベルに関して、強化とバランスのエクササイズの最大 4 つの難易度レベルが設定されていました。 また、頻度は、前者の 2 つのエクササイズでは少なくとも週 3 回、ウォーキング エクササイズでは少なくとも週 2 回であると述べられています。合計所要時間は、30 分間のウォーキング エクササイズを含めて最大 1 時間になると予想されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠:介入の1週間前
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) は、参加者の転倒リスクに関する知覚感覚に基づいた、FES の修正版です。 これは、社会的および身体的活動を強調する、4 段階の序数スケールの 16 項目のアンケートです。 最小スコアと最大スコアはそれぞれ 16 と 64 で、スコアが低いほどバランス能力の信頼度が高いことを示します。
介入の1週間前
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠:介入開始から4週間後
介入開始から4週間後
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠:介入終了から1週間後
介入終了から1週間後
4 週間での Falls Efficacy Scale International (FES-I) からの変化
時間枠:介入1週間前、介入開始4週間後
介入1週間前、介入開始4週間後
8 週間での Falls Efficacy Scale International (FES-I) からの変化
時間枠:介入1週間前、介入終了1週間後
介入1週間前、介入終了1週間後
Falls Efficacy Scale International (FES-I) の 4 週間から 8 週間への変化
時間枠:介入開始4週間後、介入終了1週間後
介入開始4週間後、介入終了1週間後
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠:介入の1週間前
ファンクショナル リーチ テスト (FRT) は、動的立位バランスに関する一般的な臨床転帰指標です。 参加者は、メートル定規が固定された壁に隣接して立ち、好みの上肢を肩の高さまで上げる必要がありました。 次に、1回の模擬試行の後、2回の試行で両下肢を動かさずにバランスを維持しながらできるだけ遠くに手を伸ばすように指示されました. 記録された結果は、2 回の試行の 3 桁目の先端の読み取り値からの平均距離でした。 被写体が長く届くほど、動的バランスが良くなります。
介入の1週間前
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠:介入開始から4週間後
介入開始から4週間後
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠:介入終了から1週間後
介入終了から1週間後
ファンクショナル リーチ テスト (FRT) からの変化 (4 週間)
時間枠:介入1週間前、介入開始4週間後
介入1週間前、介入開始4週間後
ファンクショナル リーチ テスト (FRT) からの変化 (8 週間)
時間枠:介入1週間前、介入終了1週間後
介入1週間前、介入終了1週間後
ファンクショナル リーチ テスト (FRT) の 4 週間から 8 週間への変更
時間枠:介入開始4週間後、介入終了1週間後
介入開始4週間後、介入終了1週間後
ミニバランス評価システム試験(Mini-BESTest)
時間枠:介入の1週間前
ミニ バランス評価システム テスト (Mini-BESTest) は、ダイナミック バランス、機能的可動性、および歩行の測定に重点を置いています。 合計スコアは 28 点で、予測的姿勢調整、反応的姿勢制御、感覚定位、動的歩行を含む 14 項目が含まれます。 被験者は、座って立つ、つま先立ち、片足立ちなどの 14 の動作を実行するよう求められました。 スコアが高いほど、被験者のバランス能力が優れていることを示します。
介入の1週間前
ミニバランス評価システム試験(Mini-BESTest)
時間枠:介入開始から4週間後
介入開始から4週間後
ミニバランス評価システム試験(Mini-BESTest)
時間枠:介入終了から1週間後
介入終了から1週間後
ミニ天びん評価システムテスト(Mini-BESTest)4週目からの変更点
時間枠:介入1週間前、介入開始4週間後
介入1週間前、介入開始4週間後
ミニバランス評価システムテスト(Mini-BESTest)8週目からの変更点
時間枠:介入1週間前、介入終了1週間後
介入1週間前、介入終了1週間後
ミニバランス評価システムテスト(Mini-BESTest)の4週間から8週間への変更について
時間枠:介入開始4週間後、介入終了1週間後
介入開始4週間後、介入終了1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 5 分プロトコル (香港版 (HK-MoCA 5 分プロトコル)
時間枠:介入の1週間前
Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol (MoCA 5-min protocol) バージョン 20151030 は、4 つのサブテストを含む、従来の MoCA の簡略化された中国語バージョンです。 注意、言語学習と記憶、実行機能と方向性を組み込んだ 5 つの認知領域の検査に重点を置いています。 参加者は、最初の試行から 5 つの単語を思い出し、1 分間動物の名前を挙げ、日付と地理的位置に関する 6 つの項目に答え、テストの最初に提供された 5 つの単語を覚えておく必要がありました。 テストの最大スコアは 30 点で、結果が高いほど認知能力が高いことを示します。
介入の1週間前
モントリオール認知評価 5 分プロトコル (香港版 (HK-MoCA 5 分プロトコル)
時間枠:介入開始から4週間後
介入開始から4週間後
モントリオール認知評価 5 分プロトコル (香港版 (HK-MoCA 5 分プロトコル)
時間枠:介入終了から1週間後
介入終了から1週間後
Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol (香港版 (HK-MoCA 5-min protocol) 4 週目) からの変更点
時間枠:介入1週間前、介入開始4週間後
介入1週間前、介入開始4週間後
Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol (香港版 (HK-MoCA 5-min protocol) 8 週目) からの変更点
時間枠:介入1週間前、介入終了1週間後
介入1週間前、介入終了1週間後
モントリオール認知評価 5 分プロトコル (香港版 (HK-MoCA 5 分プロトコル)) の 4 週間から 8 週間への変更
時間枠:介入開始4週間後、介入終了1週間後
介入開始4週間後、介入終了1週間後
高齢者の身体活動スケール - 中国語版 (PASE-C)
時間枠:介入の1週間前
高齢者の身体活動尺度 - 中国語版 (PASE-C) は、1 週間にわたる高齢者の通常の身体活動に関する簡単な評価です。 PASE スコアは、座りっぱなし、軽い、中程度から激しいの 3 つのカテゴリに分類されます。 余暇活動、スポーツ、レクリエーション、筋力強化、および仕事への参加の強度を調べます。 スコアが高いほど、被験者がよりアクティブなライフスタイルを採用していることを意味します。
介入の1週間前
高齢者の身体活動スケール - 中国語版 (PASE-C)
時間枠:介入開始から4週間後
介入開始から4週間後
高齢者の身体活動スケール - 中国語版 (PASE-C)
時間枠:介入終了から1週間後
介入終了から1週間後
高齢者身体活動尺度 - 中国語版 (PASE-C) からの 4 週間での変化
時間枠:介入1週間前、介入開始4週間後
介入1週間前、介入開始4週間後
高齢者身体活動尺度 - 中国語版 (PASE-C) からの 8 週間の変化
時間枠:介入1週間前、介入終了1週間後
介入1週間前、介入終了1週間後
高齢者身体活動尺度の変化 - 中国語版 (PASE-C) 4 週間から 8 週間
時間枠:介入開始4週間後、介入終了1週間後
介入開始4週間後、介入終了1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月27日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月11日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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