- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290571
Programme d'exercices Otago modifié sur la performance de l'équilibre
L'efficacité du programme d'exercices Otago modifié sur les performances d'équilibre des personnes âgées à Hong Kong
La chute est un problème courant rencontré par les personnes âgées. À Hong Kong, le taux de prévalence des chutes chez les personnes âgées de plus de 65 ans variait de 18 % à 29 %, représentant environ un cinquième de la population âgée totale. Les chutes représentent d'énormes menaces pour la santé physique et psychosociale des personnes âgées car elles s'accompagnent souvent de blessures graves telles que des fractures osseuses et le syndrome post-chute, une perte de confiance dans la marche et l'exclusion sociale.
Le programme d'exercices Otago (OEP) était un programme de prévention des chutes à domicile sur mesure pour les personnes âgées vivant dans la communauté. Il comprend 3 composantes principales : 5 exercices de renforcement des membres inférieurs, 12 exercices de rééducation de l'équilibre et de la marche. En ce qui concerne son efficacité, plusieurs études ont révélé que l'OEP et la version modifiée de l'OEP (mOEP) apportaient des améliorations significatives sur l'équilibre perçu, statique et dynamique, la force des membres inférieurs, la qualité de vie et la capacité fonctionnelle des personnes âgées en bonne santé et celles souffrant de divers problèmes de santé tels que maladies chroniques, arthrose, accident vasculaire cérébral et hémiplégie.
La méthode de livraison de l'OEP et du mOEP a été limitée pour que les personnes âgées suivent les instructions et les illustrations d'un livret imprimé. Actuellement, il n'y a que deux formes efficaces proposées de mOEP : les instructions vidéo et les Exergames. Notre étude tente d'établir une nouvelle option d'exercice à domicile incorporant mOEP avec vidéo, musique et paroles. Il contribue à augmenter la motivation à l'exercice des personnes âgées, d'où leurs performances physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées dans les logements communautaires âgées de 55 ans ou plus
- Communicable et capable de suivre la commande
- Capacité visuelle et auditive suffisante autodéclarée pour suivre les actions en vidéo
- Protocole HK-MoCA 5-Min : Aucun trouble cognitif
- Capable d'accéder à des appareils électroniques, tels que des smartphones, des ordinateurs, des téléviseurs avec réseau, un lecteur de disque vidéo numérique/de disque compact
Critère d'exclusion:
- Antécédents de conditions médicales graves qui entravent la capacité physique, telles que les maladies cardiaques et les troubles neurologiques
- Antécédents de fracture du membre inférieur au cours des 1 dernières années
- Antécédents de remplacement articulaire et de toute chirurgie cardio-thoracique
- Déficience visuelle et auditive autodéclarée
- Utilisateurs d'aides à la marche autres que bâtons, trépieds ou quadripodes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera invité à suivre les actions dans la vidéo fournie.
Il dure environ 30 minutes, avec respectivement 5 minutes d'exercices d'échauffement et de récupération, une chanson de 4 minutes répétée 4 fois et 1 minute de repos entre chaque répétition.
Des vidéos, sous forme de lien YouTube, seront distribuées pour le Groupe d'intervention, ainsi que les dépliants.
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Notre étude tente d'établir une nouvelle option d'exercice à domicile incorporant mOEP avec vidéo, musique et paroles.
Notre nouvelle approche partage les mêmes objectifs avec les Exergames et les méthodes assistées par vidéo - pour augmenter la motivation à l'exercice des personnes âgées, donc leurs performances physiques.
Sur la base de l'approche vidéo d'une étude précédente, nous ajoutons la composante de la musicothérapie.
Les interventions d'exercice basées sur la musique pourraient produire des résultats positifs à la fois physiques, tels que la démarche, l'équilibre et le risque de chute et le niveau d'activités physiques, et psychologiques, y compris l'adhésion à l'exercice, l'effort perçu, prolongeant ainsi la durée de l'exercice.
Cependant, les mécanismes exacts n'ont pas été révélés et ils peuvent être limités par des préférences personnelles en matière de musique.
Dans notre vidéo, la musique que nous avons choisie est d'un rythme rapide, d'une mélodie légèrement délicieuse et d'un ton plus aigu, qui contribuent tous à créer une atmosphère joyeuse et relaxante pour les personnes âgées.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un dépliant sur 10 actions extraites du mOEP, 2 actions de l'OEP conventionnel et 1 action du Mini-BESTest.
Les participants effectueront 8 à 16 répétitions pour chaque action, avec 3 à 5 secondes de repos entre les actions.
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Le programme d'exercices Otago (OEP) a été développé par la faculté de médecine d'Otago en Nouvelle-Zélande en tant que programme de prévention des chutes à domicile sur mesure pour améliorer les performances d'équilibre des personnes âgées vivant dans la communauté sur 1 an.
Il comprend 3 composantes principales : 5 exercices de renforcement des membres inférieurs, 12 exercices de rééducation de l'équilibre et de la marche.
Dans le programme d'origine, l'intensité était définie comme modérée avec jusqu'à 4 niveaux de difficulté pour les exercices de renforcement et d'équilibre, en termes de poids de la cheville et de nombre de répétitions, et de niveau de soutien respectivement.
Il a également précisé que la fréquence était d'au moins 3 fois par semaine pour les deux premiers exercices et d'au moins 2 fois par semaine pour les exercices de marche ; tandis que la durée totale devait atteindre une heure, y compris des exercices de marche de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) est une version modifiée de la FES, basée sur le ressenti perceptif des risques de chute des participants.
Il s'agit d'un questionnaire de 16 items sur une échelle ordinale à 4 points, mettant l'accent sur les activités sociales et physiques.
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 16 et 64, tandis qu'un score inférieur indique une plus grande confiance dans sa capacité d'équilibre.
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1 semaine avant l'intervention
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: 4 semaines après le début de l'Intervention
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4 semaines après le début de l'Intervention
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) à 4 semaines
Délai: 1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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Changement par rapport à l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) à 8 semaines
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Changement de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) entre 4 semaines et 8 semaines
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Le test de portée fonctionnelle (FRT) est une mesure de résultat clinique courante sur l'équilibre dynamique en position debout.
Les participants devaient se tenir à côté d'un mur avec une règle de mètre fixée et élever leur membre supérieur préféré au niveau de l'épaule.
Il leur a ensuite été demandé d'atteindre le plus loin possible tout en maintenant leur équilibre sans bouger les deux membres inférieurs pendant deux essais, après un essai simulé.
Le résultat enregistré était la distance moyenne depuis la lecture de la pointe du troisième doigt des deux essais.
Plus le sujet atteint de temps, meilleur est son équilibre dynamique.
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1 semaine avant l'intervention
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 4 semaines après le début de l'Intervention
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4 semaines après le début de l'Intervention
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine après la fin de l'intervention
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Changement par rapport au test de portée fonctionnelle (FRT) à 4 semaines
Délai: 1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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Changement du test de portée fonctionnelle (FRT) à 8 semaines
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Changement de Functional Reach Test (FRT) entre 4 semaines et 8 semaines
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Les mini-tests des systèmes d'évaluation de l'équilibre (Mini-BESTest) mettent l'accent sur la mesure de l'équilibre dynamique, de la mobilité fonctionnelle et de la démarche.
Le score total est de 28 et comprend 14 items, dont les ajustements posturaux anticipatifs, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique.
Les sujets ont été invités à effectuer 14 actions telles que s'asseoir pour se tenir debout, se tenir debout sur la pointe des pieds et se tenir debout sur une jambe.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité d'équilibre des sujets.
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1 semaine avant l'intervention
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
Délai: 4 semaines après le début de l'Intervention
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4 semaines après le début de l'Intervention
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (Mini-BESTest)
Délai: 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine après la fin de l'intervention
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Changements par rapport au test des systèmes d'évaluation de la mini balance (Mini-BESTest) à 4 semaines
Délai: 1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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Changements par rapport au test des systèmes d'évaluation de la mini balance (Mini-BESTest) à 8 semaines
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Modifications du test des systèmes d'évaluation des mini balances (Mini-BESTest) entre 4 semaines et 8 semaines
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole de 5 minutes d'évaluation cognitive de Montréal (version de Hong Kong (protocole de 5 minutes du HK-MoCA)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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Le protocole Montreal Cognitive Assessment 5-minute (MoCA 5-min protocol) version 20151030 est une version chinoise abrégée du MoCA conventionnel, comprenant 4 sous-tests.
Il met l'accent sur l'examen de 5 domaines cognitifs, qui intègrent l'attention, l'apprentissage verbal et la mémoire, la fonction exécutive et l'orientation.
Les participants devaient rappeler 5 mots du premier essai, nommer les animaux pendant 1 minute, répondre à 6 items sur la date et l'orientation géographique et se souvenir des 5 mots fournis au début du test.
Le score maximum pour le test est de 30 tandis qu'un résultat plus élevé indique une meilleure capacité cognitive.
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1 semaine avant l'intervention
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Protocole de 5 minutes d'évaluation cognitive de Montréal (version de Hong Kong (protocole de 5 minutes du HK-MoCA)
Délai: 4 semaines après le début de l'Intervention
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4 semaines après le début de l'Intervention
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Protocole de 5 minutes d'évaluation cognitive de Montréal (version de Hong Kong (protocole de 5 minutes du HK-MoCA)
Délai: 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine après la fin de l'intervention
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Changements par rapport au protocole de 5 minutes de l'évaluation cognitive de Montréal (version de Hong Kong (protocole de 5 minutes du HK-MoCA) à 4 semaines
Délai: 1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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Changements par rapport au protocole de 5 minutes de l'évaluation cognitive de Montréal (version de Hong Kong (protocole de 5 minutes du HK-MoCA) à 8 semaines
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Changements du protocole d'évaluation cognitive de Montréal en 5 minutes (version Hong Kong (protocole HK-MoCA en 5 minutes) entre 4 semaines et 8 semaines
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C)
Délai: 1 semaine avant l'intervention
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C) est une brève évaluation de l'activité physique habituelle des personnes âgées sur une semaine.
Les scores PASE sont divisés en trois catégories : sédentaire, léger et modéré à intense.
Il examine l'intensité de la participation aux activités de loisirs, aux sports, aux loisirs, au renforcement musculaire et au travail.
Un score plus élevé signifie que le sujet adopte un mode de vie plus actif.
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1 semaine avant l'intervention
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C)
Délai: 4 semaines après le début de l'Intervention
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4 semaines après le début de l'Intervention
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C)
Délai: 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine après la fin de l'intervention
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Changements par rapport à l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C) à 4 semaines
Délai: 1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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1 semaine avant l'Intervention, 4 semaines après le début de l'Intervention
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Changements par rapport à l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C) à 8 semaines
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Modifications de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées - version chinoise (PASE-C) entre 4 semaines et 8 semaines
Délai: 4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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4 semaines après le début de l'intervention, 1 semaine après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
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- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
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Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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