Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigd Otago-oefenprogramma voor balansprestaties

11 maart 2022 bijgewerkt door: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College

De effectiviteit van een aangepast Otago-oefenprogramma op de balansprestaties van ouderen in Hong Kong

Vallen is een veelvoorkomend probleem bij ouderen. In Hongkong varieerde de prevalentie van vallen onder ouderen boven de 65 jaar van 18% tot 29%, wat neerkomt op ongeveer een vijfde van de totale oudere bevolking. Valpartijen vormen een enorme bedreiging voor de fysieke en psychosociale gezondheid van ouderen, aangezien ze vaak gepaard gaan met ernstige verwondingen zoals botbreuken en post-valsyndroom, verminderd vertrouwen in lopen en sociale uitsluiting.

Otago Exercise Program (OEP) was een op maat gemaakt valpreventieprogramma voor thuiswonende ouderen. Het bestaat uit 3 hoofdcomponenten: 5 versterking van de onderste ledematen, 12 evenwichtstraining en loopoefeningen. Wat de effectiviteit ervan betreft, hebben meerdere onderzoeken aangetoond dat OEP en de gewijzigde versie van OEP (mOEP) significante verbeteringen opleverden op het waargenomen, statische en dynamische evenwicht, de kracht van de onderste ledematen, de kwaliteit van leven en de functionele capaciteit van gezonde ouderen en mensen met verschillende gezondheidsproblemen zoals chronische ziekten, artrose, beroerte en hemiplegie.

De leveringsmethode van OEP en mOEP is beperkt tot ouderen die de instructies en illustraties van een gedrukt boekje volgen. Momenteel zijn er slechts twee voorgestelde effectieve vormen van mOEP: video-instructie en Exergames. Onze studie probeert een nieuwe thuisgebaseerde oefenoptie te ontwikkelen waarin mOEP is opgenomen met video, muziek en songteksten. Het helpt de bewegingsmotivatie van ouderen te vergroten, en daarmee hun fysieke prestaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen in gemeenschapswoningen van 55 jaar en ouder
  • Communiceerbaar en in staat om commando's op te volgen
  • Zelf gerapporteerd voldoende visueel en auditief vermogen om de acties in video te volgen
  • HK-MoCA 5-Min Protocol: geen cognitieve stoornissen
  • In staat om toegang te krijgen tot elektronische apparaten, zoals smartphones, computers, televisies met netwerk, Digital Video Disc/Compact Disc-speler

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige medische aandoeningen die het fysieke vermogen belemmeren, zoals hartaandoeningen en neurologische aandoeningen
  • Voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar
  • Geschiedenis van gewrichtsvervanging en eventuele cardio-thoracale operaties
  • Zelfgerapporteerde visuele en auditieve beperking
  • Gebruikers van andere loophulpmiddelen dan stokken, statieven of quadripods

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep zal worden gevraagd om de acties in de verstrekte video te volgen. Het duurt ongeveer 30 minuten, met respectievelijk 5 minuten opwarmings- en afkoelingsoefeningen, een lied van 4 minuten dat 4 keer wordt herhaald en een rust van 1 minuut tussen elke herhaling. Voor de Interventiegroep zullen video's, in de vorm van een YouTube-link, worden verspreid, evenals de folders.
Onze studie probeert een nieuwe thuisgebaseerde oefenoptie te ontwikkelen waarin mOEP is opgenomen met video, muziek en songteksten. Onze nieuwe aanpak deelt dezelfde doelen met exergames en video-ondersteunde methoden - om de bewegingsmotivatie van ouderen te vergroten, en dus hun fysieke prestaties. Op basis van de video-ondersteunde aanpak in een eerdere studie voegen we de component muziektherapie toe. Op muziek gebaseerde oefeninterventies kunnen positieve resultaten opleveren op zowel fysiek gebied, zoals lopen, evenwicht en valrisico en niveau van fysieke activiteiten, als psychologisch, inclusief therapietrouw, waargenomen inspanning, waardoor de duur van de training wordt verlengd. Exacte mechanismen zijn echter niet onthuld en het kan worden beperkt door persoonlijke voorkeuren op het gebied van muziek. In onze video is de muziek die we hebben gekozen een levendig ritme, een licht verrukkelijke melodie en een hogere toonhoogte, die allemaal bijdragen aan het creëren van een vrolijke en ontspannen sfeer voor ouderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep ontvangt een folder met 10 acties uit mOEP, 2 acties uit conventionele OEP en 1 actie uit Mini-BESTest. De deelnemers voeren 8-16 herhalingen uit voor elke actie, met 3-5 seconden rust tussen de acties.
Otago Exercise Program (OEP) is ontwikkeld door de Otago Medical School in Nieuw-Zeeland als een op maat gemaakt valpreventieprogramma voor thuis om de balansprestaties van thuiswonende ouderen gedurende 1 jaar te verbeteren. Het bestaat uit 3 hoofdcomponenten: 5 versterking van de onderste ledematen, 12 evenwichtstraining en loopoefeningen. In het oorspronkelijke programma was de intensiteit ingesteld op matig met maximaal 4 moeilijkheidsgraden voor kracht- en evenwichtsoefeningen, respectievelijk in termen van enkelmanchetgewichten en aantal herhalingen, en niveau van ondersteuning. Het vermeldde ook dat de frequentie minimaal 3 keer per week was voor de eerste twee oefeningen en minimaal 2 keer per week voor loopoefeningen; terwijl de totale duur naar verwachting een uur zou bedragen, inclusief loopoefeningen van 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) is een aangepaste versie van de FES, gebaseerd op het perceptieve gevoel over valrisico's van de deelnemers. Het is een vragenlijst met 16 items op een ordinale schaal van 4 punten, waarbij de nadruk ligt op sociale en fysieke activiteiten. De minimale en maximale score is respectievelijk 16 en 64, terwijl een lagere score een groter vertrouwen in iemands evenwichtsvermogen aangeeft.
1 week voor de interventie
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de Interventie
1 week na voltooiing van de Interventie
Verandering van Falls Efficacy Scale International (FES-I) na 4 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
Verandering van Falls Efficacy Scale International (FES-I) na 8 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
Change of Falls Efficacy Scale International (FES-I) tussen 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
Functional Reach Test (FRT) is een veelgebruikte klinische uitkomstmaat voor dynamisch sta-evenwicht. De deelnemers moesten naast een muur staan ​​​​met een vaste meterliniaal en hun favoriete bovenste ledemaat op schouderhoogte brengen. Ze kregen vervolgens de opdracht om zo ver mogelijk te reiken terwijl ze hun evenwicht bewaren zonder beide onderste ledematen te bewegen voor twee proeven, na één schijnproef. Het geregistreerde resultaat was de gemiddelde afstand vanaf de aflezing van de punt van het derde cijfer van de twee proeven. Hoe langer het onderwerp reikt, hoe beter hun dynamische balans.
1 week voor de interventie
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de Interventie
1 week na voltooiing van de Interventie
Verandering van Functional Reach Test (FRT) na 4 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
Verandering van Functional Reach Test (FRT) na 8 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
Verandering van Functional Reach Test (FRT) tussen 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
Test minibalansevaluatiesystemen (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
De Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) legt de nadruk op het meten van dynamische balans, functionele mobiliteit en gang. De totale score is 28 en omvat 14 items, waaronder anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Proefpersonen werd gevraagd om 14 handelingen uit te voeren, zoals van zitten naar staan, op de tenen staan ​​en op één been staan. Een hogere score duidt op een beter evenwichtsvermogen van de proefpersonen.
1 week voor de interventie
Test minibalansevaluatiesystemen (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie
Test minibalansevaluatiesystemen (Mini-BESTest)
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de Interventie
1 week na voltooiing van de Interventie
Wijzigingen t.o.v. Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) na 4 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
Wijzigingen t.o.v. Test Mini-balansevaluatiesystemen (Mini-BESTest) na 8 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
Veranderingen van Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) tussen 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment 5 minuten protocol (Hong Kong versie (HK-MoCA 5 minuten protocol)
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
Het Montreal Cognitive Assessment 5-minuten protocol (MoCA 5-min protocol) versie 20151030 is een verkorte Chinese versie van conventionele MoCA, inclusief 4 subtests. Het legt de nadruk op het onderzoek van 5 cognitieve domeinen, waaronder aandacht, verbaal leren en geheugen, uitvoerende functie en oriëntatie. Deelnemers moesten zich 5 woorden uit de eerste proef herinneren, dieren gedurende 1 minuut een naam geven, 6 items over datum en geografische oriëntatie beantwoorden en de 5 woorden onthouden die aan het begin van de test waren gegeven. De maximale score voor de test is 30, terwijl een hogere uitkomst een beter cognitief vermogen aangeeft.
1 week voor de interventie
Montreal Cognitive Assessment 5 minuten protocol (Hong Kong versie (HK-MoCA 5 minuten protocol)
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie
Montreal Cognitive Assessment 5 minuten protocol (Hong Kong versie (HK-MoCA 5 minuten protocol)
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de Interventie
1 week na voltooiing van de Interventie
Wijzigingen ten opzichte van Montreal Cognitive Assessment 5 minuten protocol (Hong Kong versie (HK-MoCA 5 minuten protocol) na 4 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
Wijzigingen ten opzichte van Montreal Cognitive Assessment 5 minuten protocol (Hong Kong versie (HK-MoCA 5 minuten protocol) na 8 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
Wijzigingen van Montreal Cognitive Assessment 5-minuten protocol (Hong Kong versie (HK-MoCA 5-min protocol) tussen 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen - Chinese versie (PASE-C)
Tijdsspanne: 1 week voor de interventie
De Physical Activity Scale for the Elderly - Chinese versie (PASE-C) is een korte beoordeling van de gebruikelijke fysieke activiteit van ouderen gedurende een week. PASE-scores zijn onderverdeeld in drie categorieën: sedentair, licht en matig tot intens. Er wordt gekeken naar de intensiteit van deelname aan vrijetijdsbesteding, sport, recreatie, spierversterking en werk. Een hogere score betekent dat de proefpersoon een actievere levensstijl aanneemt.
1 week voor de interventie
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen - Chinese versie (PASE-C)
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen - Chinese versie (PASE-C)
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de Interventie
1 week na voltooiing van de Interventie
Wijzigingen ten opzichte van Physical Activity Scale for the Elderly - Chinese versie (PASE-C) na 4 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
1 week voor de Interventie, 4 weken na aanvang van de Interventie
Wijzigingen ten opzichte van Physical Activity Scale for the Elderly - Chinese versie (PASE-C) na 8 weken
Tijdsspanne: 1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
1 week voor de Interventie, 1 week na afloop van de Interventie
Wijzigingen van de fysieke activiteitsschaal voor ouderen - Chinese versie (PASE-C) tussen 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: 4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie
4 weken na aanvang van de Interventie, 1 week na afronding van de Interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MHS_SRC_2021_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

3
Abonneren