- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05290571
Programa de ejercicios de Otago modificado sobre el rendimiento del equilibrio
La eficacia del programa de ejercicio Otago modificado en el rendimiento del equilibrio de los ancianos en Hong Kong
La caída es un problema común que enfrentan los ancianos. En Hong Kong, la tasa de prevalencia de caídas entre los ancianos mayores de 65 años osciló entre el 18 % y el 29 %, lo que representa aproximadamente una quinta parte de la población total de ancianos. Las caídas suponen una gran amenaza para la salud física y psicosocial de las personas mayores, ya que suelen ir acompañadas de lesiones graves, como fracturas óseas y síndrome poscaída, disminución de la confianza para caminar y exclusión social.
El Programa de Ejercicios de Otago (OEP, por sus siglas en inglés) fue un programa de prevención de caídas hecho a medida en el hogar para ancianos que viven en la comunidad. Se compone de 3 componentes principales: 5 ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores, 12 ejercicios de reentrenamiento del equilibrio y caminata. Con respecto a su efectividad, múltiples estudios revelaron que OEP y la versión modificada de OEP (mOEP) trajeron mejoras significativas en el equilibrio percibido, estático y dinámico, la fuerza de las extremidades inferiores, la calidad de vida y la capacidad funcional de los ancianos sanos y aquellos con diversas condiciones de salud como enfermedades crónicas, artrosis, ictus y hemiplejía.
El método de entrega de OEP y mOEP se ha limitado a que los ancianos sigan las instrucciones e ilustraciones de un folleto impreso. Actualmente, solo hay dos formas efectivas propuestas de mOEP: instrucción por video y Exergames. Nuestro estudio intenta establecer una nueva opción de ejercicio en el hogar incorporando mOEP con video, música y letras. Ayuda a aumentar la motivación de ejercicio de los mayores, y por tanto su rendimiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores en viviendas comunitarias de 55 años o más
- Comunicable y capaz de seguir el comando
- Capacidad visual y auditiva suficiente autoinformada para seguir las acciones en video
- Protocolo HK-MoCA de 5 minutos: sin deterioro cognitivo
- Capaz de acceder a dispositivos electrónicos, como teléfonos inteligentes, computadoras, televisores con red, reproductor de disco de video digital/disco compacto
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afecciones médicas graves que dificultan la capacidad física, como enfermedades cardíacas y trastornos neurológicos.
- Antecedentes de fractura de miembro inferior en el último año
- Antecedentes de reemplazo articular y cualquier cirugía cardiotorácica.
- Discapacidad visual y auditiva autoinformada
- Usuarios de ayudas para caminar que no sean bastones, trípodes o cuadripodes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Se le pedirá al Grupo de Intervención que siga las acciones en el video proporcionado.
Tiene una duración aproximada de 30 minutos, con ejercicios de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos respectivamente, una canción de 4 minutos que se repite 4 veces y un descanso de 1 minuto entre cada repetición.
Se distribuirán videos, en forma de enlace de YouTube, para el Grupo de Intervención, así como los folletos.
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Nuestro estudio intenta establecer una nueva opción de ejercicio en el hogar incorporando mOEP con video, música y letras.
Nuestro nuevo enfoque comparte los mismos objetivos con los Exergames y los métodos basados en video: aumentar la motivación para el ejercicio de las personas mayores y, por lo tanto, su rendimiento físico.
Con base en el enfoque basado en video en un estudio anterior, agregamos el componente de musicoterapia.
Las intervenciones de ejercicio basadas en la música podrían producir resultados positivos tanto físicos, como la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas y el nivel de actividad física como psicológicos, incluida la adherencia al ejercicio, el esfuerzo percibido, lo que amplía la duración del ejercicio.
Sin embargo, no se han revelado los mecanismos exactos y puede estar limitado por las preferencias personales sobre la música.
En nuestro video, la música que elegimos tiene un ritmo enérgico, una melodía ligeramente deliciosa y un tono más alto, todo lo cual ayuda a crear un ambiente alegre y relajante para los ancianos.
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Comparador activo: Grupo de control
El Grupo de Control recibirá un folleto sobre 10 acciones extraídas de mOEP, 2 acciones de OEP convencional y 1 acción de Mini-BESTest.
Los participantes realizarán de 8 a 16 repeticiones por cada acción, con 3 a 5 segundos de descanso entre acciones.
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El Programa de ejercicios de Otago (OEP) fue desarrollado por la Facultad de medicina de Otago en Nueva Zelanda como un programa de prevención de caídas en el hogar hecho a medida para mejorar el rendimiento del equilibrio de los ancianos que viven en la comunidad durante 1 año.
Se compone de 3 componentes principales: 5 ejercicios de fortalecimiento de miembros inferiores, 12 ejercicios de reentrenamiento del equilibrio y caminata.
En el programa original, la intensidad se fijó como moderada con hasta 4 niveles de dificultad para los ejercicios de fortalecimiento y equilibrio, en términos de pesos en los tobillos y número de repeticiones y nivel de apoyo, respectivamente.
También indicó que la frecuencia era de al menos 3 veces por semana para los dos primeros ejercicios y de al menos 2 veces por semana para los ejercicios de caminata; mientras que se esperaba que la duración total fuera de una hora, incluidos los ejercicios de caminata de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) es una versión modificada de la FES, basada en el sentimiento perceptivo sobre los riesgos de caída de los participantes.
Es un cuestionario de 16 ítems en una escala ordinal de 4 puntos, que enfatiza las actividades sociales y físicas.
La puntuación mínima y máxima es 16 y 64 respectivamente, mientras que una puntuación más baja indica una mayor confianza en la capacidad de equilibrio de uno.
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1 semana antes de la Intervención
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambio de Falls Efficacy Scale International (FES-I) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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Cambio de Falls Efficacy Scale International (FES-I) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambio de Falls Efficacy Scale International (FES-I) entre 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una medida de resultado clínico común en el equilibrio dinámico de pie.
Se pidió a los participantes que se pararan junto a una pared con una regla métrica fija y que levantaran su miembro superior preferido hasta el nivel del hombro.
Luego se les indicó que alcanzaran la mayor distancia posible mientras mantenían el equilibrio sin mover ambas extremidades inferiores durante dos intentos, luego de un juicio simulado.
El resultado registrado fue la distancia promedio desde la lectura de la punta del tercer dígito de los dos intentos.
Cuanto más alcance el sujeto, mejor será su equilibrio dinámico.
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1 semana antes de la Intervención
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambio de la Prueba de Alcance Funcional (FRT) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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Cambio de la Prueba de Alcance Funcional (FRT) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambio de Prueba de Alcance Funcional (FRT) entre 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención
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Las Pruebas de Sistemas de Evaluación de Mini Equilibrio (Mini-BESTest) enfatizan la medición del equilibrio dinámico, la movilidad funcional y la marcha.
La puntuación total es de 28 y abarca 14 elementos, incluidos los ajustes posturales anticipatorios, el control postural reactivo, la orientación sensorial y la marcha dinámica.
Se pidió a los sujetos que realizaran 14 acciones, como sentarse para pararse, pararse de puntillas y pararse con una sola pierna.
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de equilibrio de los sujetos.
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1 semana antes de la Intervención
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambios de la prueba de sistemas de evaluación de Mini Balance (Mini-BESTest) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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Cambios de la prueba de sistemas de evaluación de Mini Balance (Mini-BESTest) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambios de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) entre 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Montreal (versión de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención
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El protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Montreal (protocolo de 5 minutos de MoCA) versión 20151030 es una versión china abreviada del MoCA convencional, que incluye 4 subpruebas.
Hace énfasis en el examen de 5 dominios cognitivos, que incorpora atención, aprendizaje verbal y memoria, función ejecutiva y orientación.
Los participantes debían recordar 5 palabras de la primera prueba, nombrar animales durante 1 minuto, responder 6 preguntas sobre la fecha y la orientación geográfica y recordar las 5 palabras proporcionadas al comienzo de la prueba.
La puntuación máxima de la prueba es 30, mientras que un resultado más alto indica una mejor capacidad cognitiva.
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1 semana antes de la Intervención
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Protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Montreal (versión de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención
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Protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Montreal (versión de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambios del protocolo de 5 minutos de Evaluación Cognitiva de Montreal (versión de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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Cambios del protocolo de 5 minutos de Evaluación Cognitiva de Montreal (versión de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambios en el protocolo de 5 minutos de la Evaluación Cognitiva de Montreal (versión de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) entre 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores - versión en chino (PASE-C)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención
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La Escala de Actividad Física para Ancianos - versión en chino (PASE-C) es una breve evaluación sobre la actividad física habitual de los ancianos durante una semana.
Los puntajes PASE se dividen en tres categorías: sedentario, ligero y de moderado a intenso.
Examina la intensidad de la participación en actividades de ocio, deportes, recreación y fortalecimiento muscular y laboral.
Una puntuación más alta significa que el sujeto adopta un estilo de vida más activo.
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1 semana antes de la Intervención
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores - versión en chino (PASE-C)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores - versión en chino (PASE-C)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambios de la Escala de Actividad Física para Ancianos - versión china (PASE-C) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 4 semanas después del inicio de la Intervención
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Cambios de la Escala de Actividad Física para Ancianos - versión en chino (PASE-C) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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1 semana antes de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Cambios en la Escala de Actividad Física para Ancianos - versión en chino (PASE-C) entre 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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4 semanas después del inicio de la Intervención, 1 semana después de la finalización de la Intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
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- Fong, K.N.K., Siu, A.M.H., Au Yeung, K., Cheung, S.W.S. & Chan, C.C.H. (2011). Falls among the Community-living elderly people in Hong Kong: A retrospective study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy. 21; 1: 33-40. Doi: 10.106/j.hkjot.2011.05.005.
- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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