- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05290571
Модифицированная программа упражнений Отаго для улучшения баланса
Эффективность модифицированной программы упражнений Отаго для улучшения равновесия пожилых людей в Гонконге
Осень — частая проблема, с которой сталкиваются пожилые люди. В Гонконге показатель распространенности падений среди пожилых людей в возрасте старше 65 лет колеблется от 18% до 29%, что составляет примерно одну пятую от общей численности пожилого населения. Падения представляют огромную угрозу для физического и психосоциального здоровья пожилых людей, поскольку они часто сопровождаются серьезными травмами, такими как переломы костей и синдром после падения, снижение уверенности в ходьбе и социальная изоляция.
Программа упражнений Отаго (OEP) представляла собой индивидуальную домашнюю программу предотвращения падений для пожилых людей, проживающих в сообществе. Он состоит из 3 основных компонентов: 5 упражнений на укрепление нижних конечностей, 12 упражнений на равновесие и ходьбу. Что касается его эффективности, многочисленные исследования показали, что OEP и модифицированная версия OEP (mOEP) значительно улучшают воспринимаемое, статическое и динамическое равновесие, силу нижних конечностей, качество жизни и функциональные возможности здоровых пожилых людей и людей с различными заболеваниями, такими как: хронические заболевания, остеоартрит, инсульт и гемиплегия.
Метод доставки OEP и mOEP ограничен тем, что пожилые люди следуют инструкциям и иллюстрациям в печатном буклете. В настоящее время есть только две предложенные эффективные формы mOEP: видео-инструктаж и Exergames. В нашем исследовании мы пытаемся создать новый вариант домашних упражнений, включающий mOEP с видео, музыкой и текстами. Это помогает повысить мотивацию к упражнениям у пожилых людей, а значит, и их физическую работоспособность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в общественных жилищах в возрасте 55 лет и старше
- Коммуникабелен и способен выполнять команды
- Самостоятельно сообщил о достаточной зрительной и слуховой способности следить за действиями в видео
- HK-MoCA 5-минутный протокол: нет когнитивных нарушений
- Возможность доступа к электронным устройствам, таким как смартфоны, компьютеры, телевизоры с подключением к сети, проигрыватель цифровых видеодисков/компакт-дисков
Критерий исключения:
- История тяжелых заболеваний, которые препятствуют физической способности, таких как болезни сердца и неврологические расстройства
- Переломы нижних конечностей в анамнезе за последний год
- Замена сустава в анамнезе и любые кардио-торакальные операции
- Самооценка нарушений зрения и слуха
- Пользователи вспомогательных средств для ходьбы, кроме палок, штативов или квадриподов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства будет предложено следовать действиям в предоставленном видео.
Он длится примерно 30 минут, с 5-минутными упражнениями на разминку и заминку соответственно, 4-минутным повторением песни 4 раза и 1-минутным отдыхом между каждым повторением.
Видеоролики в виде ссылки на YouTube будут распространяться для группы вмешательства, а также листовки.
|
В нашем исследовании мы пытаемся создать новый вариант домашних упражнений, включающий mOEP с видео, музыкой и текстами.
Наш новый подход преследует те же цели, что и Exergames и видео-методы — повысить мотивацию к упражнениям у пожилых людей и, следовательно, их физическую работоспособность.
Основываясь на подходе с поддержкой видео в одном предыдущем исследовании, мы добавляем компонент музыкальной терапии.
Вмешательства, основанные на музыкальных упражнениях, могут дать положительные результаты как в физическом, например, походке, балансе и риске падения, так и в уровне физической активности, а также в психологическом, включая приверженность упражнениям, воспринимаемую нагрузку, тем самым увеличивая продолжительность упражнений.
Однако точные механизмы не выявлены, и это может быть ограничено личными предпочтениями в музыке.
В нашем видео мы выбрали музыку с быстрым ритмом, слегка восхитительной мелодией и более высоким тоном, которые помогают создать веселую и расслабляющую атмосферу для пожилых людей.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит буклет о 10 действиях, извлеченных из mOEP, 2 действиях из обычного OEP и 1 действии из Mini-BESTest.
Участники будут выполнять 8-16 повторений для каждого действия с 3-5 секундами отдыха между действиями.
|
Программа упражнений Отаго (OEP) была разработана Медицинской школой Отаго в Новой Зеландии как индивидуальная домашняя программа предотвращения падений для улучшения равновесия пожилых людей, проживающих в общественных местах, в течение 1 года.
Он состоит из 3 основных компонентов: 5 упражнений на укрепление нижних конечностей, 12 упражнений на равновесие и ходьбу.
В исходной программе интенсивность была установлена как умеренная с 4 уровнями сложности для упражнений на укрепление и равновесие, с точки зрения веса манжеты на лодыжку и количества повторений, а также уровня поддержки соответственно.
В нем также указано, что частота первых двух упражнений составляла не менее 3 раз в неделю, а ходьба - не менее 2 раз в неделю; а общая продолжительность должна была составить до часа, включая 30-минутную ходьбу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) представляет собой модифицированную версию FES, основанную на восприимчивости участников к рискам падения.
Это опросник из 16 пунктов по 4-балльной порядковой шкале с упором на социальную и физическую активность.
Минимальная и максимальная оценка составляет 16 и 64 соответственно, а более низкая оценка указывает на более высокую уверенность в своих способностях балансировать.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменение по сравнению с Международной шкалой эффективности Фоллса (FES-I) через 4 недели
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Изменение по сравнению с Международной шкалой эффективности Фоллса (FES-I) через 8 недель
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменение Международной шкалы эффективности падений (FES-I) между 4 и 8 неделями
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) является распространенным клиническим показателем оценки динамического равновесия в положении стоя.
Участники должны были встать рядом со стеной с закрепленной метровой линейкой и поднять предпочтительную верхнюю конечность до уровня плеч.
Затем им было приказано дотянуться как можно дальше, сохраняя равновесие, не двигая обеими нижними конечностями в двух попытках, после одной имитационной попытки.
Записанный результат представлял собой среднее расстояние от показаний кончика третьего пальца двух испытаний.
Чем длиннее объект, тем лучше его динамический баланс.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменение по сравнению с тестом функциональной досягаемости (FRT) через 4 недели
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Изменение по сравнению с тестом функциональной досягаемости (FRT) через 8 недель
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменение теста функциональной досягаемости (FRT) между 4 и 8 неделями
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
|
|
Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Мини-тесты системы оценки баланса (Mini-BESTest) делают акцент на измерении динамического баланса, функциональной подвижности и походки.
Общий балл составляет 28 и включает 14 пунктов, включая упреждающую постуральную коррекцию, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамическую походку.
Испытуемых просили выполнить 14 действий, таких как сесть, чтобы встать, стоять на цыпочках и стоять на одной ноге.
Более высокий балл указывает на лучшую балансовую способность испытуемых.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Мини-тест систем оценки баланса (Mini-BESTest)
Временное ограничение: 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменения по сравнению с тестом Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest) через 4 недели
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Изменения по сравнению с тестом Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest) через 8 недель
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменения мини-теста систем оценки баланса (Mini-BESTest) между 4 и 8 неделями
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест, 5-минутный протокол (версия для Гонконга (5-минутный протокол HK-MoCA)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
5-минутный протокол Монреальского когнитивного теста (5-минутный протокол MoCA) версии 20151030 представляет собой сокращенную китайскую версию обычного MoCA, включающую 4 подтеста.
Особое внимание уделяется изучению 5 когнитивных областей, включая внимание, вербальное обучение и память, исполнительную функцию и ориентацию.
Участники должны были вспомнить 5 слов из первого испытания, назвать животных в течение 1 минуты, ответить на 6 вопросов о дате и географической ориентации и запомнить 5 слов, указанных в начале теста.
Максимальный балл за тест составляет 30, а более высокий результат указывает на лучшие когнитивные способности.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Монреальский когнитивный тест, 5-минутный протокол (версия для Гонконга (5-минутный протокол HK-MoCA)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Монреальский когнитивный тест, 5-минутный протокол (версия для Гонконга (5-минутный протокол HK-MoCA)
Временное ограничение: 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменения по сравнению с 5-минутным протоколом Монреальского когнитивного теста (версия для Гонконга (5-минутный протокол HK-MoCA) через 4 недели)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Изменения по сравнению с 5-минутным протоколом Монреальского когнитивного теста (версия для Гонконга (5-минутный протокол HK-MoCA) через 8 недель)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменения 5-минутного протокола Монреальского когнитивного теста (версия для Гонконга (5-минутный протокол HK-MoCA) между 4 и 8 неделями)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей - китайская версия (PASE-C)
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства
|
Шкала физической активности для пожилых людей - китайская версия (PASE-C) представляет собой краткую оценку обычной физической активности пожилых людей в течение недели.
Показатели PASE делятся на три категории: малоподвижный образ жизни, легкий и от умеренного до интенсивного.
Он исследует интенсивность участия в досуговых мероприятиях, спорте, отдыхе, укреплении мышц и работе.
Более высокий балл означает, что субъект ведет более активный образ жизни.
|
1 неделя до вмешательства
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей - китайская версия (PASE-C)
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей - китайская версия (PASE-C)
Временное ограничение: 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменения по сравнению со шкалой физической активности для пожилых людей — китайская версия (PASE-C) через 4 недели
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 4 недели после начала вмешательства
|
|
|
Изменения по сравнению со шкалой физической активности для пожилых людей — китайская версия (PASE-C) через 8 недель
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
1 неделя до вмешательства, 1 неделя после завершения вмешательства
|
|
|
Изменения шкалы физической активности для пожилых людей - китайская версия (PASE-C) между 4 и 8 неделями
Временное ограничение: Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Через 4 недели после начала вмешательства, через 1 неделю после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
- Department of Health. (2019). Fall Prevention in Elderly. Elderly Health Service of Department of Health and Primary Healthcare Office of Food and Health Bureau. Retrieved from https://www.elderly.gov.hk/tc_chi/books/files/fall_prevention/Fall_Prevention_booklet.pdf
- Fong, K.N.K., Siu, A.M.H., Au Yeung, K., Cheung, S.W.S. & Chan, C.C.H. (2011). Falls among the Community-living elderly people in Hong Kong: A retrospective study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy. 21; 1: 33-40. Doi: 10.106/j.hkjot.2011.05.005.
- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MHS_SRC_2021_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .