Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Otago treningsprogram for balanseytelse

11. mars 2022 oppdatert av: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College

Effektiviteten til modifisert Otago-treningsprogram for balanseprestasjon hos eldre i Hong Kong

Fall er et vanlig problem for eldre. I Hong Kong varierte forekomsten av fall blant eldre over 65 år fra 18 % til 29 %, og utgjorde omtrent en femtedel av den totale eldre befolkningen. Fall utgjør enorme trusler mot den fysiske og psykososiale helsen til eldre, da de ofte er ledsaget av alvorlige skader som beinbrudd og post-fall syndrom, redusert selvtillit til å gå og sosial ekskludering.

Otago Exercise Program (OEP) var et skreddersydd hjemmebasert fallforebyggingsprogram for eldre i lokalsamfunnet. Den består av 3 hovedkomponenter: 5 styrking av underekstremitetene, 12 balansetrening og gangøvelser. Når det gjelder effektiviteten, avslørte flere studier at OEP og modifisert versjon av OEP (mOEP) ga betydelige forbedringer i opplevd, statisk og dynamisk balanse, styrke i underekstremiteter, livskvalitet og funksjonsevne hos friske eldre og de med ulike helsetilstander som f.eks. kroniske sykdommer, slitasjegikt, hjerneslag og hemiplegi.

Leveringsmetoden for OEP og mOEP har vært begrenset til å ha eldre som følger instruksjonene og illustrasjonene i et trykt hefte. Foreløpig er det bare to foreslåtte effektive former for mOEP: videoinstruert og Exergames. Vår studie forsøker å etablere et nytt hjemmebasert treningsalternativ som inkluderer mOEP med video, musikk og tekster. Det bidrar til å øke treningsmotivasjonen til eldre, derav deres fysiske ytelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre i fellesboliger over 55 år
  • Kommuniserbar og i stand til å følge kommandoer
  • Selvrapportert tilstrekkelig visuell og auditiv evne til å følge handlingene i video
  • HK-MoCA 5-Min Protocol: Ingen kognitiv svikt
  • Kan få tilgang til elektroniske enheter, for eksempel smarttelefoner, datamaskiner, TV-er med nettverk, Digital Video Disc/Compact Disc-spiller

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alvorlige medisinske tilstander som hindrer fysiske evner, som hjertesykdommer og nevrologiske lidelser
  • Anamnese med brudd i underekstremiteter siste 1 år
  • Historie om leddutskifting og eventuelle kardio-thorax-operasjoner
  • Selvrapportert syns- og hørselshemming
  • Brukere av andre ganghjelpemidler enn stokker, stativ eller firbent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervention Group vil bli bedt om å følge handlingene i den medfølgende videoen. Den varer i omtrent 30 minutter, med henholdsvis 5-minutters oppvarmings- og nedkjølingsøvelser, en 4-minutters sang som gjentas 4 ganger og 1 minutts hvile mellom hver repetisjon. Videoer, i form av en YouTube-lenke, vil bli distribuert for Intervention Group, samt brosjyrer.
Vår studie forsøker å etablere et nytt hjemmebasert treningsalternativ som inkluderer mOEP med video, musikk og tekster. Vår nye tilnærming deler de samme målene med Exergames og videostøttede metoder - å øke treningsmotivasjonen til eldre, derav deres fysiske ytelse. Basert på den videostøttede tilnærmingen i en tidligere studie, legger vi til komponenten av musikkterapi. Musikkbaserte treningsintervensjoner kan gi positive resultater på både fysisk, slik som gang-, balanse- og fallrisiko og nivå av fysisk aktivitet og psykologisk, inkludert treningsoverholdelse, opplevd anstrengelse, og dermed forlenge treningsvarigheten. Nøyaktige mekanismer har imidlertid ikke blitt avslørt, og det kan være begrenset av personlige preferanser på musikk. I videoen vår er musikken vi valgte av rask rytme, litt herlig melodi og høyere tonehøyde, som alle er med på å forme en munter og avslappende atmosfære for de eldre.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta en brosjyre om 10 handlinger hentet fra mOEP, 2 handlinger fra konvensjonelle OEP og 1 handling fra Mini-BESTest. Deltakerne vil utføre 8-16 repetisjoner for hver handling, med 3-5 sekunders hvile mellom handlingene.
Otago Exercise Program (OEP) ble utviklet av Otago Medical School i New Zealand som et skreddersydd hjemmebasert fallforebyggingsprogram for å forbedre balanseytelsen til eldre i lokalsamfunnet over 1 år. Den består av 3 hovedkomponenter: 5 styrking av underekstremitetene, 12 balansetrening og gangøvelser. I det opprinnelige programmet ble intensiteten satt til moderat med opptil 4 vanskelighetsgrader for styrke- og balanseøvelser, med hensyn til henholdsvis ankelmansjettvekter og antall repetisjoner, og støttenivå. Den opplyste også at frekvensen var minst 3 ganger i uken for de to førstnevnte øvelsene og minst 2 ganger i uken for gangøvelser; mens den totale varigheten var forventet å utgjøre opptil en time, inkludert 30-minutters gåøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er en modifisert versjon av FES, basert på den oppfattende følelsen av fallrisiko hos deltakerne. Det er et spørreskjema med 16 punkter på en 4-punkts ordinær skala, med vekt på sosiale og fysiske aktiviteter. Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 16 og 64 mens en lavere poengsum indikerer høyere tillit til ens balanseevne.
1 uke før intervensjonen
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen
4 uker etter start av intervensjonen
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endring fra Falls Efficacy Scale International (FES-I) etter 4 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
Endring fra Falls Efficacy Scale International (FES-I) etter 8 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
Change of Falls Efficacy Scale International (FES-I) mellom 4 uker og 8 uker
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen
Functional Reach Test (FRT) er et vanlig klinisk utfallsmål på dynamisk stående balanse. Deltakerne ble pålagt å stå ved siden av en vegg med en meterlinjal festet og heve sin foretrukne øvre lem til skuldernivå. De ble deretter bedt om å strekke seg så langt som mulig mens de beholdt balansen uten å bevege begge underekstremitetene i to forsøk, etter en falsk prøve. Resultatet som ble registrert var gjennomsnittlig avstand fra avlesningen av spissen av det tredje sifferet av de to forsøkene. Jo lenger motivet når, jo bedre er den dynamiske balansen.
1 uke før intervensjonen
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen
4 uker etter start av intervensjonen
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endring fra Functional Reach Test (FRT) etter 4 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
Endring fra Functional Reach Test (FRT) etter 8 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
Change of Functional Reach Test (FRT) mellom 4 uker og 8 uker
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen
Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) legger vekt på å måle dynamisk balanse, funksjonell mobilitet og gange. Den totale poengsummen er 28 og omfatter 14 elementer, inkludert forventningsfulle posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang. Forsøkspersonene ble bedt om å utføre 14 handlinger som å sitte å stå, stå på tå og stå med ett ben. En høyere poengsum indikerer bedre balanseevne hos fagene.
1 uke før intervensjonen
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen
4 uker etter start av intervensjonen
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endringer fra Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) etter 4 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
Endringer fra Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) etter 8 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endringer i Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) mellom 4 uker og 8 uker
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (Hong Kong-versjon (HK-MoCA 5-min protokoll)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (MoCA 5-min protocol) versjon 20151030 er en forkortet kinesisk versjon av konvensjonell MoCA, inkludert 4 deltester. Den legger vekt på undersøkelsen av 5 kognitive domener, som inkluderer oppmerksomhet, verbal læring og hukommelse, eksekutiv funksjon og orientering. Deltakerne ble pålagt å huske 5 ord fra den første prøven, navngi dyrene i 1 minutt, svare på 6 punkter på dato og geografisk orientering og huske de 5 ordene som ble gitt i begynnelsen av testen. Maksimal poengsum for testen er 30 mens et høyere utfall indikerer bedre kognitiv evne.
1 uke før intervensjonen
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (Hong Kong-versjon (HK-MoCA 5-min protokoll)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen
4 uker etter start av intervensjonen
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (Hong Kong-versjon (HK-MoCA 5-min protokoll)
Tidsramme: 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endringer fra Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (Hong Kong-versjon (HK-MoCA 5-min protokoll) etter 4 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
Endringer fra Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (Hong Kong-versjon (HK-MoCA 5-min protokoll) etter 8 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endringer i Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokoll (Hong Kong-versjon (HK-MoCA 5-min protokoll) mellom 4 uker og 8 uker
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
Skala for fysisk aktivitet for eldre – kinesisk versjon (PASE-C)
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen
Fysisk aktivitetsskalaen for eldre – kinesisk versjon (PASE-C) er en kort vurdering av eldres vanlige fysiske aktivitet over en uke. PASE-score er delt inn i tre kategorier: stillesittende, lett og moderat til intens. Den undersøker intensiteten av deltakelse i fritidsaktiviteter, sport, rekreasjon og muskelstyrking og arbeid. En høyere poengsum betyr at faget tar en mer aktiv livsstil.
1 uke før intervensjonen
Skala for fysisk aktivitet for eldre – kinesisk versjon (PASE-C)
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen
4 uker etter start av intervensjonen
Skala for fysisk aktivitet for eldre – kinesisk versjon (PASE-C)
Tidsramme: 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endringer fra fysisk aktivitetsskala for eldre – kinesisk versjon (PASE-C) etter 4 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
1 uke før intervensjon, 4 uker etter start av intervensjon
Endringer fra fysisk aktivitetsskala for eldre – kinesisk versjon (PASE-C) etter 8 uker
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
1 uke før intervensjonen, 1 uke etter at intervensjonen er fullført
Endringer i fysisk aktivitetsskala for eldre – kinesisk versjon (PASE-C) mellom 4 uker og 8 uker
Tidsramme: 4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon
4 uker etter start av intervensjonen, 1 uke etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHS_SRC_2021_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

3
Abonnere