- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05290571
Programma di esercizi Otago modificato sulle prestazioni dell'equilibrio
L'efficacia del programma di esercizi Otago modificato sulle prestazioni di equilibrio degli anziani a Hong Kong
La caduta è un problema comune riscontrato dagli anziani. A Hong Kong, il tasso di prevalenza delle cadute tra gli anziani di età superiore ai 65 anni variava dal 18% al 29%, attestandosi a circa un quinto della popolazione anziana totale. Le cadute rappresentano un'enorme minaccia per la salute fisica e psicosociale degli anziani poiché sono spesso accompagnate da lesioni gravi come fratture ossee e sindrome post-caduta, diminuzione della fiducia nel camminare ed esclusione sociale.
Otago Exercise Program (OEP) era un programma di prevenzione delle cadute fatto in casa su misura per anziani residenti in comunità. Si compone di 3 componenti principali: 5 rafforzamento degli arti inferiori, 12 esercizi di riqualificazione dell'equilibrio ed esercizi di deambulazione. Per quanto riguarda la sua efficacia, numerosi studi hanno rivelato che l'OEP e la versione modificata dell'OEP (mOEP) hanno apportato miglioramenti significativi all'equilibrio percepito, statico e dinamico, alla forza degli arti inferiori, alla qualità della vita e alla capacità funzionale degli anziani sani e di quelli con varie condizioni di salute come malattie croniche, artrosi, ictus ed emiplegia.
Il metodo di consegna di OEP e mOEP è stato limitato ad avere anziani che seguono le istruzioni e le illustrazioni di un opuscolo stampato. Attualmente, ci sono solo due forme effettive proposte di mOEP: video-istruito ed Exergames. Il nostro studio tenta di stabilire una nuova opzione di esercizio a casa che incorpora mOEP con video, musica e testi. Aiuta ad aumentare la motivazione all'esercizio degli anziani, quindi le loro prestazioni fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani in abitazioni comunitarie di età pari o superiore a 55 anni
- Comunicabile e in grado di seguire il comando
- Abilità visive e uditive sufficienti autodichiarate per seguire le azioni nel video
- Protocollo HK-MoCA 5-Min: nessun deterioramento cognitivo
- In grado di accedere a dispositivi elettronici, come smartphone, computer, televisori con rete, lettore Digital Video Disc/Compact Disc
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi condizioni mediche che ostacolano l'abilità fisica, come malattie cardiache e disturbi neurologici
- Storia di frattura dell'arto inferiore negli ultimi 1 anno
- Storia di protesi articolari ed eventuali interventi cardio-toracici
- Compromissione visiva e uditiva autodichiarata
- Utilizzatori di ausili per la deambulazione diversi da bastoni, treppiedi o quadripodi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà chiesto di seguire le azioni nel video fornito.
Dura circa 30 minuti, con rispettivamente esercizi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti, una canzone di 4 minuti ripetuta per 4 volte e una pausa di 1 minuto tra ogni ripetizione.
I video, sotto forma di un collegamento YouTube, saranno distribuiti per il gruppo di intervento, così come i volantini.
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Il nostro studio tenta di stabilire una nuova opzione di esercizio a casa che incorpora mOEP con video, musica e testi.
Il nostro nuovo approccio condivide gli stessi obiettivi con Exergames e metodi supportati da video: aumentare la motivazione all'esercizio degli anziani, quindi le loro prestazioni fisiche.
Sulla base dell'approccio supportato da video in uno studio precedente, aggiungiamo la componente della musicoterapia.
Gli interventi di esercizi basati sulla musica potrebbero produrre risultati positivi sia sul piano fisico, come l'andatura, l'equilibrio e il rischio di cadute, sia sul livello delle attività fisiche e psicologiche, inclusa l'aderenza all'esercizio, lo sforzo percepito, prolungando così la durata dell'esercizio.
Tuttavia, i meccanismi esatti non sono stati rivelati e potrebbero essere limitati dalle preferenze personali sulla musica.
Nel nostro video, la musica che abbiamo scelto ha un ritmo vivace, una melodia leggermente deliziosa e un tono più alto, che contribuiscono a creare un'atmosfera allegra e rilassante per gli anziani.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un volantino su 10 azioni estratte da mOEP, 2 azioni da OEP convenzionale e 1 azione da Mini-BESTest.
I partecipanti eseguiranno 8-16 ripetizioni per ogni azione, con 3-5 secondi di riposo tra le azioni.
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L'Otago Exercise Program (OEP) è stato sviluppato dalla Otago Medical School in Nuova Zelanda come un programma di prevenzione delle cadute fatto in casa su misura per migliorare le prestazioni di equilibrio degli anziani che vivono in comunità nell'arco di 1 anno.
Si compone di 3 componenti principali: 5 rafforzamento degli arti inferiori, 12 esercizi di riqualificazione dell'equilibrio ed esercizi di deambulazione.
Nel programma originale, l'intensità era impostata come moderata con un massimo di 4 livelli di difficoltà per esercizi di rafforzamento ed equilibrio, rispettivamente in termini di pesi della cavigliera e numero di ripetizioni e livello di supporto.
Ha inoltre affermato che la frequenza era di almeno 3 volte a settimana per i primi due esercizi e di almeno 2 volte a settimana per gli esercizi di deambulazione; mentre la durata totale doveva raggiungere un'ora, inclusi esercizi di camminata di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) è una versione modificata della FES, basata sulla sensazione percettiva sui rischi di caduta dei partecipanti.
Si tratta di un questionario di 16 item su una scala ordinale a 4 punti, che enfatizza le attività sociali e fisiche.
Il punteggio minimo e massimo è rispettivamente di 16 e 64, mentre un punteggio inferiore indica una maggiore fiducia nella propria capacità di equilibrio.
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1 settimana prima dell'intervento
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Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifica dalla Falls Efficacy Scale International (FES-I) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Modifica dalla Falls Efficacy Scale International (FES-I) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Change of Falls Efficacy Scale International (FES-I) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Il Functional Reach Test (FRT) è una misura di esito clinico comune sull'equilibrio dinamico in piedi.
I partecipanti dovevano stare in piedi accanto a un muro con un metro fissato e sollevare il loro arto superiore preferito al livello della spalla.
Sono stati quindi istruiti a raggiungere il più lontano possibile mantenendo l'equilibrio senza muovere entrambi gli arti inferiori per due prove, dopo una simulazione di prova.
Il risultato registrato è stata la distanza media dalla lettura della punta della terza cifra delle due prove.
Più a lungo arriva il soggetto, migliore è il suo equilibrio dinamico.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Passaggio dal Functional Reach Test (FRT) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Passaggio dal Functional Reach Test (FRT) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifica del Functional Reach Test (FRT) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Il Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) pone l'accento sulla misurazione dell'equilibrio dinamico, della mobilità funzionale e dell'andatura.
Il punteggio totale è 28 e comprende 14 item, inclusi gli aggiustamenti posturali anticipatori, il controllo posturale reattivo, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica.
Ai soggetti è stato chiesto di eseguire 14 azioni come sedersi per stare in piedi, stare in punta di piedi e stare in piedi con una gamba sola.
Un punteggio più alto indica una migliore capacità di equilibrio dei soggetti.
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1 settimana prima dell'intervento
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Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifiche rispetto al test dei sistemi di valutazione Mini Balance (Mini-BESTest) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Modifiche rispetto al test dei sistemi di valutazione della bilancia mini (Mini-BESTest) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifiche del test dei sistemi di valutazione Mini Balance (Mini-BESTest) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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Il protocollo Montreal Cognitive Assessment 5-minute (protocollo MoCA 5-min) versione 20151030 è una versione cinese abbreviata del MoCA convenzionale, inclusi 4 test secondari.
Sottolinea l'esame di 5 domini cognitivi, che incorpora attenzione, apprendimento verbale e memoria, funzione esecutiva e orientamento.
I partecipanti dovevano ricordare 5 parole della prima prova, nominare gli animali per 1 minuto, rispondere a 6 domande su data e orientamento geografico e ricordare le 5 parole fornite all'inizio del test.
Il punteggio massimo per il test è 30 mentre un risultato più alto indica una migliore capacità cognitiva.
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1 settimana prima dell'intervento
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Protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifiche rispetto al protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Modifiche rispetto al protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifiche del protocollo di valutazione cognitiva di Montreal di 5 minuti (versione di Hong Kong (protocollo HK-MoCA di 5 minuti) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
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La Physical Activity Scale for the Elderly - Versione cinese (PASE-C) è una breve valutazione dell'attività fisica abituale degli anziani nell'arco di una settimana.
I punteggi PASE sono divisi in tre categorie: sedentari, leggeri e da moderati a intensi.
Esamina l'intensità della partecipazione ad attività del tempo libero, sport, attività ricreative, rafforzamento muscolare e lavoro.
Un punteggio più alto significa che il soggetto adotta uno stile di vita più attivo.
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1 settimana prima dell'intervento
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Scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Modifiche dalla scala di attività fisica per gli anziani - versione cinese (PASE-C) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Modifiche rispetto alla scala di attività fisica per gli anziani - versione cinese (PASE-C) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Variazioni della scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
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- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
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