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Programma di esercizi Otago modificato sulle prestazioni dell'equilibrio

11 marzo 2022 aggiornato da: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College

L'efficacia del programma di esercizi Otago modificato sulle prestazioni di equilibrio degli anziani a Hong Kong

La caduta è un problema comune riscontrato dagli anziani. A Hong Kong, il tasso di prevalenza delle cadute tra gli anziani di età superiore ai 65 anni variava dal 18% al 29%, attestandosi a circa un quinto della popolazione anziana totale. Le cadute rappresentano un'enorme minaccia per la salute fisica e psicosociale degli anziani poiché sono spesso accompagnate da lesioni gravi come fratture ossee e sindrome post-caduta, diminuzione della fiducia nel camminare ed esclusione sociale.

Otago Exercise Program (OEP) era un programma di prevenzione delle cadute fatto in casa su misura per anziani residenti in comunità. Si compone di 3 componenti principali: 5 rafforzamento degli arti inferiori, 12 esercizi di riqualificazione dell'equilibrio ed esercizi di deambulazione. Per quanto riguarda la sua efficacia, numerosi studi hanno rivelato che l'OEP e la versione modificata dell'OEP (mOEP) hanno apportato miglioramenti significativi all'equilibrio percepito, statico e dinamico, alla forza degli arti inferiori, alla qualità della vita e alla capacità funzionale degli anziani sani e di quelli con varie condizioni di salute come malattie croniche, artrosi, ictus ed emiplegia.

Il metodo di consegna di OEP e mOEP è stato limitato ad avere anziani che seguono le istruzioni e le illustrazioni di un opuscolo stampato. Attualmente, ci sono solo due forme effettive proposte di mOEP: video-istruito ed Exergames. Il nostro studio tenta di stabilire una nuova opzione di esercizio a casa che incorpora mOEP con video, musica e testi. Aiuta ad aumentare la motivazione all'esercizio degli anziani, quindi le loro prestazioni fisiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani in abitazioni comunitarie di età pari o superiore a 55 anni
  • Comunicabile e in grado di seguire il comando
  • Abilità visive e uditive sufficienti autodichiarate per seguire le azioni nel video
  • Protocollo HK-MoCA 5-Min: nessun deterioramento cognitivo
  • In grado di accedere a dispositivi elettronici, come smartphone, computer, televisori con rete, lettore Digital Video Disc/Compact Disc

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi condizioni mediche che ostacolano l'abilità fisica, come malattie cardiache e disturbi neurologici
  • Storia di frattura dell'arto inferiore negli ultimi 1 anno
  • Storia di protesi articolari ed eventuali interventi cardio-toracici
  • Compromissione visiva e uditiva autodichiarata
  • Utilizzatori di ausili per la deambulazione diversi da bastoni, treppiedi o quadripodi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verrà chiesto di seguire le azioni nel video fornito. Dura circa 30 minuti, con rispettivamente esercizi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti, una canzone di 4 minuti ripetuta per 4 volte e una pausa di 1 minuto tra ogni ripetizione. I video, sotto forma di un collegamento YouTube, saranno distribuiti per il gruppo di intervento, così come i volantini.
Il nostro studio tenta di stabilire una nuova opzione di esercizio a casa che incorpora mOEP con video, musica e testi. Il nostro nuovo approccio condivide gli stessi obiettivi con Exergames e metodi supportati da video: aumentare la motivazione all'esercizio degli anziani, quindi le loro prestazioni fisiche. Sulla base dell'approccio supportato da video in uno studio precedente, aggiungiamo la componente della musicoterapia. Gli interventi di esercizi basati sulla musica potrebbero produrre risultati positivi sia sul piano fisico, come l'andatura, l'equilibrio e il rischio di cadute, sia sul livello delle attività fisiche e psicologiche, inclusa l'aderenza all'esercizio, lo sforzo percepito, prolungando così la durata dell'esercizio. Tuttavia, i meccanismi esatti non sono stati rivelati e potrebbero essere limitati dalle preferenze personali sulla musica. Nel nostro video, la musica che abbiamo scelto ha un ritmo vivace, una melodia leggermente deliziosa e un tono più alto, che contribuiscono a creare un'atmosfera allegra e rilassante per gli anziani.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un volantino su 10 azioni estratte da mOEP, 2 azioni da OEP convenzionale e 1 azione da Mini-BESTest. I partecipanti eseguiranno 8-16 ripetizioni per ogni azione, con 3-5 secondi di riposo tra le azioni.
L'Otago Exercise Program (OEP) è stato sviluppato dalla Otago Medical School in Nuova Zelanda come un programma di prevenzione delle cadute fatto in casa su misura per migliorare le prestazioni di equilibrio degli anziani che vivono in comunità nell'arco di 1 anno. Si compone di 3 componenti principali: 5 rafforzamento degli arti inferiori, 12 esercizi di riqualificazione dell'equilibrio ed esercizi di deambulazione. Nel programma originale, l'intensità era impostata come moderata con un massimo di 4 livelli di difficoltà per esercizi di rafforzamento ed equilibrio, rispettivamente in termini di pesi della cavigliera e numero di ripetizioni e livello di supporto. Ha inoltre affermato che la frequenza era di almeno 3 volte a settimana per i primi due esercizi e di almeno 2 volte a settimana per gli esercizi di deambulazione; mentre la durata totale doveva raggiungere un'ora, inclusi esercizi di camminata di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) è una versione modificata della FES, basata sulla sensazione percettiva sui rischi di caduta dei partecipanti. Si tratta di un questionario di 16 item su una scala ordinale a 4 punti, che enfatizza le attività sociali e fisiche. Il punteggio minimo e massimo è rispettivamente di 16 e 64, mentre un punteggio inferiore indica una maggiore fiducia nella propria capacità di equilibrio.
1 settimana prima dell'intervento
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifica dalla Falls Efficacy Scale International (FES-I) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifica dalla Falls Efficacy Scale International (FES-I) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Change of Falls Efficacy Scale International (FES-I) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Il Functional Reach Test (FRT) è una misura di esito clinico comune sull'equilibrio dinamico in piedi. I partecipanti dovevano stare in piedi accanto a un muro con un metro fissato e sollevare il loro arto superiore preferito al livello della spalla. Sono stati quindi istruiti a raggiungere il più lontano possibile mantenendo l'equilibrio senza muovere entrambi gli arti inferiori per due prove, dopo una simulazione di prova. Il risultato registrato è stata la distanza media dalla lettura della punta della terza cifra delle due prove. Più a lungo arriva il soggetto, migliore è il suo equilibrio dinamico.
1 settimana prima dell'intervento
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Passaggio dal Functional Reach Test (FRT) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Passaggio dal Functional Reach Test (FRT) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifica del Functional Reach Test (FRT) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Il Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) pone l'accento sulla misurazione dell'equilibrio dinamico, della mobilità funzionale e dell'andatura. Il punteggio totale è 28 e comprende 14 item, inclusi gli aggiustamenti posturali anticipatori, il controllo posturale reattivo, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica. Ai soggetti è stato chiesto di eseguire 14 azioni come sedersi per stare in piedi, stare in punta di piedi e stare in piedi con una gamba sola. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di equilibrio dei soggetti.
1 settimana prima dell'intervento
Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifiche rispetto al test dei sistemi di valutazione Mini Balance (Mini-BESTest) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifiche rispetto al test dei sistemi di valutazione della bilancia mini (Mini-BESTest) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifiche del test dei sistemi di valutazione Mini Balance (Mini-BESTest) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
Il protocollo Montreal Cognitive Assessment 5-minute (protocollo MoCA 5-min) versione 20151030 è una versione cinese abbreviata del MoCA convenzionale, inclusi 4 test secondari. Sottolinea l'esame di 5 domini cognitivi, che incorpora attenzione, apprendimento verbale e memoria, funzione esecutiva e orientamento. I partecipanti dovevano ricordare 5 parole della prima prova, nominare gli animali per 1 minuto, rispondere a 6 domande su data e orientamento geografico e ricordare le 5 parole fornite all'inizio del test. Il punteggio massimo per il test è 30 mentre un risultato più alto indica una migliore capacità cognitiva.
1 settimana prima dell'intervento
Protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifiche rispetto al protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifiche rispetto al protocollo di Montreal Cognitive Assessment 5-minuti (versione Hong Kong (protocollo HK-MoCA 5-min) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifiche del protocollo di valutazione cognitiva di Montreal di 5 minuti (versione di Hong Kong (protocollo HK-MoCA di 5 minuti) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento
La Physical Activity Scale for the Elderly - Versione cinese (PASE-C) è una breve valutazione dell'attività fisica abituale degli anziani nell'arco di una settimana. I punteggi PASE sono divisi in tre categorie: sedentari, leggeri e da moderati a intensi. Esamina l'intensità della partecipazione ad attività del tempo libero, sport, attività ricreative, rafforzamento muscolare e lavoro. Un punteggio più alto significa che il soggetto adotta uno stile di vita più attivo.
1 settimana prima dell'intervento
Scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Modifiche dalla scala di attività fisica per gli anziani - versione cinese (PASE-C) a 4 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Modifiche rispetto alla scala di attività fisica per gli anziani - versione cinese (PASE-C) a 8 settimane
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
Variazioni della scala di attività fisica per gli anziani - Versione cinese (PASE-C) tra 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
4 settimane dopo l'inizio dell'intervento, 1 settimana dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHS_SRC_2021_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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