Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany program ćwiczeń Otago dotyczący zachowania równowagi

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College

Skuteczność zmodyfikowanego programu ćwiczeń Otago na zachowanie równowagi osób starszych w Hongkongu

Jesień to częsty problem osób starszych. W Hongkongu częstość występowania upadków wśród osób starszych w wieku powyżej 65 lat wahała się od 18% do 29%, co stanowi około jednej piątej całej populacji osób starszych. Upadki stanowią ogromne zagrożenie dla zdrowia fizycznego i psychospołecznego osób starszych, ponieważ często towarzyszą im poważne urazy, takie jak złamania kości i zespół poupadkowy, zmniejszona pewność siebie w chodzeniu i wykluczenie społeczne.

Program ćwiczeń Otago (OEP) był dostosowanym do potrzeb domowym programem zapobiegania upadkom dla osób starszych mieszkających w społeczności. Składa się z 3 głównych elementów: 5 ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, 12 ćwiczeń przywracających równowagę i chód. Jeśli chodzi o jego skuteczność, wiele badań wykazało, że OEP i zmodyfikowana wersja OEP (mOEP) przyniosły znaczną poprawę postrzeganej równowagi statycznej i dynamicznej, siły kończyn dolnych, jakości życia i wydolności funkcjonalnej zdrowych osób starszych i osób z różnymi schorzeniami, takimi jak choroby przewlekłe, choroba zwyrodnieniowa stawów, udar i porażenie połowicze.

Metoda dostarczania OEP i mOEP została ograniczona do osób starszych zgodnie z instrukcjami i ilustracjami z drukowanej broszury. Obecnie proponowane są tylko dwie skuteczne formy mOEP: video instruktaż i Exergames. Nasze badanie ma na celu ustanowienie nowej opcji ćwiczeń w domu, obejmującej mOEP z wideo, muzyką i tekstami. Pomaga zwiększyć motywację do ćwiczeń osób starszych, a tym samym ich wydolność fizyczną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze w mieszkaniach komunalnych w wieku 55 lat lub starsze
  • Komunikatywny i zdolny do wykonywania poleceń
  • Zgłoszone przez siebie wystarczające zdolności wzrokowe i słuchowe do śledzenia działań na wideo
  • HK-MoCA 5-Min Protokół: Brak zaburzeń funkcji poznawczych
  • Możliwość dostępu do urządzeń elektronicznych, takich jak smartfony, komputery, telewizory z siecią, odtwarzacz Digital Video Disc/Compact Disc

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkich schorzeń, które utrudniają sprawność fizyczną, takich jak choroby serca i zaburzenia neurologiczne
  • Historia złamania kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
  • Historia endoprotezoplastyki stawu i wszelkich operacji kardiochirurgicznych
  • Samodzielnie zgłaszane upośledzenie wzroku i słuchu
  • Użytkownicy pomocy do chodzenia innych niż laski, trójnogi lub czworonogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna zostanie poproszona o śledzenie działań przedstawionych w przesłanym filmie. Trwa około 30 minut, z odpowiednio 5-minutową rozgrzewką i ćwiczeniami rozluźniającymi, 4-minutową piosenką powtarzaną 4 razy i 1-minutową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem. Dla Grupy Interwencyjnej zostaną rozesłane filmy w formie linku do YouTube, a także ulotki.
Nasze badanie ma na celu ustanowienie nowej opcji ćwiczeń w domu, obejmującej mOEP z wideo, muzyką i tekstami. Nasze nowe podejście ma te same cele, co Exergames i metody wspomagane wideo - zwiększenie motywacji do ćwiczeń u osób starszych, a tym samym ich sprawności fizycznej. W oparciu o podejście wspomagane wideo w jednym z poprzednich badań, dodaliśmy komponent muzykoterapii. Interwencje ruchowe oparte na muzyce mogą przynieść pozytywne rezultaty zarówno fizyczne, takie jak chód, równowaga i ryzyko upadku oraz poziom aktywności fizycznej, jak i psychologiczne, w tym przestrzeganie ćwiczeń, postrzegany wysiłek, wydłużając w ten sposób czas trwania ćwiczeń. Jednak dokładne mechanizmy nie zostały ujawnione i mogą być ograniczone przez osobiste preferencje muzyczne. W naszym filmie wybrana przez nas muzyka charakteryzuje się szybkim rytmem, nieco zachwycającą melodią i wyższym tonem, które pomagają kształtować radosną i relaksującą atmosferę dla osób starszych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ulotkę na temat 10 działań wyodrębnionych z mOEP, 2 działań z konwencjonalnego OEP i 1 działania z Mini-BESTest. Uczestnicy wykonują 8-16 powtórzeń dla każdej akcji, z 3-5 sekundami odpoczynku pomiędzy czynnościami.
Program ćwiczeń Otago (OEP) został opracowany przez Otago Medical School w Nowej Zelandii jako dostosowany do indywidualnych potrzeb program zapobiegania upadkom w domu, mający na celu poprawę równowagi osób starszych mieszkających w społeczności w ciągu 1 roku. Składa się z 3 głównych elementów: 5 ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, 12 ćwiczeń przywracających równowagę i chód. W pierwotnym programie intensywność była ustawiona jako umiarkowana z maksymalnie 4 poziomami trudności ćwiczeń wzmacniających i równoważących, odpowiednio pod względem ciężaru mankietów na kostki i liczby powtórzeń oraz poziomu wsparcia. Stwierdzono również, że częstotliwość wynosiła co najmniej 3 razy w tygodniu w przypadku dwóch poprzednich ćwiczeń i co najmniej 2 razy w tygodniu w przypadku ćwiczeń marszowych; podczas gdy całkowity czas trwania miał wynieść do godziny, w tym 30-minutowe ćwiczenia marszowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją
The Falls Efficacy Scale-International (FES-I) to zmodyfikowana wersja FES, oparta na postrzeganiu ryzyka upadku przez uczestników. Jest to 16-itemowy kwestionariusz na 4-stopniowej skali porządkowej, kładący nacisk na aktywność społeczną i fizyczną. Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 16 i 64, podczas gdy niższy wynik wskazuje na większe zaufanie do własnej zdolności utrzymywania równowagi.
1 tydzień przed Interwencją
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiana od Falls Efficacy Scale International (FES-I) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Zmiana od Falls Efficacy Scale International (FES-I) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiana Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I) między 4 a 8 tygodniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją
Funkcjonalny Test Zasięgu (FRT) jest powszechną miarą wyniku klinicznego dynamicznej równowagi w pozycji stojącej. Uczestnicy mieli stanąć przy ścianie z zamocowaną miarką i unieść preferowaną kończynę górną do poziomu barków. Następnie poinstruowano ich, aby sięgali jak najdalej, utrzymując równowagę bez poruszania obiema kończynami dolnymi przez dwie próby, po jednej pozorowanej próbie. Zarejestrowany wynik był średnią odległością od odczytu końcówki trzeciej cyfry z dwóch prób. Im dalej obiekt sięga, tym lepsza jest jego równowaga dynamiczna.
1 tydzień przed Interwencją
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiana z testu zasięgu funkcjonalnego (FRT) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Zmiana z testu zasięgu funkcjonalnego (FRT) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiana testu zasięgu funkcjonalnego (FRT) między 4 a 8 tygodniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Test systemów oceny miniwag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją
Testy Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest) kładą nacisk na pomiar równowagi dynamicznej, mobilności funkcjonalnej i chodu. Całkowity wynik wynosi 28 i obejmuje 14 elementów, w tym przewidywane korekty postawy, reaktywną kontrolę postawy, orientację sensoryczną i dynamiczny chód. Badanych poproszono o wykonanie 14 czynności, takich jak siadanie i wstawanie, stanie na palcach i stanie na jednej nodze. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność utrzymywania równowagi przez badanych.
1 tydzień przed Interwencją
Test systemów oceny miniwag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Test systemów oceny miniwag (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiany w porównaniu z testem systemów oceny Mini Balance (Mini-BESTest) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Zmiany w teście Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiany w teście Mini Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest) od 4 do 8 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-minutowy protokół Montrealskiej oceny funkcji poznawczych (wersja z Hongkongu (protokół 5-minutowy HK-MoCA)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją
Wersja 20151030 5-minutowego protokołu Montreal Cognitive Assessment (protokół MoCA 5-min) to skrócona chińska wersja konwencjonalnego MoCA, zawierająca 4 podtesty. Kładzie nacisk na badanie 5 domen poznawczych, które obejmują uwagę, werbalne uczenie się i pamięć, funkcje wykonawcze i orientację. Uczestnicy musieli przypomnieć sobie 5 słów z pierwszej próby, nazwać zwierzęta przez 1 minutę, odpowiedzieć na 6 pytań dotyczących daty i orientacji geograficznej oraz zapamiętać 5 słów podanych na początku testu. Maksymalny wynik testu to 30, a wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności poznawcze.
1 tydzień przed Interwencją
5-minutowy protokół Montrealskiej oceny funkcji poznawczych (wersja z Hongkongu (protokół 5-minutowy HK-MoCA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
5-minutowy protokół Montrealskiej oceny funkcji poznawczych (wersja z Hongkongu (protokół 5-minutowy HK-MoCA)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiany w stosunku do 5-minutowego protokołu Montreal Cognitive Assessment (wersja z Hongkongu (5-minutowy protokół HK-MoCA) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Zmiany w stosunku do 5-minutowego protokołu Montreal Cognitive Assessment (wersja z Hongkongu (5-minutowy protokół HK-MoCA) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiany 5-minutowego protokołu Montreal Cognitive Assessment (wersja z Hongkongu (5-minutowy protokół HK-MoCA) od 4 do 8 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych - wersja chińska (PASE-C)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją
Skala aktywności fizycznej osób starszych – wersja chińska (PASE-C) to krótka ocena zwykłej aktywności fizycznej osób starszych w ciągu tygodnia. Wyniki PASE są podzielone na trzy kategorie: siedzący tryb życia, lekki i umiarkowany do intensywnego. Bada intensywność uczestnictwa w zajęciach rekreacyjnych, sporcie, rekreacji, wzmacnianiu mięśni i pracy. Wyższy wynik oznacza, że ​​osoba badana prowadzi bardziej aktywny tryb życia.
1 tydzień przed Interwencją
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych - wersja chińska (PASE-C)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych - wersja chińska (PASE-C)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiany ze Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych - wersja chińska (PASE-C) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji
Zmiany ze Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych - wersja chińska (PASE-C) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
1 tydzień przed Interwencją, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
Zmiany Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych - wersja chińska (PASE-C) między 4 a 8 tygodniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji
4 tygodnie po rozpoczęciu Interwencji, 1 tydzień po zakończeniu Interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHS_SRC_2021_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowany program ćwiczeń Otago z muzyką

Subskrybuj