- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05290571
Programa de exercícios Otago modificado para desempenho de equilíbrio
A eficácia do programa de exercícios Otago modificado no desempenho do equilíbrio de idosos em Hong Kong
A queda é um problema comum encontrado pelos idosos. Em Hong Kong, a taxa de prevalência de quedas entre os idosos com idade superior a 65 anos variou de 18% a 29%, situando-se em aproximadamente um quinto do total da população idosa. As quedas representam grandes ameaças à saúde física e psicossocial dos idosos, pois muitas vezes são acompanhadas de lesões graves, como fratura óssea e síndrome pós-queda, diminuição da confiança para caminhar e exclusão social.
Otago Exercise Program (OEP) foi um programa de prevenção de quedas feito sob medida para idosos residentes na comunidade. É composto por 3 componentes principais: 5 exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, 12 exercícios de reeducação do equilíbrio e caminhada. Com relação à sua eficácia, vários estudos revelaram que o OEP e a versão modificada do OEP (mOEP) trouxeram melhorias significativas no equilíbrio percebido, estático e dinâmico, força de membros inferiores, qualidade de vida e capacidade funcional de idosos saudáveis e com várias condições de saúde, como doenças crônicas, osteoartrite, acidente vascular cerebral e hemiplegia.
O método de entrega de OEP e mOEP foi limitado a idosos seguindo as instruções e ilustrações de um livreto impresso. Atualmente, existem apenas duas formas efetivas propostas de mOEP: vídeo-instruído e Exergames. Nosso estudo tenta estabelecer uma nova opção de exercício domiciliar incorporando mOEP com vídeo, música e letras. Ajuda a aumentar a motivação para o exercício dos idosos, consequentemente o seu desempenho físico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos em domicílios comunitários com 55 anos ou mais
- Comunicável e capaz de seguir o comando
- Auto-relatou capacidade visual e auditiva suficiente para seguir as ações em vídeo
- Protocolo HK-MoCA de 5 minutos: sem comprometimento cognitivo
- Capaz de acessar dispositivos eletrônicos, como smartphones, computadores, televisores com rede, Digital Video Disc/Compact Disc player
Critério de exclusão:
- Histórico de condições médicas graves que prejudicam a capacidade física, como doenças cardíacas e distúrbios neurológicos
- História de fratura de membro inferior no último 1 ano
- Histórico de substituição articular e qualquer cirurgia cardiotorácica
- Deficiência visual e auditiva autorrelatada
- Usuários de auxiliares de marcha, exceto bengalas, tripés ou quadripés
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção será solicitado a seguir as ações no vídeo fornecido.
Dura aproximadamente 30 minutos, com exercícios de aquecimento e relaxamento de 5 minutos, respectivamente, uma música de 4 minutos repetida por 4 vezes e um descanso de 1 minuto entre cada repetição.
Serão distribuídos vídeos, na forma de link do YouTube, para o Grupo de Intervenção, assim como os folhetos.
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Nosso estudo tenta estabelecer uma nova opção de exercício domiciliar incorporando mOEP com vídeo, música e letras.
A nossa nova abordagem partilha os mesmos objetivos com os Exergames e métodos suportados por vídeo - aumentar a motivação para o exercício dos idosos e, consequentemente, o seu desempenho físico.
Com base na abordagem assistida por vídeo em um estudo anterior, adicionamos o componente de musicoterapia.
Intervenções de exercícios baseados em música podem produzir resultados positivos tanto físicos, como marcha, equilíbrio e risco de queda e nível de atividades físicas quanto psicológicos, incluindo adesão ao exercício, esforço percebido, estendendo assim a duração do exercício.
No entanto, os mecanismos exatos não foram revelados e podem ser limitados por preferências pessoais de música.
Em nosso vídeo, a música que escolhemos é de ritmo acelerado, melodia levemente agradável e tom mais agudo, que ajudam a compor um ambiente alegre e descontraído para os idosos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo Controle receberá um folheto com 10 ações extraídas do mOEP, 2 ações do OEP convencional e 1 ação do Mini-BESTest.
Os participantes realizarão de 8 a 16 repetições para cada ação, com 3 a 5 segundos de descanso entre as ações.
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O Otago Exercise Program (OEP) foi desenvolvido pela Otago Medical School na Nova Zelândia como um programa de prevenção de quedas feito sob medida para melhorar o desempenho do equilíbrio de idosos residentes na comunidade por mais de 1 ano.
É composto por 3 componentes principais: 5 exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, 12 exercícios de reeducação do equilíbrio e caminhada.
No programa original, a intensidade era moderada com até 4 níveis de dificuldade para exercícios de fortalecimento e equilíbrio, em relação aos pesos do manguito do tornozelo e número de repetições e nível de suporte, respectivamente.
Afirmou ainda que a frequência era de pelo menos 3 vezes por semana para os dois primeiros exercícios e de pelo menos 2 vezes por semana para os exercícios de caminhada; enquanto a duração total era de até uma hora, incluindo exercícios de caminhada de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é uma versão modificada da FES, baseada no sentimento perceptivo sobre os riscos de queda dos participantes.
É um questionário de 16 itens em uma escala ordinal de 4 pontos, enfatizando atividades sociais e físicas.
A pontuação mínima e máxima é de 16 e 64, respectivamente, enquanto uma pontuação mais baixa indica maior confiança na habilidade de equilíbrio.
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1 semana antes da intervenção
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
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4 semanas após o início da intervenção
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
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1 semana após a conclusão da intervenção
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Mudança da Falls Efficacy Scale International (FES-I) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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Mudança da Falls Efficacy Scale International (FES-I) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Mudança da Falls Efficacy Scale International (FES-I) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico comum no equilíbrio dinâmico em pé.
Os participantes foram solicitados a ficar ao lado de uma parede com uma régua métrica fixada e elevar seu membro superior preferido até o nível do ombro.
Eles foram então instruídos a alcançar a maior distância possível, mantendo o equilíbrio sem mover os dois membros inferiores por duas tentativas, seguidas de uma tentativa simulada.
O resultado registrado foi a distância média da leitura da ponta do terceiro dígito das duas tentativas.
Quanto mais tempo o sujeito alcança, melhor seu equilíbrio dinâmico.
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1 semana antes da intervenção
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
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4 semanas após o início da intervenção
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
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1 semana após a conclusão da intervenção
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Mudança do teste de alcance funcional (FRT) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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Mudança do teste de alcance funcional (FRT) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Mudança do teste de alcance funcional (FRT) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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O Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) enfatiza a medição do equilíbrio dinâmico, mobilidade funcional e marcha.
A pontuação total é 28 e abrange 14 itens, incluindo ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Os indivíduos foram solicitados a realizar 14 ações, como sentar para levantar, ficar na ponta dos pés e ficar em pé com uma perna.
Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de equilíbrio dos sujeitos.
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1 semana antes da intervenção
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Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
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4 semanas após o início da intervenção
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Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
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1 semana após a conclusão da intervenção
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Alterações do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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Alterações do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Alterações do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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O Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol (MoCA 5-min protocol) versão 20151030 é uma versão chinesa abreviada do MoCA convencional, incluindo 4 subtestes.
Ele enfatiza o exame de 5 domínios cognitivos, que incorporam atenção, aprendizagem verbal e memória, função executiva e orientação.
Os participantes foram solicitados a recordar 5 palavras da primeira tentativa, nomear os animais por 1 minuto, responder 6 itens sobre data e orientação geográfica e lembrar as 5 palavras fornecidas no início do teste.
A pontuação máxima para o teste é 30, enquanto um resultado mais alto indica melhor capacidade cognitiva.
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1 semana antes da intervenção
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Protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
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4 semanas após o início da intervenção
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Protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
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1 semana após a conclusão da intervenção
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Alterações do protocolo de 5 minutos da Avaliação Cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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Alterações do protocolo de 5 minutos da Avaliação Cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Alterações do protocolo de 5 minutos da Avaliação Cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
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A Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) é uma avaliação breve sobre a atividade física habitual de idosos durante uma semana.
Os escores do PASE são divididos em três categorias: sedentário, leve e moderado a intenso.
Examina a intensidade da participação em atividades de lazer, esportes, recreação e fortalecimento muscular e trabalho.
Uma pontuação mais alta significa que o sujeito adota um estilo de vida mais ativo.
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1 semana antes da intervenção
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Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
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4 semanas após o início da intervenção
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Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
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1 semana após a conclusão da intervenção
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Alterações da Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
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Alterações da Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Escala de Mudanças de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
- Department of Health. (2019). Fall Prevention in Elderly. Elderly Health Service of Department of Health and Primary Healthcare Office of Food and Health Bureau. Retrieved from https://www.elderly.gov.hk/tc_chi/books/files/fall_prevention/Fall_Prevention_booklet.pdf
- Fong, K.N.K., Siu, A.M.H., Au Yeung, K., Cheung, S.W.S. & Chan, C.C.H. (2011). Falls among the Community-living elderly people in Hong Kong: A retrospective study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy. 21; 1: 33-40. Doi: 10.106/j.hkjot.2011.05.005.
- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
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- MHS_SRC_2021_001
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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