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Programa de exercícios Otago modificado para desempenho de equilíbrio

11 de março de 2022 atualizado por: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College

A eficácia do programa de exercícios Otago modificado no desempenho do equilíbrio de idosos em Hong Kong

A queda é um problema comum encontrado pelos idosos. Em Hong Kong, a taxa de prevalência de quedas entre os idosos com idade superior a 65 anos variou de 18% a 29%, situando-se em aproximadamente um quinto do total da população idosa. As quedas representam grandes ameaças à saúde física e psicossocial dos idosos, pois muitas vezes são acompanhadas de lesões graves, como fratura óssea e síndrome pós-queda, diminuição da confiança para caminhar e exclusão social.

Otago Exercise Program (OEP) foi um programa de prevenção de quedas feito sob medida para idosos residentes na comunidade. É composto por 3 componentes principais: 5 exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, 12 exercícios de reeducação do equilíbrio e caminhada. Com relação à sua eficácia, vários estudos revelaram que o OEP e a versão modificada do OEP (mOEP) trouxeram melhorias significativas no equilíbrio percebido, estático e dinâmico, força de membros inferiores, qualidade de vida e capacidade funcional de idosos saudáveis ​​e com várias condições de saúde, como doenças crônicas, osteoartrite, acidente vascular cerebral e hemiplegia.

O método de entrega de OEP e mOEP foi limitado a idosos seguindo as instruções e ilustrações de um livreto impresso. Atualmente, existem apenas duas formas efetivas propostas de mOEP: vídeo-instruído e Exergames. Nosso estudo tenta estabelecer uma nova opção de exercício domiciliar incorporando mOEP com vídeo, música e letras. Ajuda a aumentar a motivação para o exercício dos idosos, consequentemente o seu desempenho físico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos em domicílios comunitários com 55 anos ou mais
  • Comunicável e capaz de seguir o comando
  • Auto-relatou capacidade visual e auditiva suficiente para seguir as ações em vídeo
  • Protocolo HK-MoCA de 5 minutos: sem comprometimento cognitivo
  • Capaz de acessar dispositivos eletrônicos, como smartphones, computadores, televisores com rede, Digital Video Disc/Compact Disc player

Critério de exclusão:

  • Histórico de condições médicas graves que prejudicam a capacidade física, como doenças cardíacas e distúrbios neurológicos
  • História de fratura de membro inferior no último 1 ano
  • Histórico de substituição articular e qualquer cirurgia cardiotorácica
  • Deficiência visual e auditiva autorrelatada
  • Usuários de auxiliares de marcha, exceto bengalas, tripés ou quadripés

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção será solicitado a seguir as ações no vídeo fornecido. Dura aproximadamente 30 minutos, com exercícios de aquecimento e relaxamento de 5 minutos, respectivamente, uma música de 4 minutos repetida por 4 vezes e um descanso de 1 minuto entre cada repetição. Serão distribuídos vídeos, na forma de link do YouTube, para o Grupo de Intervenção, assim como os folhetos.
Nosso estudo tenta estabelecer uma nova opção de exercício domiciliar incorporando mOEP com vídeo, música e letras. A nossa nova abordagem partilha os mesmos objetivos com os Exergames e métodos suportados por vídeo - aumentar a motivação para o exercício dos idosos e, consequentemente, o seu desempenho físico. Com base na abordagem assistida por vídeo em um estudo anterior, adicionamos o componente de musicoterapia. Intervenções de exercícios baseados em música podem produzir resultados positivos tanto físicos, como marcha, equilíbrio e risco de queda e nível de atividades físicas quanto psicológicos, incluindo adesão ao exercício, esforço percebido, estendendo assim a duração do exercício. No entanto, os mecanismos exatos não foram revelados e podem ser limitados por preferências pessoais de música. Em nosso vídeo, a música que escolhemos é de ritmo acelerado, melodia levemente agradável e tom mais agudo, que ajudam a compor um ambiente alegre e descontraído para os idosos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo Controle receberá um folheto com 10 ações extraídas do mOEP, 2 ações do OEP convencional e 1 ação do Mini-BESTest. Os participantes realizarão de 8 a 16 repetições para cada ação, com 3 a 5 segundos de descanso entre as ações.
O Otago Exercise Program (OEP) foi desenvolvido pela Otago Medical School na Nova Zelândia como um programa de prevenção de quedas feito sob medida para melhorar o desempenho do equilíbrio de idosos residentes na comunidade por mais de 1 ano. É composto por 3 componentes principais: 5 exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, 12 exercícios de reeducação do equilíbrio e caminhada. No programa original, a intensidade era moderada com até 4 níveis de dificuldade para exercícios de fortalecimento e equilíbrio, em relação aos pesos do manguito do tornozelo e número de repetições e nível de suporte, respectivamente. Afirmou ainda que a frequência era de pelo menos 3 vezes por semana para os dois primeiros exercícios e de pelo menos 2 vezes por semana para os exercícios de caminhada; enquanto a duração total era de até uma hora, incluindo exercícios de caminhada de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é uma versão modificada da FES, baseada no sentimento perceptivo sobre os riscos de queda dos participantes. É um questionário de 16 itens em uma escala ordinal de 4 pontos, enfatizando atividades sociais e físicas. A pontuação mínima e máxima é de 16 e 64, respectivamente, enquanto uma pontuação mais baixa indica maior confiança na habilidade de equilíbrio.
1 semana antes da intervenção
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
4 semanas após o início da intervenção
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
1 semana após a conclusão da intervenção
Mudança da Falls Efficacy Scale International (FES-I) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
Mudança da Falls Efficacy Scale International (FES-I) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Mudança da Falls Efficacy Scale International (FES-I) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
O Functional Reach Test (FRT) é uma medida de resultado clínico comum no equilíbrio dinâmico em pé. Os participantes foram solicitados a ficar ao lado de uma parede com uma régua métrica fixada e elevar seu membro superior preferido até o nível do ombro. Eles foram então instruídos a alcançar a maior distância possível, mantendo o equilíbrio sem mover os dois membros inferiores por duas tentativas, seguidas de uma tentativa simulada. O resultado registrado foi a distância média da leitura da ponta do terceiro dígito das duas tentativas. Quanto mais tempo o sujeito alcança, melhor seu equilíbrio dinâmico.
1 semana antes da intervenção
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
4 semanas após o início da intervenção
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
1 semana após a conclusão da intervenção
Mudança do teste de alcance funcional (FRT) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
Mudança do teste de alcance funcional (FRT) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Mudança do teste de alcance funcional (FRT) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
O Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) enfatiza a medição do equilíbrio dinâmico, mobilidade funcional e marcha. A pontuação total é 28 e abrange 14 itens, incluindo ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. Os indivíduos foram solicitados a realizar 14 ações, como sentar para levantar, ficar na ponta dos pés e ficar em pé com uma perna. Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de equilíbrio dos sujeitos.
1 semana antes da intervenção
Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
4 semanas após o início da intervenção
Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
1 semana após a conclusão da intervenção
Alterações do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
Alterações do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Alterações do Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
O Montreal Cognitive Assessment 5-minute protocol (MoCA 5-min protocol) versão 20151030 é uma versão chinesa abreviada do MoCA convencional, incluindo 4 subtestes. Ele enfatiza o exame de 5 domínios cognitivos, que incorporam atenção, aprendizagem verbal e memória, função executiva e orientação. Os participantes foram solicitados a recordar 5 palavras da primeira tentativa, nomear os animais por 1 minuto, responder 6 itens sobre data e orientação geográfica e lembrar as 5 palavras fornecidas no início do teste. A pontuação máxima para o teste é 30, enquanto um resultado mais alto indica melhor capacidade cognitiva.
1 semana antes da intervenção
Protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
4 semanas após o início da intervenção
Protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
1 semana após a conclusão da intervenção
Alterações do protocolo de 5 minutos da Avaliação Cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
Alterações do protocolo de 5 minutos da Avaliação Cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Alterações do protocolo de 5 minutos da Avaliação Cognitiva de Montreal (versão de Hong Kong (protocolo de 5 minutos HK-MoCA) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C)
Prazo: 1 semana antes da intervenção
A Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) é uma avaliação breve sobre a atividade física habitual de idosos durante uma semana. Os escores do PASE são divididos em três categorias: sedentário, leve e moderado a intenso. Examina a intensidade da participação em atividades de lazer, esportes, recreação e fortalecimento muscular e trabalho. Uma pontuação mais alta significa que o sujeito adota um estilo de vida mais ativo.
1 semana antes da intervenção
Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C)
Prazo: 4 semanas após o início da intervenção
4 semanas após o início da intervenção
Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C)
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
1 semana após a conclusão da intervenção
Alterações da Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) em 4 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 4 semanas após o início da Intervenção
Alterações da Escala de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) em 8 semanas
Prazo: 1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
1 semana antes da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
Escala de Mudanças de Atividade Física para Idosos - versão chinesa (PASE-C) entre 4 semanas e 8 semanas
Prazo: 4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção
4 semanas após o início da Intervenção, 1 semana após a conclusão da Intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MHS_SRC_2021_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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