Ændret Otago træningsprogram om balancepræstation
11. marts 2022 opdateret af: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College
Effektiviteten af det modificerede Otago-træningsprogram om balancepræstationer for ældre i Hong Kong
Efterår er et almindeligt problem, som ældre mennesker støder på. I Hongkong varierede prævalensraten for fald blandt ældre over 65 år fra 18 %-29 %, hvilket svarer til cirka en femtedel af den samlede ældre befolkning. Fald udgør enorme trusler mod ældres fysiske og psykosociale sundhed, da de ofte er ledsaget af alvorlige skader såsom knoglebrud og post-fall syndrom, nedsat tillid til at gå og social udstødelse.
Otago Exercise Program (OEP) var et skræddersyet hjemmebaseret faldforebyggelsesprogram for ældre i lokalsamfundet. Den består af 3 hovedkomponenter: 5 styrkelse af underekstremiteterne, 12 balance genoptræning og gangøvelser. Med hensyn til dets effektivitet afslørede adskillige undersøgelser, at OEP og modificeret version af OEP (mOEP) medførte betydelige forbedringer af opfattet, statisk og dynamisk balance, styrke i underekstremiteterne, livskvalitet og funktionsevne hos raske ældre og dem med forskellige helbredstilstande som f.eks. kroniske sygdomme, slidgigt, slagtilfælde og hemiplegi.
Leveringsmetoden for OEP og mOEP er begrænset til, at ældre skal følge instruktionerne og illustrationerne i en trykt brochure. I øjeblikket er der kun to foreslåede effektive former for mOEP: videoinstrueret og Exergames. Vores undersøgelse forsøger at etablere en ny hjemmebaseret træningsmulighed, der inkorporerer mOEP med video, musik og tekster. Det er med til at øge ældres træningsmotivation, deraf deres fysiske ydeevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre i fællesboliger på 55 år eller derover
- Kommunikerbar og i stand til at følge kommandoer
- Selvrapporteret tilstrækkelig visuel og auditiv evne til at følge handlingerne i video
- HK-MoCA 5-Min Protocol: Ingen kognitiv svækkelse
- Kan få adgang til elektroniske enheder, såsom smartphones, computere, fjernsyn med netværk, Digital Video Disc/Compact Disc-afspiller
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige medicinske tilstande, der hæmmer fysisk formåen, såsom hjertesygdomme og neurologiske lidelser
- Anamnese med fraktur i underekstremiteterne i de seneste 1 år
- Anamnese med udskiftning af led og eventuelle kardio-thorax-operationer
- Selvrapporteret syns- og hørenedsættelse
- Brugere af andre ganghjælpemidler end stokke, stativer eller firbenede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention Group vil blive bedt om at følge handlingerne i den medfølgende video.
Den varer i cirka 30 minutter med henholdsvis 5 minutters opvarmning og nedkølingsøvelser, en 4-minutters sang gentaget 4 gange og 1 minuts pause mellem hver gentagelse.
Videoer, i form af et YouTube-link, vil blive distribueret til Interventionsgruppen, samt folderne.
|
Vores undersøgelse forsøger at etablere en ny hjemmebaseret træningsmulighed, der inkorporerer mOEP med video, musik og tekster.
Vores nye tilgang deler de samme mål med Exergames og video-understøttede metoder - at øge ældres træningsmotivation, deraf deres fysiske ydeevne.
Baseret på den videostøttede tilgang i en tidligere undersøgelse tilføjer vi komponenten af musikterapi.
Musikbaserede træningsinterventioner kan give positive resultater på både fysiske, såsom gang-, balance- og faldrisiko og niveau af fysiske aktiviteter og psykologiske, herunder træningsoverholdelse, opfattet anstrengelse, og dermed forlænge træningsvarigheden.
De nøjagtige mekanismer er dog ikke blevet afsløret, og det kan være begrænset af personlige præferencer på musik.
I vores video er musikken, vi valgte, af frisk rytme, let dejlig melodi og højere tonehøjde, som alt sammen er med til at forme en munter og afslappende atmosfære for de ældre.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage en folder om 10 handlinger udtrukket fra mOEP, 2 handlinger fra konventionel OEP og 1 handling fra Mini-BESTest.
Deltagerne vil udføre 8-16 gentagelser for hver handling, med 3-5 sekunders hvile mellem handlingerne.
|
Otago Exercise Program (OEP) blev udviklet af Otago Medical School i New Zealand som et skræddersyet hjemmebaseret faldforebyggelsesprogram for at forbedre balanceydelsen hos ældre i lokalsamfundet over 1 år.
Den består af 3 hovedkomponenter: 5 styrkelse af underekstremiteterne, 12 balance genoptræning og gangøvelser.
I det oprindelige program var intensiteten sat til moderat med op til 4 sværhedsgrader for styrke- og balanceøvelser, hvad angår henholdsvis ankelmanchetvægte og antal gentagelser samt støtteniveau.
Den anførte også, at hyppigheden var mindst 3 gange om ugen for de to førstnævnte øvelser og mindst 2 gange om ugen for gangøvelser; mens den samlede varighed forventedes at udgøre op til en time, inklusive 30-minutters gåøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er en modificeret version af FES, baseret på deltagernes perceptive følelse af faldrisiko.
Det er et spørgeskema med 16 punkter på en 4-trins ordinær skala, der lægger vægt på sociale og fysiske aktiviteter.
Minimum og maksimum score er henholdsvis 16 og 64, mens en lavere score indikerer højere tillid til ens balanceevne.
|
1 uge før indgrebet
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start
|
4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af interventionen
|
1 uge efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Ændring fra Falls Efficacy Scale International (FES-I) efter 4 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Ændring fra Falls Efficacy Scale International (FES-I) efter 8 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Change of Falls Efficacy Scale International (FES-I) mellem 4 uger og 8 uger
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet
|
Functional Reach Test (FRT) er et almindeligt klinisk resultatmål for dynamisk stående balance.
Deltagerne blev forpligtet til at stå ved siden af en væg med en meterlineal fast og hæve deres foretrukne overekstremitet til skulderniveau.
De blev derefter instrueret i at nå så langt som muligt, mens de bibeholdt deres balance uden at bevæge begge underekstremiteter i to forsøg, efter en falsk prøvelse.
Det registrerede resultat var den gennemsnitlige afstand fra aflæsningen af spidsen af det tredje ciffer af de to forsøg.
Jo længere motivet rækker, jo bedre er deres dynamiske balance.
|
1 uge før indgrebet
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start
|
4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af interventionen
|
1 uge efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Skift fra Functional Reach Test (FRT) efter 4 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Skift fra Functional Reach Test (FRT) efter 8 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Change of Functional Reach Test (FRT) mellem 4 uger og 8 uger
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet
|
Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) lægger vægt på måling af dynamisk balance, funktionel mobilitet og gang.
Den samlede score er 28 og omfatter 14 punkter, herunder forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre 14 handlinger såsom at sidde til at stå, stå på tæerne og stå på et enkelt ben.
En højere score indikerer bedre balanceevne hos fagene.
|
1 uge før indgrebet
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start
|
4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af interventionen
|
1 uge efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Ændringer fra Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) efter 4 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Ændringer fra Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) efter 8 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Ændringer af Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) mellem 4 uger og 8 uger
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (Hong Kong version (HK-MoCA 5-min protokol)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (MoCA 5-min protocol) version 20151030 er en forkortet kinesisk version af konventionel MoCA, inklusive 4 deltests.
Den lægger vægt på undersøgelsen af 5 kognitive domæner, som inkorporerer opmærksomhed, verbal læring og hukommelse, eksekutiv funktion og orientering.
Deltagerne skulle huske 5 ord fra det første forsøg, navngive dyr i 1 minut, besvare 6 punkter om dato og geografisk orientering og huske de 5 ord, der blev givet i begyndelsen af testen.
Den maksimale score for testen er 30, mens et højere resultat indikerer bedre kognitiv evne.
|
1 uge før indgrebet
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (Hong Kong version (HK-MoCA 5-min protokol)
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start
|
4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (Hong Kong version (HK-MoCA 5-min protokol)
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af interventionen
|
1 uge efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Ændringer fra Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (Hong Kong version (HK-MoCA 5-min protokol) efter 4 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Ændringer fra Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (Hong Kong version (HK-MoCA 5-min protokol) efter 8 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (Hong Kong version (HK-MoCA 5-min protokol) mellem 4 uger og 8 uger
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre - kinesisk version (PASE-C)
Tidsramme: 1 uge før indgrebet
|
Fysisk aktivitetsskalaen for ældre - kinesisk version (PASE-C) er en kort vurdering af ældres sædvanlige fysiske aktivitet over en uge.
PASE-score er opdelt i tre kategorier: stillesiddende, let og moderat til intens.
Den undersøger intensiteten af deltagelse i fritidsaktiviteter, sport, rekreation og muskelstyrkelse og arbejde.
En højere score betyder, at forsøgspersonen anlægger en mere aktiv livsstil.
|
1 uge før indgrebet
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre - kinesisk version (PASE-C)
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start
|
4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre - kinesisk version (PASE-C)
Tidsramme: 1 uge efter afslutningen af interventionen
|
1 uge efter afslutningen af interventionen
|
|
|
Ændringer fra fysisk aktivitetsskala for ældre - kinesisk version (PASE-C) efter 4 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
1 uge før indgrebet, 4 uger efter indgrebets start
|
|
|
Ændringer fra fysisk aktivitetsskala for ældre - kinesisk version (PASE-C) efter 8 uger
Tidsramme: 1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
1 uge før indgrebet, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
|
|
Ændringer af fysisk aktivitetsskala for ældre - kinesisk version (PASE-C) mellem 4 uger og 8 uger
Tidsramme: 4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
4 uger efter indgrebets start, 1 uge efter indgrebets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
- Department of Health. (2019). Fall Prevention in Elderly. Elderly Health Service of Department of Health and Primary Healthcare Office of Food and Health Bureau. Retrieved from https://www.elderly.gov.hk/tc_chi/books/files/fall_prevention/Fall_Prevention_booklet.pdf
- Fong, K.N.K., Siu, A.M.H., Au Yeung, K., Cheung, S.W.S. & Chan, C.C.H. (2011). Falls among the Community-living elderly people in Hong Kong: A retrospective study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy. 21; 1: 33-40. Doi: 10.106/j.hkjot.2011.05.005.
- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MHS_SRC_2021_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændret Otago træningsprogram med musik
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore