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Modifiziertes Otago-Übungsprogramm zur Gleichgewichtsleistung

11. März 2022 aktualisiert von: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College

Die Wirksamkeit des modifizierten Otago-Übungsprogramms auf die Gleichgewichtsleistung älterer Menschen in Hongkong

Der Sturz ist ein häufiges Problem älterer Menschen. In Hongkong lag die Prävalenzrate von Stürzen bei älteren Menschen über 65 Jahren zwischen 18 % und 29 %, was etwa einem Fünftel der gesamten älteren Bevölkerung entspricht. Stürze stellen eine enorme Bedrohung für die körperliche und psychosoziale Gesundheit älterer Menschen dar, da sie oft von schweren Verletzungen wie Knochenbrüchen und Post-Sturz-Syndrom, vermindertem Vertrauen beim Gehen und sozialer Ausgrenzung begleitet werden.

Das Otago-Übungsprogramm (OEP) war ein maßgeschneidertes häusliches Sturzpräventionsprogramm für ältere Menschen, die in Gemeinschaften leben. Es besteht aus 3 Hauptkomponenten: 5 Kräftigung der unteren Gliedmaßen, 12 Gleichgewichtsübungen und Gehübungen. In Bezug auf seine Wirksamkeit haben mehrere Studien gezeigt, dass OEP und modifizierte Versionen von OEP (mOEP) signifikante Verbesserungen des wahrgenommenen, statischen und dynamischen Gleichgewichts, der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Lebensqualität und der funktionellen Kapazität von gesunden älteren Menschen und Menschen mit verschiedenen Gesundheitsproblemen wie z chronische Erkrankungen, Arthrose, Schlaganfall und Halbseitenlähmung.

Die Liefermethode von OEP und mOEP wurde darauf beschränkt, dass ältere Menschen den Anweisungen und Illustrationen einer gedruckten Broschüre folgen. Derzeit gibt es nur zwei vorgeschlagene effektive Formen von mOEP: Video-instructed und Exergames. Unsere Studie versucht, eine neue Übungsoption für zu Hause zu etablieren, die mOEP mit Video, Musik und Texten enthält. Es hilft, die Bewegungsmotivation älterer Menschen und damit ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen in Wohngemeinschaften ab 55 Jahren
  • Kommunikationsfähig und in der Lage, Befehlen zu folgen
  • Selbstberichtete ausreichende visuelle und auditive Fähigkeit, um den Aktionen im Video zu folgen
  • HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll: Keine kognitive Beeinträchtigung
  • Zugriff auf elektronische Geräte wie Smartphones, Computer, Fernseher mit Netzwerk, Digital Video Disc/Compact Disc-Player

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte schwerer Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, wie Herzerkrankungen und neurologische Störungen
  • Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Gliedmaßen in den letzten 1 Jahr
  • Vorgeschichte von Gelenkersatz und Herz-Thorax-Operationen
  • Selbstberichtete Seh- und Hörbehinderung
  • Benutzer von anderen Gehhilfen als Stöcken, Dreibeinern oder Vierbeinern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird gebeten, die Aktionen im bereitgestellten Video zu verfolgen. Es dauert ungefähr 30 Minuten, mit jeweils 5-minütigen Aufwärm- und Abkühlübungen, einem 4-minütigen Lied, das sich 4 Mal wiederholt, und einer 1-minütigen Pause zwischen jeder Wiederholung. Videos in Form eines YouTube-Links werden für die Interventionsgruppe sowie die Broschüren verteilt.
Unsere Studie versucht, eine neue Übungsoption für zu Hause zu etablieren, die mOEP mit Video, Musik und Texten enthält. Unser neuer Ansatz verfolgt dieselben Ziele wie Exergames und videogestützte Methoden – die Steigerung der Bewegungsmotivation älterer Menschen und damit ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit. Basierend auf dem videogestützten Ansatz in einer früheren Studie fügen wir die Komponente der Musiktherapie hinzu. Musikbasierte Übungsinterventionen könnten positive Ergebnisse sowohl in körperlicher Hinsicht wie Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko als auch in Bezug auf das Ausmaß körperlicher Aktivitäten und in psychologischer Hinsicht, einschließlich Übungstreue, wahrgenommene Anstrengung, bewirken und somit die Übungsdauer verlängern. Genaue Mechanismen wurden jedoch nicht offenbart und können durch persönliche Vorlieben für Musik eingeschränkt werden. In unserem Video haben wir uns für einen flotten Rhythmus, eine leicht entzückende Melodie und eine höhere Tonlage entschieden, die alle dazu beitragen, eine fröhliche und entspannende Atmosphäre für die älteren Menschen zu schaffen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Merkblatt zu 10 aus dem mOEP extrahierten Maßnahmen, 2 Maßnahmen aus dem konventionellen OEP und 1 Maßnahme aus dem Mini-BESTest. Die Teilnehmer führen 8-16 Wiederholungen für jede Aktion aus, mit 3-5 Sekunden Pause zwischen den Aktionen.
Das Otago Exercise Program (OEP) wurde von der Otago Medical School in Neuseeland als maßgeschneidertes Sturzpräventionsprogramm für zu Hause entwickelt, um die Gleichgewichtsleistung älterer Menschen, die in Gemeinschaften leben, über einen Zeitraum von einem Jahr zu verbessern. Es besteht aus 3 Hauptkomponenten: 5 Kräftigung der unteren Gliedmaßen, 12 Gleichgewichtsübungen und Gehübungen. Im ursprünglichen Programm war die Intensität moderat mit bis zu 4 Schwierigkeitsstufen für Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen in Bezug auf Fußmanschettengewichte und Anzahl der Wiederholungen bzw. Unterstützung eingestellt. Es wurde auch angegeben, dass die Häufigkeit bei den ersten beiden Übungen mindestens 3 Mal pro Woche und bei Gehübungen mindestens 2 Mal pro Woche betrug; während die Gesamtdauer bis zu einer Stunde betragen sollte, einschließlich 30-minütiger Gehübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist eine modifizierte Version der FES, basierend auf der Wahrnehmung von Sturzrisiken der Teilnehmer. Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen auf einer 4-Punkte-Ordnungsskala, der soziale und körperliche Aktivitäten betont. Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 16 bzw. 64, während eine niedrigere Punktzahl ein höheres Vertrauen in die eigene Gleichgewichtsfähigkeit anzeigt.
1 Woche vor dem Eingriff
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
4 Wochen nach Beginn der Intervention
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderung von Falls Efficacy Scale International (FES-I) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Änderung von Falls Efficacy Scale International (FES-I) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderung der Falls Efficacy Scale International (FES-I) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Der Functional Reach Test (FRT) ist ein gängiges klinisches Ergebnismaß für das dynamische Gleichgewicht im Stehen. Die Teilnehmer mussten neben einer Wand stehen, an der ein Metermaß befestigt war, und ihre bevorzugte obere Extremität auf Schulterhöhe anheben. Sie wurden dann angewiesen, so weit wie möglich zu greifen und dabei das Gleichgewicht zu halten, ohne beide unteren Gliedmaßen für zwei Versuche zu bewegen, gefolgt von einem Scheinversuch. Das aufgezeichnete Ergebnis war der durchschnittliche Abstand vom Ablesen der Spitze der dritten Ziffer der beiden Versuche. Je länger das Motiv reicht, desto besser ist ihre dynamische Balance.
1 Woche vor dem Eingriff
Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
4 Wochen nach Beginn der Intervention
Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Wechsel vom Functional Reach Test (FRT) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Wechsel vom Functional Reach Test (FRT) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderung des Functional Reach Test (FRT) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Die Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) legen den Schwerpunkt auf die Messung des dynamischen Gleichgewichts, der funktionellen Mobilität und des Gangs. Die Gesamtpunktzahl beträgt 28 und umfasst 14 Items, darunter vorausschauende posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Die Probanden wurden gebeten, 14 Aktionen auszuführen, wie z. B. Sitzen, um aufzustehen, Zehenspitzen und Einbeinstand. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit der Probanden hin.
1 Woche vor dem Eingriff
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
4 Wochen nach Beginn der Intervention
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderungen gegenüber Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Änderungen gegenüber Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderungen des Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Das Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (MoCA 5-Min Protocol) Version 20151030 ist eine gekürzte chinesische Version des herkömmlichen MoCA, einschließlich 4 Untertests. Es betont die Untersuchung von 5 kognitiven Domänen, die Aufmerksamkeit, verbales Lernen und Gedächtnis, exekutive Funktion und Orientierung umfassen. Die Teilnehmer mussten sich an 5 Wörter aus dem ersten Versuch erinnern, 1 Minute lang Tiere benennen, 6 Fragen zu Datum und geografischer Orientierung beantworten und sich an die 5 Wörter erinnern, die zu Beginn des Tests bereitgestellt wurden. Die maximale Punktzahl für den Test beträgt 30, während ein höheres Ergebnis eine bessere kognitive Fähigkeit anzeigt.
1 Woche vor dem Eingriff
Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
4 Wochen nach Beginn der Intervention
Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderungen gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Änderungen gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderungen des Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokolls (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
Die körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) ist eine kurze Bewertung der üblichen körperlichen Aktivität älterer Menschen über eine Woche. PASE-Scores sind in drei Kategorien unterteilt: sitzend, leicht und mäßig bis intensiv. Untersucht wird die Intensität der Teilnahme an Freizeitaktivitäten, Sport, Erholung und Muskelaufbau sowie Arbeit. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Testperson einen aktiveren Lebensstil annimmt.
1 Woche vor dem Eingriff
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
4 Wochen nach Beginn der Intervention
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderungen gegenüber der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) bei 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Änderungen gegenüber der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) bei 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
Änderungen der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHS_SRC_2021_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundes Altern

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