- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05290571
Modifiziertes Otago-Übungsprogramm zur Gleichgewichtsleistung
Die Wirksamkeit des modifizierten Otago-Übungsprogramms auf die Gleichgewichtsleistung älterer Menschen in Hongkong
Der Sturz ist ein häufiges Problem älterer Menschen. In Hongkong lag die Prävalenzrate von Stürzen bei älteren Menschen über 65 Jahren zwischen 18 % und 29 %, was etwa einem Fünftel der gesamten älteren Bevölkerung entspricht. Stürze stellen eine enorme Bedrohung für die körperliche und psychosoziale Gesundheit älterer Menschen dar, da sie oft von schweren Verletzungen wie Knochenbrüchen und Post-Sturz-Syndrom, vermindertem Vertrauen beim Gehen und sozialer Ausgrenzung begleitet werden.
Das Otago-Übungsprogramm (OEP) war ein maßgeschneidertes häusliches Sturzpräventionsprogramm für ältere Menschen, die in Gemeinschaften leben. Es besteht aus 3 Hauptkomponenten: 5 Kräftigung der unteren Gliedmaßen, 12 Gleichgewichtsübungen und Gehübungen. In Bezug auf seine Wirksamkeit haben mehrere Studien gezeigt, dass OEP und modifizierte Versionen von OEP (mOEP) signifikante Verbesserungen des wahrgenommenen, statischen und dynamischen Gleichgewichts, der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Lebensqualität und der funktionellen Kapazität von gesunden älteren Menschen und Menschen mit verschiedenen Gesundheitsproblemen wie z chronische Erkrankungen, Arthrose, Schlaganfall und Halbseitenlähmung.
Die Liefermethode von OEP und mOEP wurde darauf beschränkt, dass ältere Menschen den Anweisungen und Illustrationen einer gedruckten Broschüre folgen. Derzeit gibt es nur zwei vorgeschlagene effektive Formen von mOEP: Video-instructed und Exergames. Unsere Studie versucht, eine neue Übungsoption für zu Hause zu etablieren, die mOEP mit Video, Musik und Texten enthält. Es hilft, die Bewegungsmotivation älterer Menschen und damit ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen in Wohngemeinschaften ab 55 Jahren
- Kommunikationsfähig und in der Lage, Befehlen zu folgen
- Selbstberichtete ausreichende visuelle und auditive Fähigkeit, um den Aktionen im Video zu folgen
- HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll: Keine kognitive Beeinträchtigung
- Zugriff auf elektronische Geräte wie Smartphones, Computer, Fernseher mit Netzwerk, Digital Video Disc/Compact Disc-Player
Ausschlusskriterien:
- Geschichte schwerer Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, wie Herzerkrankungen und neurologische Störungen
- Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Gliedmaßen in den letzten 1 Jahr
- Vorgeschichte von Gelenkersatz und Herz-Thorax-Operationen
- Selbstberichtete Seh- und Hörbehinderung
- Benutzer von anderen Gehhilfen als Stöcken, Dreibeinern oder Vierbeinern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird gebeten, die Aktionen im bereitgestellten Video zu verfolgen.
Es dauert ungefähr 30 Minuten, mit jeweils 5-minütigen Aufwärm- und Abkühlübungen, einem 4-minütigen Lied, das sich 4 Mal wiederholt, und einer 1-minütigen Pause zwischen jeder Wiederholung.
Videos in Form eines YouTube-Links werden für die Interventionsgruppe sowie die Broschüren verteilt.
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Unsere Studie versucht, eine neue Übungsoption für zu Hause zu etablieren, die mOEP mit Video, Musik und Texten enthält.
Unser neuer Ansatz verfolgt dieselben Ziele wie Exergames und videogestützte Methoden – die Steigerung der Bewegungsmotivation älterer Menschen und damit ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit.
Basierend auf dem videogestützten Ansatz in einer früheren Studie fügen wir die Komponente der Musiktherapie hinzu.
Musikbasierte Übungsinterventionen könnten positive Ergebnisse sowohl in körperlicher Hinsicht wie Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko als auch in Bezug auf das Ausmaß körperlicher Aktivitäten und in psychologischer Hinsicht, einschließlich Übungstreue, wahrgenommene Anstrengung, bewirken und somit die Übungsdauer verlängern.
Genaue Mechanismen wurden jedoch nicht offenbart und können durch persönliche Vorlieben für Musik eingeschränkt werden.
In unserem Video haben wir uns für einen flotten Rhythmus, eine leicht entzückende Melodie und eine höhere Tonlage entschieden, die alle dazu beitragen, eine fröhliche und entspannende Atmosphäre für die älteren Menschen zu schaffen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Merkblatt zu 10 aus dem mOEP extrahierten Maßnahmen, 2 Maßnahmen aus dem konventionellen OEP und 1 Maßnahme aus dem Mini-BESTest.
Die Teilnehmer führen 8-16 Wiederholungen für jede Aktion aus, mit 3-5 Sekunden Pause zwischen den Aktionen.
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Das Otago Exercise Program (OEP) wurde von der Otago Medical School in Neuseeland als maßgeschneidertes Sturzpräventionsprogramm für zu Hause entwickelt, um die Gleichgewichtsleistung älterer Menschen, die in Gemeinschaften leben, über einen Zeitraum von einem Jahr zu verbessern.
Es besteht aus 3 Hauptkomponenten: 5 Kräftigung der unteren Gliedmaßen, 12 Gleichgewichtsübungen und Gehübungen.
Im ursprünglichen Programm war die Intensität moderat mit bis zu 4 Schwierigkeitsstufen für Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen in Bezug auf Fußmanschettengewichte und Anzahl der Wiederholungen bzw. Unterstützung eingestellt.
Es wurde auch angegeben, dass die Häufigkeit bei den ersten beiden Übungen mindestens 3 Mal pro Woche und bei Gehübungen mindestens 2 Mal pro Woche betrug; während die Gesamtdauer bis zu einer Stunde betragen sollte, einschließlich 30-minütiger Gehübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) ist eine modifizierte Version der FES, basierend auf der Wahrnehmung von Sturzrisiken der Teilnehmer.
Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen auf einer 4-Punkte-Ordnungsskala, der soziale und körperliche Aktivitäten betont.
Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 16 bzw. 64, während eine niedrigere Punktzahl ein höheres Vertrauen in die eigene Gleichgewichtsfähigkeit anzeigt.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderung von Falls Efficacy Scale International (FES-I) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Änderung von Falls Efficacy Scale International (FES-I) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderung der Falls Efficacy Scale International (FES-I) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Der Functional Reach Test (FRT) ist ein gängiges klinisches Ergebnismaß für das dynamische Gleichgewicht im Stehen.
Die Teilnehmer mussten neben einer Wand stehen, an der ein Metermaß befestigt war, und ihre bevorzugte obere Extremität auf Schulterhöhe anheben.
Sie wurden dann angewiesen, so weit wie möglich zu greifen und dabei das Gleichgewicht zu halten, ohne beide unteren Gliedmaßen für zwei Versuche zu bewegen, gefolgt von einem Scheinversuch.
Das aufgezeichnete Ergebnis war der durchschnittliche Abstand vom Ablesen der Spitze der dritten Ziffer der beiden Versuche.
Je länger das Motiv reicht, desto besser ist ihre dynamische Balance.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Wechsel vom Functional Reach Test (FRT) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Wechsel vom Functional Reach Test (FRT) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderung des Functional Reach Test (FRT) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Die Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) legen den Schwerpunkt auf die Messung des dynamischen Gleichgewichts, der funktionellen Mobilität und des Gangs.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 28 und umfasst 14 Items, darunter vorausschauende posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang.
Die Probanden wurden gebeten, 14 Aktionen auszuführen, wie z. B. Sitzen, um aufzustehen, Zehenspitzen und Einbeinstand.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit der Probanden hin.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen gegenüber Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Änderungen gegenüber Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen des Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Das Montreal Cognitive Assessment 5-Minute Protocol (MoCA 5-Min Protocol) Version 20151030 ist eine gekürzte chinesische Version des herkömmlichen MoCA, einschließlich 4 Untertests.
Es betont die Untersuchung von 5 kognitiven Domänen, die Aufmerksamkeit, verbales Lernen und Gedächtnis, exekutive Funktion und Orientierung umfassen.
Die Teilnehmer mussten sich an 5 Wörter aus dem ersten Versuch erinnern, 1 Minute lang Tiere benennen, 6 Fragen zu Datum und geografischer Orientierung beantworten und sich an die 5 Wörter erinnern, die zu Beginn des Tests bereitgestellt wurden.
Die maximale Punktzahl für den Test beträgt 30, während ein höheres Ergebnis eine bessere kognitive Fähigkeit anzeigt.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll) nach 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Änderungen gegenüber dem Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokoll (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll) nach 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen des Montreal Cognitive Assessment 5-Minuten-Protokolls (Hongkong-Version (HK-MoCA 5-Minuten-Protokoll) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C)
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff
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Die körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) ist eine kurze Bewertung der üblichen körperlichen Aktivität älterer Menschen über eine Woche.
PASE-Scores sind in drei Kategorien unterteilt: sitzend, leicht und mäßig bis intensiv.
Untersucht wird die Intensität der Teilnahme an Freizeitaktivitäten, Sport, Erholung und Muskelaufbau sowie Arbeit.
Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Testperson einen aktiveren Lebensstil annimmt.
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1 Woche vor dem Eingriff
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Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Intervention
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4 Wochen nach Beginn der Intervention
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Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen gegenüber der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) bei 4 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs
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Änderungen gegenüber der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) bei 8 Wochen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Änderungen der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen – chinesische Version (PASE-C) zwischen 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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4 Wochen nach Beginn des Eingriffs, 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
- Department of Health. (2019). Fall Prevention in Elderly. Elderly Health Service of Department of Health and Primary Healthcare Office of Food and Health Bureau. Retrieved from https://www.elderly.gov.hk/tc_chi/books/files/fall_prevention/Fall_Prevention_booklet.pdf
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- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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