- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290571
Modifierat Otago träningsprogram för balansprestanda
Effektiviteten av modifierat Otago-träningsprogram för balansprestationer hos äldre i Hong Kong
Hösten är ett vanligt problem som äldre människor stöter på. I Hongkong varierade prevalensen av fall bland äldre över 65 år från 18 % till 29 %, vilket motsvarar ungefär en femtedel av den totala äldre befolkningen. Fall utgör enorma hot mot den fysiska och psykosociala hälsan hos äldre eftersom de ofta åtföljs av allvarliga skador som benfraktur och post-fall syndrom, minskat självförtroende för att gå och socialt utanförskap.
Otago Exercise Program (OEP) var ett skräddarsytt hembaserat fallförebyggande program för äldre i samhället. Den består av 3 huvudkomponenter: 5 stärkande underben, 12 balansomträning och gångövningar. När det gäller dess effektivitet avslöjade flera studier att OEP och modifierad version av OEP (mOEP) gav betydande förbättringar av upplevd, statisk och dynamisk balans, styrka i nedre extremiteter, livskvalitet och funktionsförmåga hos friska äldre och de med olika hälsotillstånd som t.ex. kroniska sjukdomar, artros, stroke och hemiplegi.
Leveransmetoden för OEP och mOEP har begränsats till att ha äldre personer som följer instruktionerna och illustrationerna i ett tryckt häfte. För närvarande finns det bara två föreslagna effektiva former av mOEP: videoinstruerade och Exergames. Vår studie försöker etablera ett nytt hembaserat träningsalternativ som innehåller mOEP med video, musik och texter. Det hjälper till att öka träningsmotivationen hos äldre, därav deras fysiska prestationsförmåga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre i samhällsbostäder som är 55 år eller äldre
- Kommuniserbar och kan följa kommandon
- Självrapporterad tillräcklig visuell och auditiv förmåga att följa handlingar i video
- HK-MoCA 5-Min Protocol: Ingen kognitiv funktionsnedsättning
- Kan komma åt elektroniska enheter, såsom smartphones, datorer, TV-apparater med nätverk, Digital Video Disc/Compact Disc-spelare
Exklusions kriterier:
- Historik om allvarliga medicinska tillstånd som hindrar fysisk förmåga, såsom hjärtsjukdomar och neurologiska störningar
- Historik med frakturer i nedre extremiteterna under det senaste året
- Historik av ledproteser och eventuella kardio-thoraxoperationer
- Självrapporterad syn- och hörselnedsättning
- Användare av andra gånghjälpmedel än käppar, stativ eller fyrfot
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Intervention Group kommer att bli ombedd att följa åtgärderna i den medföljande videon.
Den varar i cirka 30 minuter, med 5 minuters uppvärmnings- respektive nedkylningsövningar, en 4-minuters sång som upprepas 4 gånger och 1 minuts vila mellan varje repetition.
Videor, i form av en YouTube-länk, kommer att distribueras till Interventionsgruppen, liksom broschyrerna.
|
Vår studie försöker etablera ett nytt hembaserat träningsalternativ som innehåller mOEP med video, musik och texter.
Vårt nya tillvägagångssätt delar samma mål med Exergames och videostödda metoder - att öka träningsmotivationen hos äldre, därav deras fysiska prestationsförmåga.
Baserat på det videostödda tillvägagångssättet i en tidigare studie lägger vi till komponenten musikterapi.
Musikbaserade träningsinterventioner kan ge positiva resultat på både fysiska, såsom gång-, balans- och fallrisk och nivå av fysiska aktiviteter och psykologiska, inklusive träningsföljsamhet, upplevd ansträngning, vilket förlänger träningstiden.
Exakta mekanismer har dock inte avslöjats och det kan begränsas av personliga preferenser på musik.
I vår video är musiken vi valde av rask rytm, lätt förtjusande melodi och högre tonhöjd, vilket alla bidrar till att forma en glad och avkopplande atmosfär för de äldre.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en broschyr om 10 åtgärder extraherade från mOEP, 2 åtgärder från konventionella OEP och 1 åtgärd från Mini-BESTest.
Deltagarna kommer att utföra 8-16 repetitioner för varje åtgärd, med 3-5 sekunders vila mellan åtgärderna.
|
Otago Exercise Program (OEP) har utvecklats av Otago Medical School i Nya Zeeland som ett skräddarsytt hembaserat fallförebyggande program för att förbättra balansprestandan för äldre personer som bor i samhället under 1 år.
Den består av 3 huvudkomponenter: 5 stärkande underben, 12 balansomträning och gångövningar.
I det ursprungliga programmet var intensiteten inställd på måttlig med upp till 4 svårighetsgrader för styrkande och balansövningar, vad gäller ankelmanschettvikter och antal repetitioner, respektive stödnivå.
Den angav också att frekvensen var minst 3 gånger i veckan för de två förstnämnda övningarna och minst 2 gånger i veckan för promenadövningar; medan den totala varaktigheten förväntades vara upp till en timme, inklusive 30 minuters promenadövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: 1 vecka innan interventionen
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) är en modifierad version av FES, baserad på deltagarnas uppfattning om fallrisker.
Det är ett frågeformulär med 16 punkter på en 4-gradig ordinalskala, med tonvikt på sociala och fysiska aktiviteter.
Minsta och maximala poäng är 16 respektive 64 medan en lägre poäng indikerar högre tilltro till ens balansförmåga.
|
1 vecka innan interventionen
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: 4 veckor efter starten av interventionen
|
4 veckor efter starten av interventionen
|
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Ändring från Falls Efficacy Scale International (FES-I) vid 4 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
|
|
Ändring från Falls Efficacy Scale International (FES-I) vid 8 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Change of Falls Efficacy Scale International (FES-I) mellan 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: 4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: 1 vecka innan interventionen
|
Functional Reach Test (FRT) är ett vanligt kliniskt utfallsmått på dynamisk stående balans.
Deltagarna var tvungna att stå intill en vägg med en fast meterlinjal och höja sin föredragna övre extremitet till axelnivå.
De instruerades sedan att sträcka sig så långt som möjligt samtidigt som de bibehöll balansen utan att röra båda nedre extremiteterna under två försök, efter en skenförsök.
Resultatet som registrerades var det genomsnittliga avståndet från avläsningen av spetsen på den tredje siffran av de två försöken.
Ju längre motivet når, desto bättre är deras dynamiska balans.
|
1 vecka innan interventionen
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: 4 veckor efter starten av interventionen
|
4 veckor efter starten av interventionen
|
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Byte från Functional Reach Test (FRT) efter 4 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
|
|
Byte från Functional Reach Test (FRT) efter 8 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Change of Functional Reach Test (FRT) mellan 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: 4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: 1 vecka innan interventionen
|
Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) fokuserar på att mäta dynamisk balans, funktionell rörlighet och gång.
Den totala poängen är 28 och omfattar 14 poster, inklusive förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång.
Försökspersonerna ombads att utföra 14 åtgärder såsom sitta att stå, stå på tå och stå med ett ben.
En högre poäng indikerar bättre balansförmåga hos försökspersonerna.
|
1 vecka innan interventionen
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: 4 veckor efter starten av interventionen
|
4 veckor efter starten av interventionen
|
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Ändringar från Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) efter 4 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
|
|
Ändringar från Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) vid 8 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Ändringar av Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) mellan 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: 4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (Hong Kong-version (HK-MoCA 5-min-protokoll)
Tidsram: 1 vecka innan interventionen
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (MoCA 5-min protocol) version 20151030 är en förkortad kinesisk version av konventionell MoCA, inklusive 4 deltester.
Den betonar undersökningen av 5 kognitiva domäner, som inkluderar uppmärksamhet, verbal inlärning och minne, exekutiv funktion och orientering.
Deltagarna krävdes att komma ihåg 5 ord från det första försöket, namnge djuren i 1 minut, svara på 6 punkter om datum och geografisk orientering och att komma ihåg de 5 orden som angavs i början av testet.
Maxpoängen för testet är 30 medan ett högre utfall indikerar bättre kognitiv förmåga.
|
1 vecka innan interventionen
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (Hong Kong-version (HK-MoCA 5-min-protokoll)
Tidsram: 4 veckor efter starten av interventionen
|
4 veckor efter starten av interventionen
|
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (Hong Kong-version (HK-MoCA 5-min-protokoll)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Ändringar från Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (Hong Kong-version (HK-MoCA 5-min-protokoll) efter 4 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
|
|
Ändringar från Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (Hong Kong-version (HK-MoCA 5-min-protokoll) efter 8 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Förändringar av Montreal Cognitive Assessment 5-minutersprotokoll (Hong Kong-version (HK-MoCA 5-min-protokoll) mellan 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: 4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre – kinesisk version (PASE-C)
Tidsram: 1 vecka innan interventionen
|
Skalan för fysisk aktivitet för äldre – kinesisk version (PASE-C) är en kort bedömning av äldres vanliga fysiska aktivitet under en vecka.
PASE-poäng är indelade i tre kategorier: stillasittande, lätt och måttlig till intensiv.
Den undersöker intensiteten av deltagande i fritidsaktiviteter, sport, rekreation och muskelförstärkning och arbete.
Ett högre betyg innebär att försökspersonen antar en mer aktiv livsstil.
|
1 vecka innan interventionen
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre – kinesisk version (PASE-C)
Tidsram: 4 veckor efter starten av interventionen
|
4 veckor efter starten av interventionen
|
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre – kinesisk version (PASE-C)
Tidsram: 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Ändringar från skala för fysisk aktivitet för äldre – kinesisk version (PASE-C) efter 4 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
1 vecka före insatsen, 4 veckor efter insatsens start
|
|
|
Ändringar från skala för fysisk aktivitet för äldre – kinesisk version (PASE-C) vid 8 veckor
Tidsram: 1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
1 vecka före insatsen, 1 vecka efter avslutad intervention
|
|
|
Förändringar av fysisk aktivitetsskala för äldre - kinesisk version (PASE-C) mellan 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: 4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
4 veckor efter insatsens början, 1 vecka efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
- Department of Health. (2019). Fall Prevention in Elderly. Elderly Health Service of Department of Health and Primary Healthcare Office of Food and Health Bureau. Retrieved from https://www.elderly.gov.hk/tc_chi/books/files/fall_prevention/Fall_Prevention_booklet.pdf
- Fong, K.N.K., Siu, A.M.H., Au Yeung, K., Cheung, S.W.S. & Chan, C.C.H. (2011). Falls among the Community-living elderly people in Hong Kong: A retrospective study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy. 21; 1: 33-40. Doi: 10.106/j.hkjot.2011.05.005.
- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MHS_SRC_2021_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .