Módosított Otago edzésprogram az egyensúlyteljesítményről
2022. március 11. frissítette: Ho Yuk Ki Yorke, Tung Wah College
A módosított Otago-gyakorlati program hatékonysága a hongkongi idősek kiegyensúlyozott teljesítményére
Az ősz az idősek gyakori problémája. Hongkongban az elesések előfordulási aránya a 65 év feletti idősek körében 18-29% között mozgott, ami a teljes idős népesség körülbelül egyötöde. Az esések óriási veszélyt jelentenek az idősek fizikai és pszichoszociális egészségére nézve, mivel gyakran súlyos sérülésekkel, például csonttöréssel és esés utáni szindrómával, a járásba vetett bizalom csökkenésével és társadalmi kirekesztéssel járnak.
Az Otago Exercise Program (OEP) a közösségben élő idősek testre szabott otthoni esésmegelőzési programja volt. 3 fő összetevőből áll: 5 alsó végtag erősítő, 12 egyensúly-átképző és járásgyakorlat. Hatékonyságát tekintve több tanulmány is kimutatta, hogy az OEP és az OEP módosított változata (mOEP) jelentős javulást hozott az egészséges idősek és a különböző egészségi állapotúak észlelt, statikus és dinamikus egyensúlyában, az alsó végtagok erejében, életminőségében és funkcionális kapacitásában. krónikus betegségek, osteoarthritis, stroke és hemiplegia.
Az OEP és a mOEP kézbesítési módja az időskorúakra korlátozódott, egy nyomtatott füzet utasításait és illusztrációit követve. Jelenleg a mOEP-nek csak két javasolt hatékony formája létezik: a videó-utasított és az Exergames. Tanulmányunk egy új otthoni edzési lehetőséget próbál meg létrehozni, amely magában foglalja a mOEP-et videóval, zenével és szövegekkel. Segít növelni az idősek mozgásmotivációját, így fizikai teljesítőképességüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy annál idősebb idősek közösségi lakásokban
- Kommunikatív és képes követni a parancsokat
- Saját bevallása szerint elegendő vizuális és hallási képesség a videóban végzett műveletek követéséhez
- HK-MoCA 5 perces protokoll: Nincs kognitív károsodás
- Hozzáférhet elektronikus eszközökhöz, például okostelefonokhoz, számítógépekhez, hálózattal rendelkező televíziókhoz, digitális videolemezekhez/kompaktlemez-lejátszókhoz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek hátráltatják a fizikai képességeket, például szívbetegségek és neurológiai rendellenességek
- Alsó végtag törés története az elmúlt 1 évben
- Ízületcsere és bármilyen szív-mellkasi műtét anamnézisében
- Ön által bejelentett látás- és halláskárosodás
- A botoktól, állványoktól és négylábúaktól eltérő járássegítő eszközöket használók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az Intervenciós Csoportot felkérik, hogy kövesse a mellékelt videóban szereplő lépéseket.
Körülbelül 30 percig tart, 5 perces bemelegítő és lehűtő gyakorlatokkal, egy 4 perces, 4-szer ismétlődő dallal, és 1 perces pihenővel minden ismétlés között.
A videókat, YouTube-link formájában, az Intervention Group számára terjesztik, valamint a szórólapokat.
|
Tanulmányunk egy új otthoni edzési lehetőséget próbál meg létrehozni, amely magában foglalja a mOEP-et videóval, zenével és szövegekkel.
Új megközelítésünk ugyanazokat a célokat szolgálja, mint az Exergames és a videóval támogatott módszerek – hogy növeljük az idősek mozgásmotivációját, ezáltal fizikai teljesítményüket.
Egy korábbi tanulmány videóval támogatott megközelítése alapján hozzáadjuk a zeneterápia komponensét.
A zenei alapú gyakorlati beavatkozások pozitív eredményeket hozhatnak mind a fizikai, például a járás, az egyensúly és az esés kockázata, mind a fizikai tevékenységek szintjén, mind pedig a pszichológiai, beleértve a gyakorlati ragaszkodást, az észlelt megerőltetést, így meghosszabbíthatják a gyakorlatok időtartamát.
A pontos mechanizmusokat azonban nem tárták fel, és ezt korlátozhatják a személyes zenei preferenciák.
Videónkban az általunk választott zene lendületes ritmusú, enyhén elragadó dallamú és magasabb hangmagasságú, ami mind-mind hozzájárul az idősek vidám és pihentető légkörének kialakításához.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A Kontroll Csoport 10 mOEP-től, 2 hagyományos OEP-től és 1 Mini-BESTest akcióról szóló szórólapot kap.
A résztvevők minden akcióhoz 8-16 ismétlést hajtanak végre, 3-5 másodperc pihenőt tartva az akciók között.
|
Az Otago Exercise Programot (OEP) az új-zélandi Otago Medical School fejlesztette ki testre szabott otthoni esésmegelőző programként a közösségben élő idősek egyensúlyi teljesítményének javítására 1 éven keresztül.
3 fő összetevőből áll: 5 alsó végtag erősítő, 12 egyensúly-átképző és járásgyakorlat.
Az eredeti programban az intenzitást közepesre állítottuk be, legfeljebb 4 nehézségi fokozattal erősítő és egyensúlygyakorlatokhoz, a bokamandzsetta súlya és az ismétlések száma, valamint a támasz szintje tekintetében.
Azt is megállapította, hogy a gyakoriság az előbbi két gyakorlatnál legalább heti háromszor, a sétagyakorlatoknál pedig legalább heti kétszer; míg a teljes időtartam várhatóan legfeljebb egy óra volt, beleértve a 30 perces sétagyakorlatokat is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) a FES egy módosított változata, amely a résztvevők eséskockázatának érzékelésén alapul.
Ez egy 16 tételből álló kérdőív, 4 pontos sorrendi skálán, a szociális és fizikai tevékenységeket hangsúlyozva.
A minimális és maximális pontszám 16, illetve 64, míg az alacsonyabb pontszám az egyensúlyi képességbe vetett nagyobb bizalomra utal.
|
1 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Változás a Falls Efficacy Scale International (FES-I) skálához képest 4 héten belül
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Változás a Falls Efficacy Scale International (FES-I) skálához képest a 8. héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
A Falls Efficacy Scale International (FES-I) változása 4 hét és 8 hét között
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt
|
A Functional Reach Test (FRT) a dinamikus álló egyensúly általános klinikai eredménymérője.
A résztvevőknek egy fal mellett kellett állniuk egy rögzített méteres vonalzóval, és emelniük kellett a felső végtagjukat a váll szintjére.
Ezután azt az utasítást kapták, hogy a lehető legmesszebbre érjenek, miközben megtartják egyensúlyukat anélkül, hogy mindkét alsó végtagjukat mozgatnák két próbaig, egy próbapróbát követően.
A rögzített eredmény a két kísérlet harmadik számjegyének csúcsától mért átlagos távolság volt.
Minél tovább ér a téma, annál jobb a dinamikus egyensúlya.
|
1 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Változás a funkcionális elérési tesztről (FRT) a 4. héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Változás a funkcionális elérési tesztről (FRT) a 8. héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
A funkcionális elérési teszt (FRT) változása 4 hét és 8 hét között
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt
|
A Mini Balance Evaluation Systems Tests (Mini-BESTest) a dinamikus egyensúly, a funkcionális mobilitás és a járás mérésére helyezi a hangsúlyt.
Az összpontszám 28, és 14 tételt foglal magában, beleértve a várakozó testtartási beállításokat, a reaktív testtartást, az érzékszervi orientációt és a dinamikus járást.
Az alanyokat arra kérték, hogy hajtsanak végre 14 műveletet, például üljenek fel állni, lábujjhegyen álljanak és egy lábbal álljanak.
A magasabb pontszám az alanyok jobb egyensúlyi képességét jelzi.
|
1 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Mini mérleg kiértékelő rendszerek tesztje (Mini-BESTEST)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Változások a Mini Balance Evaluation Systems tesztből (Mini-BESTest) a 4 héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Változások a Mini Balance Evaluation Systems tesztből (Mini-BESTest) a 8. héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
A Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) változásai 4 hét és 8 hét között
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokoll (hongkongi verzió (HK-MoCA 5 perces protokoll)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt
|
A Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokoll (MoCA 5 perces protokoll) 20151030 verziója a hagyományos MoCA rövidített kínai változata, amely 4 résztesztet tartalmaz.
Öt kognitív tartomány vizsgálatára helyezi a hangsúlyt, amely magában foglalja a figyelmet, a verbális tanulást és a memóriát, a végrehajtó funkciót és az orientációt.
A résztvevőknek 5 szót kellett felidézniük az első kísérletből, meg kellett nevezniük az állatokat 1 percig, válaszolniuk kellett 6 kérdésre a dátumra és a földrajzi tájékozódásra vonatkozóan, és emlékezniük kellett a teszt elején megadott 5 szóra.
A teszt maximális pontszáma 30, míg a magasabb eredmény jobb kognitív képességet jelez.
|
1 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokoll (hongkongi verzió (HK-MoCA 5 perces protokoll)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokoll (hongkongi verzió (HK-MoCA 5 perces protokoll)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Változások a Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokolljához képest (hongkongi verzió (HK-MoCA 5 perces protokoll) 4 héten belül
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Változások a Montreal Cognitive Assessment 5 perces protokolljához képest (hongkongi verzió (HK-MoCA 5 perces protokoll) a 8 héten
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
A montreali kognitív értékelés 5 perces protokolljának változásai (hongkongi verzió (HK-MoCA 5 perces protokoll) 4 hét és 8 hét között
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Fizikai aktivitás skála időseknek – kínai változat (PASE-C)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt
|
Az idősek fizikai aktivitási skála – kínai változat (PASE-C) egy rövid értékelés az idősek szokásos fizikai aktivitásáról egy héten keresztül.
A PASE pontszámok három kategóriába sorolhatók: ülő, könnyű és közepestől intenzívig.
A szabadidős tevékenységekben, a sportolásban, a rekreációban és az izomerősítésben, valamint a munkában való részvétel intenzitását vizsgálja.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy az alany aktívabb életmódot folytat.
|
1 héttel a beavatkozás előtt
|
|
Fizikai aktivitás skála időseknek – kínai változat (PASE-C)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Fizikai aktivitás skála időseknek – kínai változat (PASE-C)
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Változások az idősek fizikai aktivitási skálájához képest – kínai változat (PASE-C) 4 hetes korban
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
|
Változások az idősek fizikai aktivitási skálájához képest – kínai változat (PASE-C) 8 hetes korban
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
1 héttel a beavatkozás előtt, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Az idősek fizikai aktivitási skálájának változásai – kínai változat (PASE-C) 4 hét és 8 hét között
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
4 héttel a beavatkozás megkezdése után, 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
- Campbell, A.J. & Robertson, M.C. (2003). Otago Exercise Programme to prevent falls in older adults. Otago Medical School. Retrieved from https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf
- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
- Chu, L.W., Chi, I. & Chiu, A.Y.Y. (2007). Falls and fall-related injuries in community-dwelling elderly persons in Hong Kong: a study on risk factors, functional decline, and health services utilization after falls. Hong Kong Medical Journal. 2007; 13(Suppl 1): S8-12. Retrieved from https://www.hkmj.org/system/files/hkm0702sp1p8.pdf
- Dadgari A, Aizan Hamid T, Hakim MN, Chaman R, Mousavi SA, Poh Hin L, Dadvar L. Randomized Control Trials on Otago Exercise Program (OEP) to Reduce Falls Among Elderly Community Dwellers in Shahroud, Iran. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 14;18(5):e26340. doi: 10.5812/ircmj.26340. eCollection 2016 May.
- Department of Health. (2019). Fall Prevention in Elderly. Elderly Health Service of Department of Health and Primary Healthcare Office of Food and Health Bureau. Retrieved from https://www.elderly.gov.hk/tc_chi/books/files/fall_prevention/Fall_Prevention_booklet.pdf
- Fong, K.N.K., Siu, A.M.H., Au Yeung, K., Cheung, S.W.S. & Chan, C.C.H. (2011). Falls among the Community-living elderly people in Hong Kong: A retrospective study. Hong Kong Journal of Occupational Therapy. 21; 1: 33-40. Doi: 10.106/j.hkjot.2011.05.005.
- Jose, S. & Sangita, K. (2018). Effectiveness of Otago exercise to improve balance, quality of life and to reduce risk of fall in hemiplegic patients. International Journal of Science and Research (IJSR). 2019, Vol. 8, (8), 2043-46. Retrieved from https://www.ijsr.net/archive/v8i8/ART2020776.pdf
- Kiik, S.M., Vanchapo, A.R., Elfrida, M.F., Nuwa, M.S. & Sakinah, S. (2020). Effectiveness of Otago exercise on health status and risk of fall among elderly with chronic illness. Jurnal Keperawatan Indonesia. 2020; 23 (1), 15-22. Doi: 10.7454/jki.v23il.900.
- Luk JK, Chan TY, Chan DK. Falls prevention in the elderly: translating evidence into practice. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):165-71. doi: 10.12809/hkmj144469. Epub 2015 Feb 27.
- Martins AC, Guia D, Saraiva M, Pereira T. Effects of A "Modified" Otago Exercise Program on the Functional Abilities and Social Participation of Older Adults Living in the Community-The AGA@4life Model. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 15;17(4):1258. doi: 10.3390/ijerph17041258.
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Salekar, S. & Khandale, S.R. (2019). Effect of Otago exercise program on balance and risk of fall in community-dwelling individuals having knee osteoarthritis. International Journal of Advance Research and Development. Vol. 4, (4): 36-38. Retrieved from https://www.ijarnd.com/manuscripts/v4i4/V4I4-1152.pdf
- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHS_SRC_2021_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .