- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05290571
균형 성능에 대한 수정된 Otago 운동 프로그램
수정된 오타고 운동 프로그램이 홍콩 노인의 균형 수행에 미치는 효과
낙상은 노인들이 직면하는 일반적인 문제입니다. 홍콩에서는 65세 이상 노인의 낙상 유병률이 18%~29%로 전체 노인 인구의 약 1/5에 달합니다. 낙상은 골절 및 낙상 후 증후군과 같은 심각한 부상, 보행에 대한 자신감 저하, 사회적 배제를 동반하는 경우가 많기 때문에 노인의 신체 및 심리사회적 건강에 큰 위협이 됩니다.
Otago 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP)은 지역 사회에 거주하는 노인들의 맞춤형 가정 기반 낙상 예방 프로그램이었습니다. 5가지 하지 강화, 12가지 균형 재훈련 및 걷기 운동의 3가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. 그 효과와 관련하여 여러 연구에서 OEP와 OEP의 수정 버전(mOEP)이 건강한 노인과 만성 질환, 골관절염, 뇌졸중 및 편마비.
OEP 및 mOEP의 전달 방법은 인쇄된 소책자의 지침과 그림을 따르는 노인이 있는 것으로 제한되었습니다. 현재 제안된 mOEP의 효과적인 형태는 비디오 교육과 Exergames 두 가지뿐입니다. 우리 연구는 mOEP를 비디오, 음악 및 가사와 통합하는 새로운 가정 기반 운동 옵션을 구축하려고 시도합니다. 그것은 노인의 운동 동기 부여를 증가시켜 신체적 성능을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상 지역사회 거주 노인
- 의사소통이 가능하고 명령을 따를 수 있음
- 비디오의 동작을 따라갈 수 있는 충분한 시각 및 청각 능력을 자가 보고함
- HK-MoCA 5분 프로토콜: 인지 장애 없음
- 스마트폰, 컴퓨터, 네트워크가 있는 TV, 디지털 비디오 디스크/컴팩트 디스크 플레이어와 같은 전자 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심장병 및 신경 장애와 같은 신체 능력을 저해하는 심각한 의학적 상태의 병력
- 최근 1년간 하지 골절의 병력
- 관절 교체 및 심장 흉부 수술의 역사
- 자가 보고된 시각 및 청각 장애
- 지팡이, 삼각대 또는 네발동물 이외의 보행 보조기 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 제공된 비디오의 조치를 따르도록 요청받을 것입니다.
약 30분 동안 진행되며 각각 5분의 워밍업과 쿨다운 운동, 4분의 노래를 4번 반복하고 각 반복 사이에 1분의 휴식을 취합니다.
YouTube 링크 형식의 비디오는 Intervention Group과 전단지에 배포됩니다.
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우리 연구는 mOEP를 비디오, 음악 및 가사와 통합하는 새로운 가정 기반 운동 옵션을 구축하려고 시도합니다.
우리의 새로운 접근 방식은 Exergames 및 비디오 지원 방법과 동일한 목표를 공유합니다. 즉, 노인의 운동 동기 부여를 증가시켜 신체적 성능을 향상시키는 것입니다.
이전 연구의 비디오 지원 접근 방식을 기반으로 음악 치료의 구성 요소를 추가합니다.
음악 기반 운동 개입은 보행, 균형 및 낙상 위험과 같은 신체적 측면과 신체 활동 수준 및 운동 준수, 인지된 노력을 포함하는 심리적 측면 모두에서 긍정적인 결과를 생성하여 운동 시간을 연장할 수 있습니다.
그러나 정확한 메커니즘은 밝혀지지 않았으며 음악에 대한 개인 취향에 따라 제한될 수 있습니다.
영상에서 우리가 선택한 음악은 활기찬 리듬, 약간 경쾌한 멜로디, 고음으로 어르신들에게 명랑하고 편안한 분위기를 조성하는 데 도움이 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
Control Group은 mOEP에서 추출한 10가지 동작, 기존 OEP에서 2가지 동작, Mini-BESTest에서 1가지 동작에 대한 전단지를 받게 됩니다.
참가자는 각 동작을 8~16회 반복하고 동작 사이에 3~5초의 휴식을 취합니다.
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오타고 운동 프로그램(Otago Exercise Program, OEP)은 뉴질랜드 오타고 의과대학에서 1년 이상 지역 사회에 거주하는 노인들의 균형 능력을 향상시키기 위한 맞춤형 가정 기반 낙상 예방 프로그램으로 개발되었습니다.
5가지 하지 강화, 12가지 균형 재훈련 및 걷기 운동의 3가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
원래 프로그램에서 강도는 발목 커프의 무게와 반복 횟수, 지지 수준에 따라 강화 및 균형 운동을 위해 최대 4단계의 난이도로 중간으로 설정되었습니다.
또한 앞의 두 가지 운동은 주 3회 이상, 걷기 운동은 주 2회 이상으로 빈도를 명시하였다. 총 시간은 30분 걷기 운동을 포함하여 최대 1시간이 될 것으로 예상되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 개입 1주일 전
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FES-I(Falls Efficacy Scale-International)는 참가자의 낙상 위험에 대한 지각적 느낌을 기반으로 하는 FES의 수정된 버전입니다.
사회 및 신체 활동을 강조하는 4점 서수 척도의 16개 항목 설문지입니다.
최소 및 최대 점수는 각각 16 및 64이며 점수가 낮을수록 균형 능력에 대한 자신감이 높습니다.
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개입 1주일 전
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 개입 시작 후 4주
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개입 시작 후 4주
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 중재 완료 후 1주일
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중재 완료 후 1주일
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4주째 Falls Efficacy Scale International(FES-I)에서 변경
기간: 개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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8주째 Falls Efficacy Scale International(FES-I)에서 변경
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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4주에서 8주 사이의 Falls Efficacy Scale International(FES-I)의 변화
기간: 개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 개입 1주일 전
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FRT(Functional Reach Test)는 동적 기립 균형에 대한 일반적인 임상 결과 측정입니다.
참가자들은 미터자를 고정한 상태로 벽에 인접하게 서서 선호하는 상지를 어깨 높이까지 들어야 했습니다.
그런 다음 그들은 한 번의 모의 시도에 이어 두 번의 시도 동안 양쪽 다리를 움직이지 않고 균형을 유지하면서 가능한 한 멀리 도달하도록 지시 받았습니다.
기록된 결과는 두 시도의 세 번째 숫자 끝의 판독값으로부터의 평균 거리였습니다.
피사체가 더 오래 도달할수록 동적 균형이 좋아집니다.
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개입 1주일 전
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 개입 시작 후 4주
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개입 시작 후 4주
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 중재 완료 후 1주일
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중재 완료 후 1주일
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4주째 FRT(Functional Reach Test)에서 변경
기간: 개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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8주에 FRT(Functional Reach Test)에서 변경
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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4주에서 8주 사이의 FRT(Functional Reach Test) 변화
기간: 개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)
기간: 개입 1주일 전
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Mini Balance Evaluation Systems Tests(Mini-BESTest)는 동적 균형, 기능적 이동성 및 보행 측정을 강조합니다.
총점은 28점이며 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행을 포함한 14개 항목을 포함합니다.
피험자들은 앉았다 일어서기, 발끝으로 서기, 한 발로 서기 등 14가지 동작을 수행하도록 요청받았다.
점수가 높을수록 피험자의 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 1주일 전
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)
기간: 개입 시작 후 4주
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개입 시작 후 4주
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)
기간: 중재 완료 후 1주일
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중재 완료 후 1주일
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 4주 후의 변화
기간: 개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest) 8주차의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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4주에서 8주 사이의 미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)의 변화
기간: 개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(홍콩 버전(HK-MoCA 5분 프로토콜)
기간: 개입 1주일 전
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몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(MoCA 5분 프로토콜) 버전 20151030은 4개의 하위 테스트를 포함하는 기존 MoCA의 중국어 축약 버전입니다.
주의력, 언어 학습 및 기억, 실행 기능 및 방향성을 포함하는 5가지 인지 영역의 검사를 강조합니다.
참가자들은 첫 번째 시도에서 5개의 단어를 기억하고, 1분 동안 동물의 이름을 짓고, 날짜와 지리적 방향에 대해 6개의 항목에 답하고 테스트 시작 시 제공된 5개의 단어를 기억해야 했습니다.
테스트의 최대 점수는 30점이며 결과가 높을수록 인지 능력이 더 나은 것을 나타냅니다.
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개입 1주일 전
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몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(홍콩 버전(HK-MoCA 5분 프로토콜)
기간: 개입 시작 후 4주
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개입 시작 후 4주
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몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(홍콩 버전(HK-MoCA 5분 프로토콜)
기간: 중재 완료 후 1주일
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중재 완료 후 1주일
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4주차에 몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(홍콩 버전(HK-MoCA 5분 프로토콜)의 변경 사항)
기간: 개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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8주차에 몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(홍콩 버전(HK-MoCA 5분 프로토콜)의 변경 사항)
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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4주에서 8주 사이의 몬트리올 인지 평가 5분 프로토콜(홍콩 버전(HK-MoCA 5분 프로토콜) 변경 사항)
기간: 개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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노인을 위한 신체 활동 척도 - 중국어 버전(PASE-C)
기간: 개입 1주일 전
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노인을 위한 신체 활동 척도 - 중국어 버전(PASE-C)은 일주일 동안 노인의 일반적인 신체 활동에 대한 간략한 평가입니다.
PASE 점수는 앉아있는 것, 가벼운 것, 중간에서 강렬한 것의 세 가지 범주로 나뉩니다.
여가활동, 스포츠, 레크리에이션, 근력강화, 일에 대한 참여강도를 조사한다.
점수가 높을수록 피험자가 보다 활동적인 라이프스타일을 채택하고 있음을 의미합니다.
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개입 1주일 전
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노인을 위한 신체 활동 척도 - 중국어 버전(PASE-C)
기간: 개입 시작 후 4주
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개입 시작 후 4주
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노인을 위한 신체 활동 척도 - 중국어 버전(PASE-C)
기간: 중재 완료 후 1주일
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중재 완료 후 1주일
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노인을 위한 신체 활동 척도의 변화 - 중국어 버전(PASE-C), 4주 시점
기간: 개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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개입 1주일 전, 개입 시작 4주 후
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8주차 노인을 위한 신체 활동 척도 - 중국어판(PASE-C)의 변화
기간: 시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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시술 1주일 전, 시술 후 1주일
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4주에서 8주 사이의 노인 신체 활동 척도의 변화 - 중국어 버전(PASE-C)
기간: 개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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개입 시작 후 4주, 개입 완료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alhambra-Borrás, T., Valia-Cotanda, E., Dura-Ferrandis, E., Garcés-Ferrer, J. & Quel-Tejón, B. (2017). Promoting active ageing through a physical exercise program aimed at reducing frailty and risk of failing among older adults. International Journal of Integrated Care, 17(5): A225, 1-8. Doi: dx.doi.org/10.5334/ijic.3535.
- Almarzouki R, Bains G, Lohman E, Bradley B, Nelson T, Alqabbani S, Alonazi A, Daher N. Improved balance in middle-aged adults after 8 weeks of a modified version of Otago Exercise Program: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Jul 15;15(7):e0235734. doi: 10.1371/journal.pone.0235734. eCollection 2020.
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- Chiu HL, Yeh TT, Lo YT, Liang PJ, Lee SC. The effects of the Otago Exercise Programme on actual and perceived balance in older adults: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Aug 6;16(8):e0255780. doi: 10.1371/journal.pone.0255780. eCollection 2021.
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- Stanmore EK, Mavroeidi A, de Jong LD, Skelton DA, Sutton CJ, Benedetto V, Munford LA, Meekes W, Bell V, Todd C. The effectiveness and cost-effectiveness of strength and balance Exergames to reduce falls risk for people aged 55 years and older in UK assisted living facilities: a multi-centre, cluster randomised controlled trial. BMC Med. 2019 Feb 28;17(1):49. doi: 10.1186/s12916-019-1278-9.
- Benavent-Caballer V, Rosado-Calatayud P, Segura-Orti E, Amer-Cuenca JJ, Lison JF. The effectiveness of a video-supported group-based Otago exercise programme on physical performance in community-dwelling older adults: a preliminary study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):280-6. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.002. Epub 2015 Sep 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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- MHS_SRC_2021_001
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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