片麻痺患者の呼吸機能と筋力、体幹制御、機能的能力と自立
2025年8月13日 更新者：Seda Saka、Halic University
脳卒中後の片麻痺患者における呼吸機能および呼吸筋力と体幹制御、機能的能力および機能的自立との関係
この研究の目的は、脳卒中後の片麻痺患者における呼吸機能と呼吸筋力と体幹制御、機能的能力、および機能的独立性との関係を調査することでした。
私たちの研究では、25人の片麻痺患者が自発的に含まれていました。
呼吸機能は肺機能検査（PFT）、呼吸筋力は口圧測定（MIP：最大吸気圧、MEP：最大呼気圧）。
体幹制御には体幹障害尺度 (TIS)、機能的能力については Time Up and Go Test (TUG)、機能的独立性評価には Barthel Index (BI) が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、運動障害、情緒障害、平衡障害、言語機能、認知機能が脳血管の閉塞または破裂として見られる臨床像です。
脳卒中患者の 10% は最初の 1 か月以内に自然に回復します。残りの 10% は治療に反応しません。
患者の 80% がリハビリテーションを必要としています。
脳卒中リハビリテーションの目的は、個人に必要な機能的能力と機能的自立を最短時間で提供することです。
この研究の目的は、脳卒中後の片麻痺患者における呼吸機能と呼吸筋力と体幹制御、機能的能力、および機能的独立性との関係を調査することでした。
私たちの研究では、25人の片麻痺患者が自発的に含まれていました。
呼吸機能は肺機能検査（PFT）、呼吸筋力は口圧測定（MIP：最大吸気圧、MEP：最大呼気圧）。
体幹制御には体幹障害尺度 (TIS)、機能的能力については Time Up and Go Test (TUG)、機能的独立性評価には Barthel Index (BI) が使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34350
- Seda Saka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
それは、アイドゥン大学の健康実践および研究センターの理学療法ユニットで行われました。
文献を調べると、体幹コントロールと呼吸筋力評価結果の間には中程度の相関（r=0.578）があることが報告されています。 これに基づいて、中程度の相関関係 (r=0.550) を得るには、サンプルサイズを 23 ケースにする必要があると計算されました。 ターゲット、80% の検出力、95% の信頼水準
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の診断
- 40歳以上
- Brunnstrom ステージ 3-6。
除外基準:
- 肺機能に影響を与える追加の臨床的問題を抱えている、
- 24未満のミニメンタルテストスコア、
- 脳卒中以外の心血管疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹障害スケール
時間枠：入学時
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体幹制御は、神経学的問題を有する患者の体幹制御を評価するために開発された体幹障害スケール (TIS) で評価され、17 のパラメーターで構成されています。
パラメータは、静的および動的な座位バランスと体幹の調整が評価されるスケールで 0 から 3 の間で採点されます。
開始位置を維持できる患者で 3 回繰り返し測定した後、最高のパフォーマンス値が記録されました。
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入学時
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：入学時
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被験者の機能的能力は、Time Up and Go Test (TUG) で評価されました。
TUG は、脳卒中患者の機能的能力を評価するために広く使用されています。
テスト手順は、テストの前に患者に与えられました。
テスト中、被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル前に歩き、元の位置で 180 度向きを変え、椅子に戻り、再び椅子に座るように求められました。
試験時間はストップウォッチで計測し、記録した。
被験者は間隔をあけて 3 回テストを行い、最高の結果が記録されました。
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入学時
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バーセル指数
時間枠：入学時
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機能的独立性は、機能的独立性を決定および追跡するために最も頻繁に使用される尺度の 1 つであるバーセル インデックス (BI) で評価されました。
基本的には、モビリティとセルフケア活動を評価します。
テストは 10 のセクションで構成されています: 栄養、移動、セルフケア、トイレの使用、トイレ、移動、車椅子の使用 (使用している場合)、階段の上り下り、着替え、排便と排尿のコントロール (26、27)。
合計スコアは 0 ～ 100 で評価されます。 0～20点：完全依存、21～61点：高度依存、62～90点：中程度依存、91～99点：やや依存、100点：完全依存
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入学時
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FEV1 (リットル)
時間枠：入学時
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これは、肺機能検査で患者が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の量です。
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入学時
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FEV1 (%-パーセンテージ)
時間枠：入学時
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これは、肺機能検査で患者が 1 秒間に肺から押し出すことができる空気の割合です。
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入学時
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FVC (リットル)
時間枠：入学時
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これは、患者が可能な限り深く息を吸い込んだ後に強制的に息を吐き出すことができる空気の最大総量です。
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入学時
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FVC (%-パーセンテージ)
時間枠：入学時
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これは、患者が可能な限り深く息を吸い込んだ後、強制的に息を吐き出すことができる空気の総量のパーセンテージです。
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入学時
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FEV1/FVC (パーセンテージ)
時間枠：入学時
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FEV1/FVC 比は、患者が 1 秒間に息を吐き出すことができる患者の肺活量のパーセンテージを表す数値です。
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入学時
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吸気筋テスト
時間枠：入学時
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最大吸気圧 (MIP) は、ATS および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って、口圧計 (MicroRPM; MicroMedical、英国) を使用して測定されます。
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入学時
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呼気筋テスト
時間枠：入学時
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最大呼気圧 (MEP) は、ATS および欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って、口圧計 (MicroRPM; MicroMedical、英国) を使用して測定されます。
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Seda Saka, PT, PhD、Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月10日
一次修了 (実際)
2020年4月6日
研究の完了 (実際)
2020年4月6日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。