- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05290649
Åndedrætsfunktioner og muskelstyrke, kropskontrol, funktionel kapacitet og uafhængighed hos hemiplegiske patienter
Forholdet mellem åndedrætsfunktioner og åndedrætsmuskelstyrke med kropskontrol, funktionel kapacitet og funktionel uafhængighed hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34350
- Seda Saka
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Det blev udført i Aydın University Health Practice and Research Center Physical Therapy Unit.
Når litteraturen undersøges, rapporteres det, at der er moderate korrelationer (r=0,578) mellem trunkkontrol og respiratoriske muskelstyrkeevalueringsresultater. Baseret på dette blev det beregnet, at stikprøvestørrelsen skulle være 23 tilfælde for at have en mellemniveau korrelation (r=0,550) mål, 80 % magt og 95 % konfidensniveau for vores undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af iskæmisk slagtilfælde
- over 40 år
- Brunnstrøm etape 3-6.
Ekskluderingskriterier:
- har et yderligere klinisk problem, der påvirker lungefunktionerne,
- Mini-mental testscore under 24,
- har en anden hjerte-kar-sygdom undtagen slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Trunk kontrol blev vurderet med Trunk Impairment Scale (TIS), der blev udviklet til at evaluere trunk kontrol hos patienter med neurologiske problemer består af 17 parametre.
Parametrene er scoret mellem 0 og 3 i skalaen, hvor statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination evalueres.
Den bedste præstationsværdi blev registreret efter tre gentagne målinger hos patienter, som kunne bevare deres startposition
|
ved indskrivningen
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Forsøgspersonernes funktionelle kapacitet blev evalueret med Time Up and Go Test (TUG).
TUG bruges i vid udstrækning til at evaluere funktionel kapacitet hos patienter med slagtilfælde.
Testproceduren blev givet til patienterne før testen.
Under testen blev forsøgspersonen bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter frem, dreje 180 grader, hvor de var, gå tilbage til stolen og sætte sig på stolen igen.
Testtiden blev målt med et stopur og registreret.
Forsøgspersonerne udførte testen tre gange med intervaller, og det bedste resultat blev registreret
|
ved indskrivningen
|
|
Barthel Index
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Funktionel uafhængighed blev evalueret med Barthel Index (BI), som er en af de hyppigst anvendte skalaer til at bestemme og spore funktionel uafhængighed.
Det evaluerer grundlæggende mobilitet og egenomsorgsaktiviteter.
Testen består af 10 sektioner: ernæring, forflytning, egenomsorg, toiletbrug, badeværelse, bevægelse, brug af kørestole (hvis brug), klatring op og ned af trapper, påklædning, tarm- og blærekontrol (26, 27).
Den samlede score vurderes mellem 0-100; 0-20 point: helt afhængig, 21-61 point: meget afhængig, 62-90 point: moderat afhængig, 91-99 point: let afhængig, 100 point: helt uafhængig
|
ved indskrivningen
|
|
FEV1 (liter)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Dette er mængden af luft med lungefunktionstest, som patienten kan tvinge ud af deres lunger på et sekund.
|
ved indskrivningen
|
|
FEV1 (%-procent)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Dette er den procentdel af luft med lungefunktionstest, som patienten kan tvinge ud af deres lunger på et sekund.
|
ved indskrivningen
|
|
FVC (liter)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Dette er den største samlede mængde luft, som patienten med kraft kan trække vejret ud efter at have indåndet så dybt som muligt.
|
ved indskrivningen
|
|
FVC (%-procent)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Dette er procentdelen af den samlede mængde luft, som patienten med kraft kan trække vejret ud efter at have indåndet så dybt som muligt.
|
ved indskrivningen
|
|
FEV1/FVC (procent)
Tidsramme: ved indskrivningen
|
FEV1/FVC-forholdet er et tal, der repræsenterer procentdelen af patientens lungekapacitet, som patienten er i stand til at ånde ud på et sekund.
|
ved indskrivningen
|
|
Inspiratorisk muskeltest
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt ved hjælp af en mundtryksmåler (MicroRPM; MicroMedical, UK) i henhold til retningslinjerne fra ATS og European Respiratory Society (ERS).
|
ved indskrivningen
|
|
Ekspiratorisk muskeltest
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en mundtryksmåler (MicroRPM; MicroMedical, UK) i henhold til retningslinjerne fra ATS og European Respiratory Society (ERS).
|
ved indskrivningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Roman PA, Parraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15):5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ssaka2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk vurdering
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater