Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační funkce a svalová síla, kontrola trupu, funkční kapacita a nezávislost u hemiplegických pacientů

21. března 2022 aktualizováno: Seda Saka, Halic University

Vztah respiračních funkcí a síly dýchacích svalů s kontrolou trupu, funkční kapacitou a funkční nezávislostí u hemiplegických pacientů po mrtvici

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi respiračními funkcemi a silou dýchacích svalů s kontrolou trupu, funkční kapacitou a funkční nezávislostí u hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě. V naší studii bylo dobrovolně zařazeno 25 hemiplegických pacientů. Test plicních funkcí (PFT) pro respirační funkce, měření tlaku v ústech (MIP: maximální inspirační tlak, MEP: maximální exspirační tlak) pro sílu dýchacích svalů. Byla použita škála poškození kmene (TIS) pro kontrolu kmene a test Time Up and Go (TUG) pro funkční kapacitu a Barthelův index (BI) pro posouzení funkční nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je klinický obraz, kdy ztráta motoriky, poruchy emocí a rovnováhy, řeči a kognitivní funkce jsou vnímány jako obstrukce nebo ruptura mozkových cév. % 10 pacientů s cévní mozkovou příhodou se spontánně uzdraví během prvního měsíce: dalších % 10 na léčbu nereaguje. 80 pacientů potřebuje rehabilitaci. Účelem rehabilitace po cévní mozkové příhodě je poskytnout jednotlivcům potřebnou funkční kapacitu a funkční nezávislost v co nejkratším čase. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi respiračními funkcemi a silou dýchacích svalů s kontrolou trupu, funkční kapacitou a funkční nezávislostí u hemiplegických pacientů po cévní mozkové příhodě. V naší studii bylo dobrovolně zařazeno 25 hemiplegických pacientů. Test plicních funkcí (PFT) pro respirační funkce, měření tlaku v ústech (MIP: maximální inspirační tlak, MEP: maximální exspirační tlak) pro sílu dýchacích svalů. Byla použita škála poškození kmene (TIS) pro kontrolu kmene a test Time Up and Go (TUG) pro funkční kapacitu a Barthelův index (BI) pro posouzení funkční nezávislosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34350
        • Seda Saka

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

To bylo provedeno v Aydın University Health Practice and Research Center fyzikální terapie.

Při zkoumání literatury se uvádí, že mezi kontrolou trupu a výsledky hodnocení síly dýchacích svalů existují mírné korelace (r=0,578). Na základě toho bylo vypočteno, že velikost vzorku by měla být 23 případů, aby byla korelace střední úrovně (r=0,550). cíl, 80% výkon a 95% úroveň spolehlivosti pro naši studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza ischemické cévní mozkové příhody
  • ve věku nad 40 let
  • Brunnstrom etapa 3-6.

Kritéria vyloučení:

  • mají další klinický problém ovlivňující plicní funkce,
  • Skóre v mini-mentálním testu pod 24,
  • s jiným kardiovaskulárním onemocněním kromě mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru
Časové okno: při zápisu
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí škály poškození trupu (TIS), která byla vyvinuta pro hodnocení kontroly trupu u pacientů s neurologickými problémy, sestávající ze 17 parametrů. Parametry jsou hodnoceny mezi 0 a 3 na škále, ve které se hodnotí statická a dynamická rovnováha vsedě a koordinace trupu. Nejlepší hodnota výkonu byla zaznamenána po třech opakovaných měřeních u pacientů, kteří dokázali udržet výchozí pozici
při zápisu
Timed Up and Go Test
Časové okno: při zápisu
Funkční kapacita subjektů byla hodnocena pomocí testu Time Up and Go (TUG). TUG se široce používá k hodnocení funkční kapacity u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Testovací postup byl pacientům poskytnut před testem. Během testu byl subjekt požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry vpřed, otočil se o 180 stupňů tam, kde byl, vrátil se na židli a znovu se posadil. Čas testu byl měřen stopkami a zaznamenán. Subjekty provedly test třikrát s intervaly a byl zaznamenán nejlepší výsledek
při zápisu
Barthelův index
Časové okno: při zápisu
Funkční nezávislost byla hodnocena pomocí Barthelova indexu (BI), což je jedna z nejčastěji používaných škál pro stanovení a sledování funkční nezávislosti. V zásadě hodnotí mobilitu a sebeobslužné činnosti. Test se skládá z 10 sekcí: výživa, přesun, sebeobsluha, použití toalety, koupelna, pohyb, používání invalidních vozíků (pokud používáte), lezení po schodech nahoru a dolů, oblékání, kontrola střev a močového měchýře (26, 27). Celkové skóre se hodnotí mezi 0-100; 0-20 bodů: plně závislý, 21-61 bodů: vysoce závislý, 62-90 bodů: středně závislý, 91-99 bodů: mírně závislý, 100 bodů: plně nezávislý
při zápisu
FEV1 (litr)
Časové okno: při zápisu
Toto je množství vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
při zápisu
FEV1 (%-procento)
Časové okno: při zápisu
Toto je procento vzduchu s testem funkce plic, které může pacient vytlačit z plic za jednu sekundu.
při zápisu
FVC (litr)
Časové okno: při zápisu
Toto je největší celkové množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu.
při zápisu
FVC (%-procento)
Časové okno: při zápisu
Toto je procento celkového množství vzduchu, které může pacient násilně vydechnout po co nejhlubším nádechu.
při zápisu
FEV1/FVC (procenta)
Časové okno: při zápisu
Poměr FEV1/FVC je číslo, které představuje procento kapacity plic pacienta, které je pacient schopen vydechnout za jednu sekundu.
při zápisu
Inspirační svalový test
Časové okno: při zápisu
Maximální inspirační tlak (MIP) se bude měřit pomocí měřiče tlaku v ústech (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
při zápisu
Expirační svalový test
Časové okno: při zápisu
Maximální výdechový tlak (MEP) se bude měřit pomocí ústního tlakoměru (MicroRPM; MicroMedical, UK) podle směrnice ATS a Evropské respirační společnosti (ERS).
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinické hodnocení

3
Předplatit