- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290649
Andningsfunktioner och muskelstyrka, bålkontroll, funktionsförmåga och oberoende hos hemiplegiska patienter
Relationen mellan andningsfunktioner och andningsmuskelstyrka med bålkontroll, funktionell kapacitet och funktionellt oberoende hos hemiplegiska patienter efter stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34350
- Seda Saka
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Det utfördes i Aydın University Health Practice and Research Center Physical Therapy Unit.
När litteraturen granskas rapporteras det att det finns måttliga korrelationer (r=0,578) mellan bålkontroll och respiratoriska muskelstyrka utvärderingsresultat. Utifrån detta beräknades att urvalsstorleken skulle vara 23 fall för att ha en medelnivåkorrelation (r=0,550) mål, 80 % kraft och 95 % konfidensnivå för vår studie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av ischemisk stroke
- över 40 år
- Brunnström etapp 3-6.
Exklusions kriterier:
- har ytterligare ett kliniskt problem som påverkar lungfunktionerna,
- Minimentalt testresultat under 24,
- har en annan hjärt-kärlsjukdom förutom stroke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: vid inskrivningen
|
Trunkkontroll utvärderades med Trunk Impairment Scale (TIS) som utvecklades för att utvärdera trunkkontroll hos patienter med neurologiska problem består av 17 parametrar.
Parametrarna poängsätts mellan 0 och 3 i skalan där statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination utvärderas.
Det bästa prestationsvärdet registrerades efter tre upprepade mätningar hos patienter som kunde behålla sin utgångsposition
|
vid inskrivningen
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: vid inskrivningen
|
Funktionsförmågan hos försökspersonerna utvärderades med Time Up and Go Test (TUG).
TUG används ofta för att utvärdera funktionsförmåga hos strokepatienter.
Testproceduren gavs till patienterna före testet.
Under testet ombads försökspersonen resa sig från stolen, gå 3 meter framåt, vända 180 grader där de var, gå tillbaka till stolen och sätta sig på stolen igen.
Testtiden mättes med ett stoppur och registrerades.
Försökspersonerna utförde testet tre gånger med intervaller och det bästa resultatet registrerades
|
vid inskrivningen
|
Barthel Index
Tidsram: vid inskrivningen
|
Funktionellt oberoende utvärderades med Barthel Index (BI) som är en av de mest använda skalorna för att bestämma och spåra funktionellt oberoende.
Den utvärderar i grunden rörlighet och egenvårdsaktiviteter.
Testet består av 10 sektioner: näring, förflyttning, egenvård, toalettanvändning, badrum, rörelse, användning av rullstol (om den används), klättring upp och ner för trappor, påklädning, tarm- och blåskontroll (26, 27).
Totalpoängen utvärderas mellan 0-100; 0-20 poäng: helt beroende, 21-61 poäng: mycket beroende, 62-90 poäng: måttligt beroende, 91-99 poäng: något beroende, 100 poäng: helt oberoende
|
vid inskrivningen
|
FEV1 (liter)
Tidsram: vid inskrivningen
|
Detta är mängden luft med lungfunktionstest som patienten kan tvinga ut ur lungorna på en sekund.
|
vid inskrivningen
|
FEV1 (%-procent)
Tidsram: vid inskrivningen
|
Detta är andelen luft med lungfunktionstest som patienten kan tvinga ut ur lungorna på en sekund.
|
vid inskrivningen
|
FVC (liter)
Tidsram: vid inskrivningen
|
Detta är den största totala mängden luft som patienten med kraft kan andas ut efter att ha andats in så djupt som möjligt.
|
vid inskrivningen
|
FVC (%-procent)
Tidsram: vid inskrivningen
|
Detta är procentandelen av den totala mängden luft som patienten med kraft kan andas ut efter att ha andats in så djupt som möjligt.
|
vid inskrivningen
|
FEV1/FVC (procent)
Tidsram: vid inskrivningen
|
FEV1/FVC-förhållandet är ett tal som representerar procentandelen av patientens lungkapacitet som patienten kan andas ut på en sekund.
|
vid inskrivningen
|
Inspirerande muskeltest
Tidsram: vid inskrivningen
|
Maximalt inandningstryck (MIP) kommer att mätas med en muntrycksmätare (MicroRPM; MicroMedical, Storbritannien) enligt riktlinjerna från ATS och European Respiratory Society (ERS).
|
vid inskrivningen
|
Exspiratoriskt muskeltest
Tidsram: vid inskrivningen
|
Maximalt utandningstryck (MEP) kommer att mätas med en muntrycksmätare (MicroRPM; MicroMedical, Storbritannien) enligt riktlinjerna från ATS och European Respiratory Society (ERS).
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seda Saka, PT, PhD, Haliç Üniversitesi: Halic Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee K, Cho JE, Hwang DY, Lee W. Decreased Respiratory Muscle Function Is Associated with Impaired Trunk Balance among Chronic Stroke Patients: A Cross-sectional Study. Tohoku J Exp Med. 2018 Jun;245(2):79-88. doi: 10.1620/tjem.245.79.
- Santos RSD, Dall'alba SCF, Forgiarini SGI, Rossato D, Dias AS, Forgiarini Junior LA. Relationship between pulmonary function, functional independence, and trunk control in patients with stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Jul 15;77(6):387-392. doi: 10.1590/0004-282X20190048.
- Kubo H, Nozoe M, Yamamoto M, Kamo A, Noguchi M, Kanai M, Mase K, Shimada S. Recovery process of respiratory muscle strength in patients following stroke: A Pilot Study. Phys Ther Res. 2020 Jul 22;23(2):123-131. doi: 10.1298/ptr.E10006. eCollection 2020.
- Pozuelo-Carrascosa DP, Carmona-Torres JM, Laredo-Aguilera JA, Latorre-Román PÁ, Párraga-Montilla JA, Cobo-Cuenca AI. Effectiveness of Respiratory Muscle Training for Pulmonary Function and Walking Ability in Patients with Stroke: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 24;17(15). pii: E5356. doi: 10.3390/ijerph17155356.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ssaka2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på klinisk bedömning
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MiamiAvslutadStörande beteendeFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
University Hospital, GrenobleAvslutadHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada